Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 536/2014 от 16 апреля 2014 г. о клинических испытаниях лекарственных средств, предназначенных для использования человеком, и об отмене Директивы 2001/20/ЕС
- Глава IX. Производство и импорт исследуемых лекарственных средств и вспомогательных лекарственных средств (ст.ст. 60 - 65)
- Статья 62. Обязанности квалифицированного лица
Статья 62. Обязанности квалифицированного лица
Статья 62
Обязанности квалифицированного лица
1. Квалифицированное лицо должно гарантировать, что каждая упаковка исследуемых лекарственных средств, импортируемых в Союз, соответствует требованием, установленным в Статье 63, и удостоверяет, что эти требования соблюдены.
2. Спонсор должен обеспечить доступность удостоверения, указанного в параграфе 1, заинтересованному государству-члену ЕС по запросу.