Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 536/2014 от 16 апреля 2014 г. о клинических испытаниях лекарственных средств, предназначенных для использования человеком, и об отмене Директивы 2001/20/ЕС
- Глава XIV. IT инфраструктура (ст.ст. 80 - 82)
- Статья 82. Функциональность портала ЕС и базы данных ЕС
Статья 82. Функциональность портала ЕС и базы данных ЕС
Статья 82
Функциональность портала ЕС и базы данных ЕС
1. Агентство в сотрудничестве с государствами-членами ЕС и Европейской Комиссией должно составить функциональные спецификации для портала ЕС и базы данных ЕС и определить сроки их имплементации.
2. Правление Агентства должно на основе независимого аудиторского отчета сообщить Европейской Комиссии, если установлено, что портал ЕС и база данных ЕС достигли полной функциональности, и системы отвечают функциональным спецификациям, составленным в соответствии с параграфом 1.
3. Когда Европейская Комиссия убедится, что условия, указанные в параграфе 2, соблюдены, она должна опубликовать уведомление соответствующего содержания в Официальном Журнале Европейского Союза.