Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 536/2014 от 16 апреля 2014 г. о клинических испытаниях лекарственных средств, предназначенных для использования человеком, и об отмене Директивы 2001/20/ЕС
- Глава XV. Сотрудничество между государствами-членами ЕС (ст.ст. 83 - 85)
- Статья 85. Координационная и консультативная группа по клиническим испытаниям
Статья 85. Координационная и консультативная группа по клиническим испытаниям
Статья 85
Координационная и консультативная группа по клиническим испытаниям
1. Настоящим учреждается Координационная и консультативная группа по клиническим испытаниям (CTAG), состоящая из национальных контактных пунктов, указанных в Статье 83.
2. Задачи CTAG:
(а) поддерживать обмен информацией между государствами-членами ЕС и Европейской Комиссией по опыту, полученному в отношении имплементации настоящего Регламента;
(b) оказывать содействие Европейской Комиссии в обеспечении поддержки, указанной во втором параграфе Статьи 84;
(c) подготавливать рекомендации по критериям в отношении выбора отчетного государства-члена ЕС.
3. CTAG возглавляется представителем Европейской Комиссии.
4. CTAG собирается через равные промежутки времени и в случае, если того требует ситуации, по запросу Европейской Комиссии или государства-члена ЕС. По запросу Европейской Комиссии или государства-члена ЕС утверждается любой пункт повестки собрания.
5. Секретариат обеспечивается Европейской Комиссией.
6. CTAG должна определить правила процедуры. Правила процедуры должны находиться в открытом доступе.