Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 536/2014 от 16 апреля 2014 г. о клинических испытаниях лекарственных средств, предназначенных для использования человеком, и об отмене Директивы 2001/20/ЕС
- Глава XVII. Имплементационные акты и акты делегированного законодательства (ст.ст. 88 - 89)
- Статья 88. Процедура комитета
Статья 88. Процедура комитета
Статья 88
Процедура комитета
1. Европейской Комиссии оказывает содействие Постоянный комитет по лекарственным средствам, предназначенным для использования человеком, установленный Директивой 2001/83/ЕС. Данный комитет является комитетом в значении Регламента (ЕС) 182/2011.
2. При ссылке на настоящий параграф применяется Статья 5 Регламента (ЕС) 182/2001.
В случае если Комитет не выдает заключение, Европейская Комиссия не принимает проект имплементационного акта и применяется третий подпараграф Статьи 5(4) Регламента (ЕС) 182/2011.