Приложение ВВВ (справочное). Примеры комбинаций медицинских электрических изделий и немедицинских электрических изделий

Приложение ВВВ
(справочное)

Примеры
комбинаций медицинских электрических изделий и немедицинских электрических изделий

BBB.1 Вступление

Дано краткое описание ситуаций, которые могут возникнуть, когда разные комбинации изделий применяют в различных медицинских условиях. Чтобы не нарушать краткости описания, для каждой ситуации взято не более двух видов изделий (А и В).

BBB.2 Медицинские среды

Рассмотрены следующие участки (см. также рисунок ВВВ.201):

- СРЕДА, ОКРУЖАЮЩАЯ ПАЦИЕНТА, как часть медицинского кабинета;

- остальная часть медицинского кабинета, не включая СРЕДУ, ОКРУЖАЮЩУЮ ПАЦИЕНТА;

- немедицинское помещение (помещение, не предназначенное для медицинского лечения, такое как служебное помещение или склад).

Для каждого участка должно быть указано ЗАЩИТНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ.

Примечание - В разных помещениях между ЗАЖИМАМИ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ может быть разность потенциалов (U). В случае разомкнутого СОЕДИНЕНИЯ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (условие нарушения) для ИЗДЕЛИЯ в СРЕДЕ, ОКРУЖАЮЩЕЙ ПАЦИЕНТА, эта разность потенциалов может возникнуть на КОРПУСЕ ИЗДЕЛИЯ, создавая ОПАСНОСТЬ для ОПЕРАТОРА или ПАЦИЕНТА, если ОПЕРАТОР одновременно дотрагивается до ИЗДЕЛИЯ и ПАЦИЕНТА, и если изделие относится к типу В.

BBB.3 Исходные значения

ПАЦИЕНТЫ должны быть подсоединены только к МЕДИЦИНСКОМУ ЭЛЕКТРИЧЕСКОМУ ИЗДЕЛИЮ, соответствующему общему стандарту. Другая аппаратура должна отвечать требованиям соответствующих стандартов.

В условиях нарушения допустимый ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС составляет 0,5 мА.

Все оборудование, соответствующее требованиям безопасности для немедицинского использования и помещенное в СРЕДУ, ОКРУЖАЮЩУЮ ПАЦИЕНТА, нуждается в мерах, ограничивающих ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС, если он превышает значения, указанные в 19.201.1.

BBB.4 Примеры

Два изделия расположены в СРЕДЕ, ОКРУЖАЮЩЕЙ ПАЦИЕНТА (см. ситуацию N 1 в таблице ВВВ.201).

Возможны три варианта: 1а, 1b, 1с.

1а: оба изделия А и В соответствуют требованиям общего стандарта - проблем нет.

1b: изделие А соответствует требованиям общего стандарта, а изделие В - IEC ХХХХХ, но ТОК УТЕЧКИ на КОРПУС изделия В необходимо ограничить при любом единичном нарушении ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ или любого другого эквивалентного провода изделия, если необходимо, применяя в изделии В дополнительное защитное заземление или разделительный трансформатор.

1с: изделие А использует источник питания в изделии В. Изделие В нуждается в принятии мер для указанного электропитания, как описано изготовителем, и должно соответствовать требованиям 3.201.3. В случае необходимости, в изделии В может быть применено дополнительное заземление или разделительный трансформатор.

Примечание - Ситуации 2 и 3 рассмотрены в таблице ВВВ.201.

Таблица ВВВ.201 - Комбинации МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ИЗДЕЛИЯ и немедицинского электрического изделия

Пояснения к таблице:

Дополнительное защитное заземление: если необходимо, следует обеспечивать дополнительное защитное заземление, которое будет постоянно подключено (см. также 58.201).

Примечание - Может потребоваться модификация изделия.

Разделительный трансформатор: если необходимо ограничивать ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС, используя дополнительный разделительный трансформатор, см. приложение ЕЕЕ.

Примечание 1 - Никакая модификация изделия не требуется.

Примечание 2 - Разделительный трансформатор - трансформатор с одной или более входными обмотками, отделенными от выходных обмоток, по крайней мере, основной изоляцией (см. IEC 60989).

РАЗДЕЛИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО: если необходимо, применяют РАЗДЕЛИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО.

IEC 60601 - медицинское электрическое изделие соответствует требованиям стандартов IEC 60601.

IEC ХХХХХ - немедицинское изделие, соответствующее требованиям стандартов безопасности Международной Электротехнической Комиссии.