Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 536/2014 от 16 апреля 2014 г. о клинических испытаниях лекарственных средств, предназначенных для использования человеком, и об отмене Директивы 2001/20/ЕС
- Глава VII. Отчет по безопасности в контексте клинического испытания (ст.ст. 40 - 46)
- Статья 46. Отчетность в отношении вспомогательных лекарственных средств
Статья 46. Отчетность в отношении вспомогательных лекарственных средств
Статья 46
Отчетность в отношении вспомогательных лекарственных средств
Отчетность по безопасности в отношении вспомогательных лекарственных средств представляется в соответствии с Главой 3 Раздела IX Директивы 2001/83/ЕС.