Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11140-4-2011 "Стерилизация медицинской продукции химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1281-ст)
- Приложение Н (обязательное). Подтверждение срока годности продукции
Приложение Н (обязательное). Подтверждение срока годности продукции
Приложение Н
(обязательное)
Подтверждение срока годности продукции
Н.1 Испытание продукции с целью определения срока годности проводят в соответствии с утвержденной программой испытания.
Н.2 Образцы продукции должны храниться в своей обычной упаковке при максимальных температуре и относительной влажности, рекомендуемых для хранения, или при более высоких температуре и влажности. Эти параметры должны контролироваться и записываться.
Н.3 В течение всего срока хранения, а также по его завершении, продукция должна сохранять рабочие характеристики, что должно быть подтверждено проведением испытаний.
Н.4 Результаты испытания на продолжительность хранения продукции хранят не менее пяти лет с момента его завершения. После этого хранят только итоговый отчет об испытаниях в течение всего срока производства продукции.