Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11140-4-2011 "Стерилизация медицинской продукции химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1281-ст)
- Приложение G (обязательное). Оценка изменения цвета индикатора после выдержки в сухом горячем воздухе
Приложение G (обязательное). Оценка изменения цвета индикатора после выдержки в сухом горячем воздухе
Приложение G
(обязательное)
Оценка
изменения цвета индикатора после выдержки в сухом горячем воздухе
G.1 Аппаратура
G.1.1 Сушильный шкаф, поддерживающий стабильную температуру °С.
Относительная влажность в шкафу в течение всего времени испытания должна быть менее 5%.
G.2 Методика
G.2.1 Общие сведения
Проводят испытания 1 и 2 по три раза с каждой из трех произведенных партий индикаторной системы.
Примечание - Допускается одновременно испытывать несколько образцов.
G.2.2 Испытание 1
G.2.2.1 Прогревают шкаф при рабочей температуре.
G.2.2.2 Помещают индикаторные системы в шкаф и выдерживают их в горячем воздухе по 6.3 и 6.4. После окончания времени выдержки извлекают образцы и рассматривают изменение цвета.
G.2.3 Испытание 2
G.2.3.1 Помещают внутрь индикатора (индикаторной системы в сборе с указанной испытательной загрузкой) температурный датчик и затем помещают собранный комплект в сушильный шкаф при температуре °С. Определяют время прогрева индикатора до температуры 134°С.
Примечание - Индикаторы, предназначенные для использования только при температуре 121°С, необходимо выдержать в шкафу при °С и определять для них время прогрева до температуры 121°С.
G.2.3.2