Приложение D (обязательное). Обоснования

Приложение D
(обязательное)

Обоснования

1.1 Область распространения

По способу производства и возможному применению испытательных таблиц системы диагностики делят на две группы:

- со свободным доступом к постоянно хранимой цифровой информации:

1) КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ;

2) МР-томография;

3) цифровая рентгенография;

4) цифровая субтракционная ангиография;

5) ультразвуковая аппаратура для исследований;

6) РАДИОНУКЛИДНАЯ ДИАГНОСТИКА;

- без доступа к постоянно хранимой цифровой информации:

1) рентгеноскопия;

2) в некоторых случаях цифровая субтракционная ангиография;

3) ультразвуковое исследование;

4) РАДИОНУКЛИДНАЯ ДИАГНОСТИКА.

Сигнал может быть сформирован МУЛЬТИФОРМАТНОЙ КАМЕРОЙ (например на основе лазера) или устройством формирования изображения.

В системах без доступа к постоянно хранимой цифровой информации при ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ допускается использование генератора испытательной таблицы.

Если применение прямых методик испытания невозможно, то для того, чтобы проверить, является ли МУЛЬТИФОРМАТНАЯ КАМЕРА причиной изменения качества рентгеновского изображения, допускается использовать косвенный метод.

Если общие методы испытаний не применимы к определенным узлам системы, эксплуатационные параметры которых могут повлиять на постоянство характеристик системы в целом, проверку этих узлов должен выполнять представитель сервисной службы, либо ее следует проводить в соответствии с процедурой, рекомендованной поставщиком.

Если все части системы диагностики работают нормально, то единственным элементом, не обеспечивающим постоянство параметров, может быть МУЛЬТИФОРМАТНАЯ КАМЕРА.

Если система диагностики воспроизводит таблицу с серой шкалой, то ее можно использовать для ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Если на экране воспроизводятся буквенно-цифровые изображения, их можно использовать для визуальной оценки пространственного разрешения.

1.2 Цель и раздел 4 Общие принципы ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ

Установку, регулировку и калибровку МУЛЬТИФОРМАТНОЙ КАМЕРЫ и ВИДЕОКОНТРОЛЬНОГО УСТРОЙСТВА должны проводить только квалифицированные специалисты, обязанные определить оптимальное состояние эксплуатационных характеристик устройства.

Это также справедливо для приемки системы визуализации изображения (например для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ, МР-томографии). Поэтому наладка МУЛЬТИФОРМАТНОЙ КАМЕРЫ настоящим стандартом не регламентируется. В стандарт включены только ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, проводящиеся медицинским персоналом.

Выполняя ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ и МУЛЬТИФОРМАТНОЙ КАМЕРЫ и ВИДЕОКОНТРОЛЬНОГО УСТРОЙСТВА, ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ может отследить постоянство сходных элементов в обоих типах устройств.

ГАРАНТ:

Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником

5.2.3 Контрольный снимок, перечисление d)

Комбинированная испытательная таблица является средством определения нормальной работы системы формирования растра (отсутствие или наличие видимой структуры линий растра).