Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 536/2014 от 16 апреля 2014 г. о клинических испытаниях лекарственных средств, предназначенных для использования человеком, и об отмене Директивы 2001/20/ЕС
- Глава II. Процедура авторизации клинического испытания (ст.ст. 4 - 14)
- Статья 13. Повторная подача
Статья 13. Повторная подача
Статья 13
Повторная подача
Настоящая Глава применяется без ущерба для возможности спонсора после отказа в авторизации или отзыва заявления повторно подать заявление на авторизацию в любое заинтересованное государство-член ЕС. Это заявление считается новым заявлением на авторизацию другого клинического испытания.