Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 16140-2011 "Микробиология продуктов питания и кормов для животных. Протокол валидации альтернативных методов" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1474-ст)
- Приложение J (обязательное). Репликация образцов для межлабораторных исследований качественных методов
Приложение J (обязательное). Репликация образцов для межлабораторных исследований качественных методов
Приложение J
(обязательное)
Репликация образцов для межлабораторных исследований качественных методов
J.1 Случай 1 - Соответствует идентичности 1-го этапа культивирования референтного и альтернативного методов
Каждым методом испытывают на каждом из 3 - 4 уровней контаминации восемь реплик образцов.
/---------------\ /------------------\
| Образец 1 из | |Образцы от 2 до 8 |
| 8 реплик на | | на уровне 1, |
| уровне 1 | |каждый испытывают |
| | | индивидуально,так|
| | | же, как и образец|
| | | 1 |
\---------------/ \------------------/
/----------------------\ /--------------------\
| Одна часть образца +| |Одна часть образца +|
|"у" частей среды | |"У" частей среды |
|(например,1:9 мас/об) | | (например,1:9 |
| | | мес/об) |
| | \--------------------/
| | |
\----------------------/
Гомогенизация Гомогенизация
| |
/----------------\ /-----------------------\
| Первая стадия | | Первая стадия |
|культивирования,| | культивирования, |
| например | | (например, |
|предобогащение | | предобогащение) |
\----------------/ \-----------------------/
Инкубация Инкубация
| |
/-----------------\ /---------------------\
| Разделение | | Разделение |
\-----------------/ \---------------------/
/-----------\ /-----------------\ /----------------\ /----------------\
| 2 этап | | 2 этап | | 2 этап | | 2 этап |
|стандартно-| | альтернативного | | стандартного | | альтернативного|
|го метода | | метода | | метода | | метода |
\-----------/ \-----------------/ \----------------/ \----------------/
/--------------------------------------------------------------\
|Продолжить проведение анализов в соответствии с протоколом |
| каждого |
\--------------------------------------------------------------/
J.2 Случай 2 - Репликация путем дупликации, когда первые этапы культивирования для каждого метода различаются
Каждым методом испытывают на каждом из 3 - 4 уровней контаминации восемь реплик образцов.
/----------------------\
/---| ДУПЛИКАЦИЯ |---\
| | | |
| \----------------------/ |
Референтный Альтернативный
метод метод
| |
/---------------\ /-----------------\
|Образец 1 + | | Образец 1+ |
|1-я референтная| |1-я альтернатив- |
|культуральная | |ная культуральная|
| среда | | среда |
\---------------/ \-----------------/
/-----------------\ /------------------\
| Образец 2+ 1-я | | Образец 2 + 1-я |
| референтная | | альтернативная |
| культуральная | | культуральная |
| среда | | среда |
| | | |
\-----------------/ \------------------/
/-----------------\ /--------------------\
|Образец 8 + 1-я | | Образец 8 + 1-ая |
| референтная | | альтернативная |
| культуральная | | культуральная |
| среда | | среда |
| | | |
\-----------------/ \--------------------/
/-------------------------------------------------\
|Продолжить проведение анализов в соответствии с |
| протоколом каждого |
\-------------------------------------------------/