Приложение 2. Положение об организации проведения лабораторных исследований в клинико-диагностической лаборатории I уровня

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 12 декабря 2014 г. N 1051

Положение
об организации проведения лабораторных исследований в клинико-диагностической лаборатории I уровня

1. Клинико-диагностическая лаборатория I уровня (далее - КДЛ I уровня) организуется в медицинской организации государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающей первичную медико-санитарную помощь (далее - медицинская организация).

2. КДЛ I уровня является обособленным структурным подразделением медицинской организации и выполняет лабораторные исследования, не требующие сложного высокопроизводительного оборудования и специально обученного персонала.

3. Непосредственное руководство КДЛ I уровня осуществляет заведующий лабораторией, который назначается и освобождается от должности руководителем медицинской организации.

4. В своей деятельности заведующий лабораторией КДЛ I уровня руководствуется нормативными правовыми актами Российской Федерации и Правительства Москвы, распорядительными документами Департамента здравоохранения города Москвы, локальными нормативными актами медицинской организации, а также настоящим Положением.

5. Виды выполняемых лабораторных исследований и перечень необходимого лабораторного оборудования КДЛ I уровня:

Виды исследований	Наименование оборудования	Количество, шт.
Клинический анализ крови	Гематологический анализатор на 18 и более параметров	2-4
Определение СОЭ	Прибор для определения СОЭ крови в комплекте	10
Определение гемоглобина	Гемоглобинометр фотометрический портативный	1
Подсчет форменных элементов крови; обнаружение простейших в крови	Микроскоп бинокулярный	2
Определение глюкозы в крови	Автоматический анализатор глюкозы	1
Анализ мочи	Анализатор мочи	2-4
Микроскопия осадка мочи	Микроскоп бинокулярный	3
Количественное определение белка в моче	Фотометр для количественного определения белка в моче	1
Исследование кала, обнаружение простейших, яиц гельминтов, личинок	Микроскопы бинокулярные	2
Исследование мокроты; желудочного и дуоденального содержимого; отделяемого мочеполовых органов	Микроскопы бинокулярные	2

6. Прием биологического материала осуществляется в Пункте по месту жительства пациента. Материал из пункта приема доставляется для исследований в КДЛ I уровня или ЦКДЛ II уровня.

7. Прием биологического материала на дому осуществляется не реже 2-х дней в неделю по направлению лечащего врача медицинской организации.

8. Клинико-лабораторные показатели направляются лечащему врачу не позднее следующего рабочего дня, после проведения исследования.

9. Работники КДЛ I уровня обеспечивают качество лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества исследований по всем определяемым показателям, а также участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК) и соблюдения требований приказа Ростехрегулирования РФ от 18.12.2008 N 560-ст "ГОСТ Р 53079.2-2008. Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель".

10. Работники КДЛ I уровня оказывают консультативную помощь врачам лечебных отделений в выборе наиболее информативных лабораторных методов исследования пациентов и трактовке полученных данных.

11. Специалисты КДЛ I уровня обеспечивают наличие информации и детальных инструкций для медицинского персонала и пациентов о правилах подготовки к сдаче анализов, условиях приема, хранения и транспортировки биологического материала, обеспечивающих стабильность образцов и надежность результатов исследований в соответствии с приказом Ростехрегулирования РФ от 18.12.2008 N 554-ст "ГОСТ Р 53079.4-2008. Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа".

12. Работники КДЛ I уровня обеспечивают контроль за соблюдением преаналитического этапа лабораторной диагностики по следующим пунктам:

12.1. В процедурных кабинетах медицинских организаций и их филиалах ежедневно (по рабочим дням) у пациентов по направлениям лечащих врачей принимается биологический материал;

12.2. Взятие биологического материала для проведения цитологических и бактериологических исследований осуществляется ежедневно (по рабочим дням) в специализированных подразделениях медицинской организации;

12.3. Биологический материал с направлением врача доставляется в ЦКДЛ II уровня ежедневно (по рабочим дням) с 09 час. 00 мин. до 15 час. 00 мин. санитарным автотранспортом медицинской организации в сопровождении курьера;

12.4. Направление на проведение централизованного лабораторного исследования должно содержать следующую информацию о пациенте: Ф.И.О., дата рождения, возраст, адрес по месту регистрации, номер полиса обязательного медицинского страхования, название страховой медицинской компании выдавшей полис ОМС, перечень требуемых исследований;

12.5. Клинико-лабораторные показатели, выполненные в ЦКДЛ I уровня, направляются в медицинские организации курьерами на бумажных носителях или передаются по каналам электронной связи не позднее следующего рабочего дня, после проведения исследования. Персонал лабораторий обязан соблюдать правила обработки, хранения и передачи персональных данных пациентов, выполнять требования по защите полученной информации в соответствии с законодательством Российской Федерации;

12.6. Результаты лабораторных исследований вносятся в медицинскую документацию пациента.

Начальник Управления организации медицинской помощи

А.В. Жолинский