Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Раздел 3 Защита от опасностей поражения электрическим током
Применяют пункты 13 и 14 общего стандарта.
13 Общие требования
14 Требования, относящиеся к классификации
15 Ограничение напряжения и/или энергии
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнительные подпункты
аа) ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ КАБЕЛЬНЫЕ РАЗЪЕМЫ должны быть сконструированы так, чтобы их можно было разъединить только с помощью ИНСТРУМЕНТОВ, или они должны иметь такие блокирующие устройства, чтобы в течение всего времени при снятии ЗАЩИТНЫХ КРЫШЕК или при размыкании высоковольтных соединений:
РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ отключился от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, а емкости в высоковольтной сети были разряжены за минимальное время, необходимое для получения доступа к этой цепи, до остаточной разности потенциалов менее 50 В или до остаточной энергии менее 2,5 мДж, и емкости остались бы в разряженном состоянии.
Соответствие проверяют осмотром и измерением.
bb) Должны быть приняты меры, исключающие появление высокого напряжения в СЕТЕВОЙ ЦЕПИ или в любой другой низковольтной цепи.
Это можно осуществить, например, следующими способами:
- предусмотреть между высоко- и низковольтной цепями слой обмотки или проводящий экран, соединенный с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ;
предусмотреть устройство ограничения напряжения между зажимами, к которым подключены внешние устройства и между которыми может возникнуть повышенное напряжение при появлении разрыва во внешнем соединении.
Соответствие этим требованиям проверяют контролем проектной документации и конструкции.
16 Корпуса и защитные крышки
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнительный подпункт
аа) Доступные прикасанию высоковольтные кабели, по которым протекает АНОДНЫЙ ТОК, должны иметь гибкий проводящий экран с максимальным сопротивлением на единицу длины , покрытый непроводящим материалом, который при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ защищает экран от механических повреждений.
Экран должен быть соединен с проводящими кожухами РПУ и РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.
Соответствие этим требованиям проверяют визуальным контролем и измерениями.
Гибкий проводящий экран не следует считать проводом между устройствами, соединенными кабелем, удовлетворяющим требованию к соединению с защитным заземлением.
18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение к 18с
При использовании РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ в особых целях, в частях, соединенных с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и предназначенных для введения в полость тела, допускается прохождение функциональных токов.
В таких случаях в ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ нужно включить соответствующую информацию об особом риске и условиях, таких как отсутствие обрыва в соединении с защитным заземлением, необходимых для безопасной работы.
Дополнение к 18d
Если РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ устанавливают не только стационарно, они должны иметь ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ для соединения с ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМ ПРОВОДОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Обоснование. Подсоединение оператором ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ рассматривают как адекватную меру, если надежность одного ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не считают достаточной, как в случае с ПЕРЕДВИЖНЫМ РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРОМ.
Точка соединения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должна быть обозначена графическим символом N 5017 МЭК 417 (см. табл. D1 приложения D общего стандарта).
19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
19.3 Допустимые значения
Дополнение
Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ применима графа, относящаяся к типу В, и строки, соответствующие ТОКУ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ В НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и ЕДИНИЧНОМУ НАРУШЕНИЮ, а также ТОКУ УТЕЧКИ НА КОРПУС в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, из табл. IV общего стандарта и примечания к ней.
Дополнение к 19.3е
Для ПЕРЕДВИЖНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ с разъемным присоединением к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ при НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ и при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должен превышать 2 мА; ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должен превышать 2 мА даже при отсутствии ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Когда такой аппарат используют для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ и в случае, когда ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ превышает значение, допустимое для изделия типа CF, по табл. IV общего стандарта, в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны быть даны указания ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ, предписывающие подключение ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
20 Электрическая прочность изоляции
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
20.3 Значения испытательного напряжения
Дополнение
Электрическая прочность изоляции высоковольтных цепей должна быть достаточной для испытательного напряжения, составляющего 1,1 НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, при испытаниях по 20.4а.
20.4 Испытания
Дополнение к 20.4а
Высоковольтные цепи РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны испытываться при нагрузке конденсатора до испытательного напряжения, которое затем поддерживается в течение 15 мин.
Дополнение к 20.4d
Во время испытания на электрическую прочность напряжение в высоковольтной цепи следует поддерживать по возможности на уровне 100%, но так, чтобы оно находилось в пределах от 100 до 105% необходимого значения.
Обоснование. Испытание на электрическую прочность может вызвать повреждение изоляции высоковольтных цепей. Поэтому испытательные напряжения согласно 20.3 не следует устанавливать выше тех значений, которые необходимы для компенсации погрешности подаваемого высокого напряжения.
Дополнение к 20.4
При испытаниях на электрическую прочность испытательное напряжение, подаваемое на статоры и их цепи, используемые при работе ТРУБОК С ВРАЩАЮЩИМСЯ АНОДОМ, должно базироваться на напряжении , которое возникает, когда напряжение питания статора падает до значения, соответствующего работе в установившемся режиме.
Дополнительный подпункт
аа) Узлы РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, образующие единый блок с РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЕМ, должны испытываться с РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ, на которую подают соответствующую нагрузку.
<< Раздел 2 Условия окружающей среды |
>> 17 Разделение частей и цепей |
|
Содержание Государственный стандарт РФ ГОСТ Р 50267.15-93 (МЭК 601-2-15-88) "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.