Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 536/2014 от 16 апреля 2014 г. о клинических испытаниях лекарственных средств, предназначенных для использования человеком, и об отмене Директивы 2001/20/ЕС
- Глава XI. Спонсор и исследователь (ст.ст. 71 - 75)
- Статья 73. Главный исследователь
Статья 73. Главный исследователь
Статья 73
Главный исследователь
Главный исследователь должен обеспечить соответствие клинического испытания и места его проведения требованиям настоящего Регламента.
Главный исследователь распределяет задачи между членами исследовательской команды без ущерба безопасности субъектов и достоверности и надежности данных, полученных в ходе клинического испытания, в данном месте проведения испытания.