Временные санитарные правила
по устройству, оборудованию и содержанию предприятий по производству синтомицина и левомицетина
(утв. Заместителем Министра здравоохранения СССР главным Государственным санитарным врачом СССР 10 мая 1973 г. N 1055-73)
Одной из наиболее быстро развивающихся отраслей химико-фармацевтической промышленности является производство антибиотиков. Наряду с получением антибиотиков путем биосинтеза широкое применение в промышленности нашел химический способ, в частности, при производстве синтомицина и левомицетина.
Левомицетин и синтомицин получают из стирола двумя различными методами, которые объединяются на стадии получения нитро-ацетиламиноацетофенона.
Технологические процессы производства антибиотиков связаны с применением значительного числа химических веществ в качестве исходных продуктов и полупродуктов, многие из которых являются вредными.
Для производства синтомицина и левомицетина обязательным является выполнение санитарных требований, предусмотренных настоящими правилами.
I. Санитарные требования к генеральному плану и производственным помещениям
1. Требования к планировке, благоустройству территории, искусственному и естественному освещению, к отоплению и вентиляции, водопроводу и канализации, должны соответствовать требованиям норм проектирования: генеральных планов промышленных предприятий, искусственного и естественного освещения, отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, внутреннего водопровода зданий, внутренней канализации и водостоков зданий, а также Санитарным нормам проектирования промышленных предприятий.
2. Объемно-планировочные и конструктивные решения производственных зданий и сооружений вновь строящихся и реконструируемых производств синтомицина и левомицетина должны приниматься с учетом требовании норм проектирования производственных зданий промышленных предприятий.
3. Вспомогательные здания вновь строящихся и реконструируемых предприятий следует проектировать в соответствии с требованиями норм проектирования вспомогательных зданий и помещений промышленных предприятий.
4. Разрывы между производственными корпусами и другими зданиями и сооружениями следует определять по нормам проектирования генеральных планов промышленных предприятий.
5. Производственные участки, где протекают процессы, связанные с использованием или образованием вредных веществ (I и II класса опасности), а также возможностью выделения пыли в воздух производственных помещений, в соответствии с требованиями санитарных правил организации технологических процессов и гигиенических требований к производственному оборудованию, следует изолировать от других производственных участков.
6. Полы должны быть изготовлены из материалов, не сорбирующих вредные вещества и устойчивых к воздействию агрессивных веществ, применяемых в производстве, а также оборудованы уклонами и стоками.
7. Для стен, потолков и поверхностей конструкций, где размещены участки с применением вредных и агрессивных веществ, следует предусматривать отделку, предотвращающую сорбцию и обеспечивающую легкую уборку и мытье. Запрещается применение масляной краски на натуральной олифе в помещениях, где в синтезе используется дихлорэтан.
8. Цветовая отделка интерьеров помещений должна предусматриваться в соответствии с "Указаниями по проектированию цветовой отделки интерьеров производственных зданий промышленных предприятий".
II. Санитарные требования к технологическому процессу и оборудованию
9. В технологических процессах следует предусматривать комплексную механизацию, автоматизацию и дистанционное управление, - непрерывность технологических процессов, герметичность аппаратуры и коммуникаций, а также автоматическую сигнализацию о ходе отдельных процессов и операций, связанных с возможностью выделения вредных веществ.
10. При разработке новых и усовершенствовании существующих технологических схем производства следует отдавать предпочтение ведению процесса под вакуумом и при охлаждении.
11. Запрещается применение сулемы при получении раствора изопропилата алюминия, т.к. это не обусловлено технологической необходимостью. Целесообразно заменять бензол, дихлорэтан и метиловый спирт, используемые в качестве растворителей, на менее токсичные вещества (фреоны и др.).
12. Технологические процессы, при которых применяются или образуются вредные вещества (бром, хлор, хлоргидрин стирола, нитроэфиры, нитрохлоргидрины стирола, окислы азота, хлорнитрометан, хлорацетофенон и др.), должны протекать в герметичной и надежной аппаратуре (реакторы с экранированными двигателями, погружные и бессальниковые насосы и т.п.).
13. Аппаратура, которая может явиться источником выделения вредных веществ в воздух производственных помещений, должна быть оснащена местными отсосами.
14. Для центрифугирования жидкостей, содержащих вредные вещества и вещества способные проникать через неповрежденные кожные покровы, следует использовать герметичные саморазгружающиеся центрифуги, которые должны быть оборудованы местными вентиляционными отсосами.
15. Запрещается использование открытых нутч-фильтров.
16. Для предупреждения загрязнения воздушной среды вредными веществами реакторы синтеза, мерная и дозирующая аппаратура, а также емкости для приема вредных веществ должны иметь специальные устройства (поплавковые указатели, водомерные стекла, регарды или герметичного типа указатели уровня, переливные устройства автоматические клапаны или дозаторы и т.п.), предупреждающие их переполнение.
17. Прокладки люков и кранов у мерников или сборников, сальниковые набивки аппаратов, фланцевые соединения, где используются вредные и агрессивные вещества, должны быть выполнены из материала устойчивого к воздействию этих веществ.
18. Запрещается размещать в приямках оборудование, которое является источником выделения вредных веществ.
19. Загрузка в реакторы гипохлорида кальция (на стадии синтеза хлоргидрина стирола), кальцинированной соды (на стадии получения метилового эфира хлоргидрина стирола), бихромата натрия, п-нитроацетофенона, окиси п-нитростирола, 1-п-нитро--ацетиламино--оксипропиофенона, d, 1-трео-1-(п-нитрофенил)-2-амино-1,3-пропандиола хлоргидрата-п-нитро--аминофенона, алюминиевой стружки должна быть механизирована с учетом герметизации процесса (возможно засасывание вещества при помощи вакуума в дозатор, с последующей подачей в реактор, по герметичным коммуникациям).
20. Должны быть предусмотрены герметичные с механизированной загрузкой и выгрузкой сушилки при получении п-нитро-ацетофенона, п-нитро--ацетиламино--оксипропиофенона, d, 1 трео-1-(п-нитро-фенил)-2-амино-1,3-пропандиола, синтомицина, левомицетина. Запрещается использование полочных сушилок для сушки вредных веществ.
21. На узлах синтеза хлоргидрина стирола, метилового эфира хлоридрина стирола нитроэфиров нитро хлоргидринов стирола, п-нитро--метоксистирола п-нитро--сибромацетофенона должно быть предусмотрено дистанционное управление технологическим процессом из пультов или операторских зон.
22. Сушка, просев и расфасовка порошкообразных продуктов должны производиться на поточных линиях, вся система должна быть герметически укрыта и снабжена аспирационным устройством.
23. Перемещение вредных веществ - стирола, хлоргидрина стирола, азотного и метилового эфиров хлоргидрина стирола, кислот, щелочей, дихлорэтана, бензола, изопропилового и метилового спиртов должно производиться по замкнутым коммуникациям с исключением открытого слива. Для транспортировки вредных веществ использовать преимущественно самотек, погружные и бессальниковые насосы и др.
Транспортировка и складирование сырья и материалов должны отвечать санитарным правилам организации технологических процессов и гигиеническим требованиям к производственному оборудованию.
Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником
25. Отбор технологических проб при использовании в синтезе вредных веществ должен осуществляться вакуумным способом или через пробоотборные краны, заключенные в специальные местные отсосы типа вытяжного шкафа.
26. Проведение систематических исследований по определению содержания вредных веществ в воздухе производственных помещений должно осуществляться санитарной лабораторией предприятия в соответствии с графиком, согласованным с санитарно-эпидемиологической станцией и администрацией производства.
27. Чистку и ремонт аппаратов и емкостей, содержавших вредные вещества и вещества, способные проникать через неповрежденную кожу (метилового эфира, хлоргидрина стирола, нитроэфиров нитрохлоргидринов стирола, п-нитроацетофенон, п-нитро--метоксистирол, п-нитро--бромацетофенон и др.) следует производить после удаления остатка, пропарки и дегазации, а также последующего контроля содержания химических веществ в воздухе и смывах с аппаратуры.
III. Требования к вентиляции
28. Все отделения предприятий по производству синтомицина и левомицетина должны быть оборудованы вентиляцией, обеспечивающей на рабочих местах метеорологические условия и содержание вредных веществ в воздухе в соответствии с требованиями санитарных норм проектирования промышленных предприятий.
29. Участки получения окиси п-нитростирола, , хлоргидрина стирола, п-нитро--бромацетофенона, регенерации растворителей, "треоамина", готовых продуктов синтомицина и левомицетина должны иметь самостоятельные вытяжные системы.
30. Вытяжные воздуховоды и вентиляторы на участках получения метилового эфира хлоргидрина стирола, п-нитро-ацетофенона, п-нитро--бромацетофенона, уротропинового комплекса, п-нитро--ацетамино--оксипропиофенона, хлоргидрина стирола, нитрохлоргидрина стирола, хлоргидрата "оксиамино", хлоргидрата "треоамина", технического левомицетина, должны быть защищены от коррозии.
31. Скорость воздуха в рабочих проемах укрытий для удаления дихлорэтана и брома должна быть не менее 1,5 м/сек, для удаления других веществ не менее 1 м/сек.
32. Рециркуляция воздуха не допускается.
33. Для очистки воздуха, загрязненного вредными веществами, удаляемого местной и общей вентиляцией, в отделениях получения п-нитро--бромацетофенона, готового продукта синтомицина и левомицетина, а также там, где возможно выделения паров брома, бромистого водорода, дихлорэтана и окислов азота, должны быть предусмотрены установки для улавливания этих веществ.
34. В цехах должен быть журнал регистрации работы вентиляционных установок.
IV. Требования к бытовым помещениям
35. Бытовые помещения и устройства (гардеробные, душевые, уборные и др.) должны быть выполнены в соответствии с нормами проектирования вспомогательных зданий и помещений промышленных предприятий.
36. Рабочие должны снабжаться соответствующей спецодеждой, спецобувью, а также очками, противогазами, респираторами, пневмошлемами. На участках получения и применения метилового эфира хлоргидрина стирола, хлоргидрина стирола, стирола, п-нитро--метоксистирола, п-нитро--амино-ацетофенона, , п-нитро--бромацетофенона, 1-п-нитрофенил-2-аминоэтанола, окиси п-нитростирола, п-нитро--ацетиламино--оксипропиофенона, метилового эфира дихлоруксусной кислоты, готового продукта синтомицина и левомицетина, спецодежда должна быть из тканей, не сорбирующих эти вещества.
37. Спецодежду рабочих, имеющих контакт с веществами, способными проникать через неповрежденные кожные покровы и сорбироваться тканью, следует обезвреживать.
V. Требования к содержанию помещений и внутреннему распорядку
38. Содержание производственных и бытовых помещений должно отвечать требованиям "Инструкции по содержанию промышленных предприятий".
39. Уборка рабочих помещений должна производиться ежедневно влажным способом или при помощи пылесоса в помещениях сушки паранитроацетофенона, готового продукта синтомицина и левомицетина, , d, 1 трео-1-(п-нитрофенил)-2-амино-1,3-пропан-диола, кальцинированной соды.
40. Запрещается хранение и прием пищи в рабочих помещениях, а также прием пищи в спецодежде.
41. Запрещается курить в производственных помещениях
VI. Медицинское обслуживание
42. Все рабочие, занятые в производстве синтомицина и левомицетина, проходят обязательный предварительный медосмотр до поступления на работу и периодический медосмотр в соответствии с приказом Министра здравоохранения СССР N 400 от 30.V.69 г.
43. Для профилактики развития дисбактериоза рабочие, подвергающиеся воздействию пыли синтомицина и левомицетина, должны ежедневно получать колибактерин (постановление Государственного комитета Совета Министров СССР по вопросам труда и заработной платы и Президиума ВЦСПС N 188/11-14, от 1 июля 1968 года).
VII. Порядок применения правил
44. В отношении вновь оборудуемых или реконструируемых цехов и заводов настоящие правила обязательны в полном объеме.
45. В отношении существующих цехов и участков правила проводятся в жизнь в сроки по согласованию с местными органами Государственного санитарного надзора.
Заместитель Министра |
П.Н. Бургасов |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Временные санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию предприятий по производству синтомицина и левомицетина (утв. Заместителем Министра здравоохранения СССР главным Государственным санитарным врачом СССР 10 мая 1973 г. N 1055-73)
Текст правил официально опубликован не был
Настоящие Временные санитарные правила подготовлены при участии Института гигиены труда и профессиональных заболеваний АМН СССР, Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института им. С. Орджоникидзе, Новокузнецкого научно-исследовательского химико-фармацевтического института.
Постановлением Правительства России от 13 июня 2020 г. N 857 настоящий документ признан не действующим на территории РФ с 25 июня 2020 г.