Приложение Е (справочное). Примеры объектов технического регулирования на основе директив ЕС

Приложение Е
(справочное)

Примеры объектов технического регулирования на основе директив ЕС

Перечни изделий, на которые распространяются действия различных Директив Нового и Глобального подхода, приведены в таблицах Е.1 и Е.2. При этом перечень изделий, на которые распространяется действие соответствующей директивы, не является исчерпывающим. Также не учитывается, что из областей распространения некоторых директив исключены некоторые изделия, хотя в самой директиве приводятся их определения.

Таблица Е.1

Порядковый номер	Директива Нового подхода	Изделия, которые являются типовыми для области распространения данной директивы
1	Оборудование низкого напряжения	Электрическое оборудование	предназначенное для использования при напряжении от 50 до 100 В переменного тока и от 75 до 1500 В постоянного тока
2	Простые сосуды под давлением	Сварные сосуды	изготовленные партиями, испытывающие внутреннее давление более 0,5 бар, предназначенные для хранения воздуха или азота, не подвергаемые действию огня
3	Игрушки	Изделия или материал	созданные или точно предназначенные для использования для игр детьми не старше 14 лет
4	Строительные изделия	Изделия	которые изготовлены для постоянной работы на строительных площадках (т.е. при строительстве зданий или гражданских объектов)
5	Электромагнитная совместимость	Аппаратура	т.е. электронное и электрическое оборудование, используемое вместе с оборудованием и установками, включающими электрические и/или электронные элементы, которые могут вызвать электромагнитные помехи или на их эксплуатационные параметры могут оказать влияние такие помехи
6	Машинное оборудование	Машинное оборудование	т.е. сборка связанных в линию деталей или элементов, из которых по крайней мере один может перемещаться, с соответствующими приводами, контрольными и силовыми схемами и т.д.; соединенные вместе для выполнения определенной работы, в особенности для переработки, обработки, перемещения или упаковывания материала; т.е. сборка машин, которые, для достижения той же цели, выстраиваются и управляются для выполнения своих функций как единое целое; т.е. взаимозаменяемое оборудование, изменяющее функции машины и предназначенное для сборки с машиной или несколькими разными машинами самим оператором таким образом, что это оборудование не является запасной частью или инструментом
		Элементы безопасности	размещенные на рынке самостоятельно и предназначенные для выполнения функций, повышающих безопасность во время эксплуатации и поломка или отказ которых создает опасность для здоровья работающих людей с учетом того, что этот элемент не является взаимозаменяемым оборудованием
7	Оборудование (средства) персональной защиты	Устройства или оборудование	созданные для надевания или удерживания человеком и предназначенные для защиты от одного или нескольких факторов, вызывающих опасность для здоровья или условий труда
		Узлы нескольких устройств или единиц оборудования	которые соединены вместе при изготовлении и предназначены для защиты человека от одного или нескольких потенциальных рисков, возникающих одновременно
		Устройства или оборудование защиты	в сочетании друг с другом, отдельно или рядом с персональным незащищенным оборудованием, надеваемым или удерживаемым человеком для выполнения специальной работы
		Взаимозаменяемые элементы	являющиеся важными для удовлетворительного функционирования оборудования персональной защиты или используемые исключительно для такого оборудования
8	Неавтоматические инструменты для взвешивания	Измерительные приборы	служат для определения массы тела путем измерения силы тяжести, действующей на это тело, или для определения других величин, количеств, параметров или характеристик, имеющих отношение к массе; эти приборы нуждаются во вмешательстве оператора при выполнении взвешивания
9	Активные имплантируемые медицинские устройства	Приборы, инструменты, аппараты, материал или другое изделие, применяемое поодиночке или в сочетании друг с другом (включая некоторые принадлежности или программное обеспечение, необходимое для правильного использования)	которые изготовлены и предназначены для применения с целью поддержания определенных функций человека и их выполнения (например, для диагностики заболевания, его предупреждения, контроля течения болезни при назначении определенного лечения и т.д.); которые предназначены для функционирования от внешнего источника тока; которые предназначены для полного или частичного введения в тело человека хирургическими или медицинскими методами, а также введением в естественное отверстие; и которые предназначены для временного или постоянного оставления в теле чело-; века после выполнения медицинской процедуры
10	Газовое оборудование	Оборудование	т.е. оборудование, для функционирования которого используется горение газообразного топлива, и применяемое для приготовления пищи, отопления, нагрева воды, охлаждения, освещения или мытья, и если используется вода, то ее температура не превышает 105 °С; или горелки с принудительной воздушной тягой и отопительные приборы, оснащенные такими горелками
		Сборки и дополнительные приборы	т.е, устройства и приборы, обеспечивающие безопасность, приборы контроля и регулировки и промежуточные сборки, отличающиеся от горелок с тягой и отопительных приборов, оснащенных такими горелками, которые имеют самостоятельную маркировку для продажи и разработаны для подключения к устройству, использующему горение газообразного топлива, или в виде сборки, выполняющей такие же функции
11	Водогрейные котлы	Сборные узлы с паровым котлом	с номинальной мощностью не менее 4 кВт, но не более чем 400 кВт; которые нагреваются с помощью жидкого или газообразного топлива и предназначены для передачи тепла горения воде
		Оборудование	т.е. корпус котла, конструкция которого предусматривает установку горелки, или горелка, предназначенная для крепления на корпусе котла
12	Взрывчатые вещества гражданского назначения	Материалы и изделия	которые считаются взрывоопасными в соответствии с рекомендациями ООН по транспортированию опасных грузов и относятся к классу 1 по данным рекомендациям
13	Медицинское оборудование	Прибор, устройство, оборудование, материалы или другие изделия, используемые самостоятельно или в сочетании друг с другом (включая программное обеспечение, необходимое для правильного использования)	которые разработаны изготовителем и предназначены для применения с целью поддержания определенных функций человека и их выполнения (например, для диагностики заболевания, его предупреждения, контроля течения болезни при назначении определенного лечения и т.д.) и которые не выполняют внутри тела человека или на поверхности тела свои функции с помощью фармакологических, иммунологических или метаболических средств
		Принадлежности	т.е. изделия, не являющиеся медицинским устройством, предназначенные исключительно для использования совместно с другим устройством, что позволяет применять это изделие в соответствии с целью, поставленной изготовителем применительно к данному изделию
14	Потенциально взрывоопасная атмосфера	Оборудование	т.е. машины, аппаратура, стационарные или мобильные приборы, элементы контроля (т.е. изделия, необходимые для безопасной эксплуатации оборудования или системы защиты, без автономного функционирования), а также соответствующее приборное оборудование; системы выявления или предупреждения, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасной атмосфере (т.е. атмосфере, которая становится взрывоопасной при действии местных или общих рабочих условий) и предназначенные, по отдельности или совместно, для получения, передачи, хранения, измерения, контроля и превращения энергии для переработки материала, обладающие способностью вызвать взрыв благодаря заложенным в них потенциальным источникам воспламенения
		Системы защиты	т.е. блоки и узлы, предназначенные для применения в потенциально взрывоопасной атмосфере, предназначенные для подавления начальной фазы взрыва полностью и/или ограничения эффективного диапазона параметров взрыва и давлений, вызванных взрывом, и предназначенные для самостоятельного размещения на рынке в качестве автономных систем
		Устройства безопасности, контроля и регулирования	предназначенные для использования вне зоны взрывоопасной атмосферы, но необходимые для создания безопасных условий работы оборудования и систем защиты в такой атмосфере, подразумевая под этим снижение риска взрыва
15	Катер для отдыха	Суда	длиной от 2,5 до 24 м, определенной согласно требованиям соответствующего гармонизированного стандарта, предназначенные для спорта и проведения свободного времени
		Частично собранные суда	т.е. суда, состоящие из корпуса и/или других элементов
		Элементы	перечисленные в Приложении II к Директиве и являющиеся самостоятельными изделиями или монтируемыми на судне
16	Лифты	Оборудование	предназначенное для обслуживания определенных уровней строительных зданий и конструкций; снабженное кабиной, передвигающейся по жестким направляющим, имеющим угол наклона более 15 градусов к горизонту, и предназначенное для транспортирования людей и/или товаров, причем в каждом случае кабина остается доступной
		Элементы безопасности	используемые в лифтах и перечисленные в Приложении IV к Директиве
17	Холодильное оборудование	Холодильники, работающие на электричестве. Шкафы для хранения замороженных продуктов. Морозильники для пищевых продуктов. Сочетания холодильника с морозильником
18	Оборудование под давлением	Сосуды*	т.е. корпусные изделия, спроектированные и изготовленные для хранения жидкостей под давлением, включая узлы крепления к другому оборудованию
		Трубная обвязка*	т.е. элементы трубной обвязки, подсоединенные к системе под давлением и предназначенные для транспортирования жидких продуктов
		Принадлежности для обеспечения безопасности*	т.е. устройства, разработанные для защиты оборудования под давлением в случаях, когда превышаются допустимые пределы
		Принадлежности, находящиеся под давлением*	т.е. устройства, обладающие рабочими функциями и снабженные корпусами для защиты от давления
		Сборные узлы*	т.е. несколько деталей оборудования, соединенных вместе изготовителем и выполняющих самостоятельную функцию или совместно работающих с другими узлами или оборудованием*
19	Оконечное телекоммуникационное оборудование	Оборудование	предназначенное для присоединения к общим телекоммуникационным сетям для того, чтобы передавать, обрабатывать и принимать данные, и которое можно применять только для передачи или для передачи и приема, или только для приема сигналов с помощью спутников или других космических средств связи
20	Диагностические медицинские устройства in vitro	Приборы, устройства, аппаратура, оборудование, материалы или другие изделия, используемые самостоятельно или совместно друг с другом (включая программное обеспечение, необходимое для правильного применения)	которые разработаны изготовителем и предназначены для применения с целью поддержания определенных функций человека и их выполнения (например, для диагностики заболевания, его предупреждения, контроля течения болезни при назначении определенного лечения и т.д.) и которые не выполняют внутри тела человека или на поверхности тела свои функции с помощью фармакологических, иммунологических или метаболических средств и которые являются реагентами, компонентом реагента, калибровочным, контролирующим материалом, набором, прибором, устройством, аппаратом, оборудованием или системой, применяемыми отдельно или совместно друг с другом, предназначенными для применения in vitro для исследования образцов, извлеченных из тела человека с целью получения информации
		Принадлежности	т.е. изделия, предназначенные изготовителем исключительно для совместного применения с другими средствами исследования in vitro
21	Оконечное радио-и телекоммуникационное оборудование	Оконечное телекоммуникационное оборудование	т.е. изделия коммуникационного назначения или соответствующий элемент такого изделия, предназначенные для прямого или косвенного подсоединения с помощью любых подходящих средств к переходным системам (интерфейсам) телекоммуникационных сетей общего пользования
		Радиооборудование	т.е. изделие коммуникационного назначения или соответствующий элемент такого изделия, которые служат для коммуникации с помощью средств излучения и/или приема радиоволн, используя спектр волн, принятых для осуществления наземной/космической связи
* Предназначенные для использования при максимально допустимом давлении, превышающем 0,5 бар.

Таблица Е.2

Порядковый номер		Директивы на основе принципов Нового или Глобального подхода	Изделия, которые являются типовыми для области распространения данной директивы
1		Упаковывание и использованная упаковка	Изделия	изготовленные из любых материалов любого происхождения, которые должны применяться для размещения, защиты, обработки, распределения и представления товаров от сырья и полуфабрикатов до готовой продукции в цепи от изготовителя до пользователя или потребителя; а также отходы от этих изделий
2		Высокоскоростная железная дорога	Подсистемы	трансъевропейская высокоскоростная железная дорога, в которую входит восемь подсистем; структурные подсистемы: элементы инфраструктуры, силовые установки, контрольные, командные и сигнальные станции, склады; функциональные подсистемы: техническое обслуживание, охрана окружающей среды, эксплуатация, пользователи
			Составные элементы для обеспечения совместной работоспособности	т.е. любой элементарный элемент, группа элементов, часть сборного узла или полностью собранный узел оборудования, внедренный или предназначенный для внедрения в подсистему, от которых прямо или косвенно зависит обеспечение совместной работоспособности трансъевропейской высокоскоростной железной дороги
3	Морское оборудование		Оборудование	перечисленное в приложениях к директивам, которое должно размещаться на борту судна для применения совместно с приборами международного использования, или произвольно размещаемое на борту судна для использования; для которого требуется одобрение государственного административного органа согласно международным конвенциям, резолюциям, циркулярам и стандартам по испытаниям