Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 536/2014 от 16 апреля 2014 г. о клинических испытаниях лекарственных средств, предназначенных для использования человеком, и об отмене Директивы 2001/20/ЕС
- Глава VIII. Проведение клинического испытания, надзор спонсора, подготовка и опыт, вспомогательные лекарственные средства (ст.ст. 47 - 59)
- Статья 49. Профессиональная пригодность лиц, участвующих в проведении клинического испытания
Статья 49. Профессиональная пригодность лиц, участвующих в проведении клинического испытания
Статья 49
Профессиональная пригодность лиц, участвующих в проведении клинического испытания
Исследователь должен быть врачом, как это определено в национальном законодательстве, или иметь профессию, которая признается в заинтересованном государстве-члене ЕС как соответствующая требованиям, предъявляемым к исследователю, относительно необходимых научных знаний и опыта по уходу за больными.
Другие лица, участвующие в проведении клинического испытания, должны иметь соответствующее образование, подготовку и опыт для выполнения задач.