Рекомендации по метрологии Р 50-2.005-2000 "Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологический надзор за выпуском и применением стандартных образцов. Содержание работ при проверках" (приняты и введены в действие постановлением Госстандарта РФ от 20 декабря 2000 г. N 386-ст)

Дата введения 1 июля 2001 г.
Введены впервые

1 Область применения

Настоящие рекомендации устанавливают содержание работ при проведении метрологического надзора за выпуском и применением стандартных образцов (далее -- СО), осуществляемого метрологическими службами юридических лиц в порядке, установленном [1].

Рекомендации учитывают основные положения ГОСТ 8.315.

Рекомендации могут быть использованы также в качестве дополнительного методического материала при проведении государственного метрологического надзора, осуществляемого в порядке, установленном [2].

2 Нормативные ссылки

В настоящих рекомендациях использована ссылка на следующий стандарт:

ГОСТ 8.315-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения

3 Общие положения

3.1 В компетенцию метрологических служб, создаваемых федеральными органами исполнительной власти и юридическими лицами в соответствии с Законом РФ "Об обеспечении единства измерений", входит осуществление метрологического надзора за соблюдением метрологических норм и правил, требований нормативных документов (далее - НД) по обеспечению единства измерений.

3.2 Проведение метрологического надзора за выпуском и применением СО предусмотрено ГОСТ 8.315 как одна из функций, реализуемых в общей системе метрологического контроля и надзора.

3.3 Применительно к стандартным образцам, как разновидности средств измерений, объектами метрологического надзора являются:

соблюдение требований НД при выпуске СО;

соблюдение условий хранения СО у изготовителей и потребителей;

соблюдение правил применения СО, в том числе при поверке, калибровке и градуировке средств измерений, при контроле метрологических характеристик методик выполнения измерений (далее - МВИ) в процедурах измерений и испытаний;

соответствие категорий СО области их практического применения.

3.4 Объем и содержание проверок, осуществляемых в процессе метрологического надзора, различают в зависимости от общего характера деятельности проверяемых организаций, которая может включать только выпуск СО либо только их применение, либо и выпуск и применение.

3.5 При метрологическом надзоре, осуществляемом метрологическими службами юридических лиц, проверяют соблюдение правил выпуска и применения всех категорий СО, в первую очередь, отраслевых СО (далее - ОСО) и СО предприятий (далее - СОП), выпуск и применение которых не относят к сфере распространения госнадзора.

3.6 Проверка соблюдения правил выпуска и применения СО, относящихся к категориям межгосударственных СО (далее - МСО), государственных СО (далее - ГСО) и СО зарубежного выпуска, входящих в сферу распространения государственного метрологического надзора, является компетенцией государственного метрологического надзора.

3.7 Организация работ по метрологическому надзору и порядок его проведения, права и обязанности лиц, осуществляющих метрологический надзор, установлены в [1] и [2].

3.8 Надзор за выпуском и применением СО осуществляют в объеме, предусмотренном разделами 4 и 5. Уточненный перечень позиций включают в техническое задание на проведение проверки с учетом объектов и целей проверки.

Примечание - При проверке состояния выпуска или применения СО могут быть привлечены специалисты головного органа Государственной службы стандартных образцов (ГО ГССО) или других органов ГССО по согласованию с ними.

3.9 Лица, осуществляющие проверки при метрологическом надзоре, должны знать требования НД, регламентирующих выпуск и применение СО.

Примечание - Учебная подготовка персонала может быть осуществлена в рамках системы повышения квалификации Госстандарта России.

4 Содержание метрологического надзора за выпуском СО

4.1 При выпуске СО в форме мелкосерийного и единичного повторяющегося производства проверяют:

- наличие и сроки действия сертификатов на выпускаемые типы ГСО;

- наличие лицензии на повторный выпуск партий ГСО;

- соответствие выпуска и продажи СО области лицензирования;

- результаты предыдущих проверок по метрологическому надзору за выпуском и продажей СО, а также выполнение замечаний по этим проверкам;

- наличие технической документации на выпускаемые типы СО, в том числе технических заданий на разработку СО, технических условий на СО, описаний типов, паспортов, инструкций по применению;

- наличие и состояние эталонов, средств измерений, аттестованных МВИ, используемых при изготовлении и метрологической аттестации СО;

- правильность условий хранения изготовленных партий СО установленным требованиям НД, в частности, относящихся к токсичным и радиоактивным веществам;

- соблюдение сроков проведения контрольной экспертизы повторных выпусков ГСО, установленных ГО ГССО;

- наличие квалификационных требований в должностных инструкциях к персоналу, выполняющему метрологическую аттестацию СО;

- наличие рекламаций на выпущенные партии СО.

4.2 При выпуске СО в форме единичного разового производства (разовая партия СО или отдельные единичные экземпляры СО) проверяют:

- наличие и сроки действия сертификата об утверждении типа ГСО;

- наличие паспорта и регистрационного номера ОСО, СОП;

- правильность условий хранения экземпляров выпущенной партии СО;

- соблюдение требований к составу и оформлению документов на экземпляры (комплекты) СО при их поставках потребителю.

5 Содержание метрологического надзора за применением СО

5.1 При осуществлении метрологического надзора за применением СО проверяют:

- наличие перечня СО, используемых на предприятии и относящихся к сфере распространения государственного метрологического контроля и надзора;

- наличие учета СО, используемых на предприятии вне сферы государственного метрологического контроля и надзора;

- наличие СО зарубежного выпуска, допуск к применению которых не оформлен в порядке, установленном ГОСТ 8.315:

- полноту и правильность оформления документации, сопровождающей каждый экземпляр (комплект) СО: наличие паспорта СО, инструкции по применению СО, наличие подписей и печатей на документах.

Примечание - При проверках также устанавливают соблюдение требований к упаковке СО, наличие этикеток на ампулах, флаконах, соблюдение сроков использования вскрытых ампул, содержащих СО;

- соответствие категории СО по ГОСТ 8.315 области их применения;

- наличие фактов применения с истекшим сроком годности экземпляра СО, указанным в паспорте на него;

- применение на предприятии в качестве СО "контрольных" и "эталонных" растворов и т. п., используемых при измерениях, регламентированных МВИ;

- наличие жалоб, рекламаций, предписаний по несоблюдению условий эксплуатации и хранения СО.

6 Оформление результатов метрологического надзора и меры, применяемые по выявленным нарушениям

6.1 Результаты каждой проверки отражают в актах проверок, оформляемых в соответствии с [1], в которых указывают выявленные нарушения и их причины.

6.2 По результатам метрологического надзора могут быть приняты меры, установленные в [1], включая:

- устранение нарушений в конкретные сроки;

- представление руководству предприятия предложений по устранению нарушений правил лицензирования на соответствующий вид деятельности;

- запрет на применение экземпляров СО с истекшим сроком годности;

- запрет на применение веществ в качестве СО, не утвержденных в установленном порядке, в том числе СО зарубежного выпуска, при отсутствии оформленного допуска на их применение по ГОСТ 8.315.