Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 января 2015 г. N 01И-93/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО "Медисорб" отзывает из обращения лекарственный препарат "Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 013022014 производства ЗАО "Медисорб" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.09.2014 N 01И-1492/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Медисорб" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко