Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 536/2014 от 16 апреля 2014 г. о клинических испытаниях лекарственных средств, предназначенных для использования человеком, и об отмене Директивы 2001/20/ЕС
- Глава III. Процедура авторизации существенного изменения клинического испытания (ст.ст. 15 - 24)
- Статья 15. Общие принципы
Статья 15. Общие принципы
Статья 15
Общие принципы
Существенное изменение, включая дополнительное место проведения клинического испытания или смена главного исследователя в месте клинического испытания, может быть произведено только после одобрения в соответствии с процедурой, установленной в настоящей Главе.