Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 536/2014 от 16 апреля 2014 г. о клинических испытаниях лекарственных средств, предназначенных для использования человеком, и об отмене Директивы 2001/20/ЕС
- Глава XI. Спонсор и исследователь (ст.ст. 71 - 75)
- Статья 72. Совместное спонсорство
Статья 72. Совместное спонсорство
Статья 72
Совместное спонсорство
1. Без ущерба действию Статьи 74 в том случае, если клиническое испытание спонсируют более одного спонсора, все спонсоры исполняют обязанности спонсора, установленные настоящим Регламентом, если только они не приняли решение об обратном путем заключения письменного договора, устанавливающего соответствующие обязанности каждого из них. Если в договоре не оговорено, на ком из спонсоров лежит какая-либо обязанность, то такую обязанность исполняют все спонсоры.
2. Путем частичного отступления от положений параграфа 1 спонсоры совместно несут ответственность за утверждение:
(а) спонсора, ответственного за выполнение обязанностей спонсора в процедурах авторизации, указанных в Главах II и III;
(b) спонсора, являющегося контактным пунктом для получения вопросов субъектов, исследователей или любых заинтересованных государств-членов ЕС относительно клинического испытания и представления ответов;
(c) спонсора, ответственного за выполнение мер, предпринятых в соответствии со Статьей 77.