Приложение III. Процедуры оценки соответствия

Приложение III

Процедуры оценки соответствия

Модуль B
Экспертиза ЕС типа

1. Экспертиза ЕС типа является частью процедуры оценки соответствия, при которой нотифицированный орган изучает технический проект взрывчатого вещества, а также проверяет и подтверждает, что технический проект взрывчатого вещества соответствует требованиям настоящей Директивы, которые применяются к нему.

2. Экспертиза ЕС типа может выполняться как оценка соответствия технического проекта взрывчатого вещества посредством проверки технической документации и подтверждающих доказательств, указанных в пункте 3, а также экспертизы образцов, являющихся репрезентативными относительно предполагаемого производства, готового изделия (комбинация типа производства и типа проекта).

3. Производитель подает заявление на проведение экспертизы ЕС типа в один нотифицированный орган по своему выбору.

Заявление включает в себя:

(a) наименование и адрес производителя и, если заявление подается уполномоченным представителем, также его имя и адрес;

(b) письменное заявление о том, что такое заявление не было подано в какой-либо другой нотифицированный орган;

(c) техническая документация. Техническая документация должна позволить оценить соответствие взрывчатого вещества применяемым требованиям настоящей Директивы и включает в себя необходимый анализ и оценку риска(ов). Техническая документация определяет применяемые требования и распространяется, насколько это относится к оценке, на проект, производство и действие взрывчатого вещества. Техническая документация содержит, если это применимо, по крайней мере следующие элементы:

(i) общее описание взрывчатого вещества;

(ii) концептуальный проект и производственные чертежи и схемы компонентов, узлов, цепей и т.п.;

(iii) описания и разъяснения, необходимые для понимания указанных чертежей и схем, а также действия взрывчатого вещества;

(iv) список гармонизированных стандартов, применяемых полностью или частично, ссылки на которые были опубликованы в Официальном Журнале Европейского Союза и, если эти гармонизированные стандарты не были применены, описания решений, принятых для выполнения основополагающих требований безопасности настоящей Директивы, включая список других примененных соответствующих технических спецификаций. В случае частичного применения гармонизированных стандартов техническая документация определяет части, которые были применены;

(v) результаты выполненных проектных расчетов, экспертиз и т.п.;

(vi) отчеты об испытаниях;

(d) образцы, представляющие намеченное производство. Нотифицированный орган может запросить дополнительные образцы, если это необходимо для выполнения программы испытания;

(e) подтверждающие доказательства соответствия решения по техническому проекту. В данных подтверждающих доказательствах должны быть указаны все документы, которые использовались, в частности, если соответствующие гармонизированные стандарты не были применены полностью. Подтверждающие доказательства включают в себя при необходимости результаты испытаний, выполненных в соответствии с другими необходимыми техническими спецификациями соответствующей лабораторией производителя или другой испытательной лабораторией от его имени и под его контролем.

4. Нотифицированный орган:

относительно взрывчатого вещества:

4.1. изучает техническую документацию и подтверждающие доказательства для оценки соответствия технического проекта взрывчатого вещества;

относительно образца(ов):

4.2. проверяет, чтобы образец(ы) был(и) произведен(ы) в соответствии с технической документацией, и определяет элементы, которые были спроектированы в соответствии с применяемыми положениями соответствующих гармонизированных стандартов, а также элементы, которые были спроектированы в соответствии с другими релевантными техническими спецификациями;

4.3. проводит необходимые экспертизы и испытания или поручает их выполнение, проверяет, если производитель выбрал применение решений гармонизированных стандартов, правильно ли они применялись;

4.4. выполняет необходимые экспертизы и испытания или поручает их выполнение, проверяет, если решения соответствующих гармонизированных стандартов не применялись, соответствуют ли решения, принятые производителем, применяющим другие соответствующие спецификации, основополагающим требованиям безопасности настоящей Директивы;

4.5. согласовывает с производителем место выполнения экспертиз и испытаний.

5. Нотифицированный орган составляет отчет об оценке, который содержит сведения о деятельности, выполненной в соответствии с пунктом 4, и ее результаты. Без ущерба его обязательствам в отношении нотифицирующих органов нотифицированный орган публикует содержание этого отчета, полностью или частично, только по согласованию с производителем.

6. Если тип соответствует требованиям настоящей Директивы, которые применяются к данному взрывчатому веществу, нотифицированный орган выдает производителю сертификат о проведении экспертизы ЕС типа. Указанный сертификат содержит наименование/имя и адрес производителя, выводы экспертизы, условия (если есть) его действительности и необходимые данные для идентификации одобренного типа. Сертификат о проведении экспертизы ЕС типа может иметь одно или несколько приложений.

Сертификат о проведении экспертизы ЕС типа и его приложения содержат всю необходимую информацию, которая позволяет оценить соответствие произведенных взрывчатых веществ изученному типу и позволяет осуществлять контроль во время эксплуатации.

Если тип не соответствует применяемым требованиям настоящей Директивы, нотифицированный орган отказывает в выдаче сертификата о проведении экспертизы ЕС типа и информирует об этом заявителя соответствующим образом, указывая подробные причины отказа.

7. Нотифицированный орган должен быть в курсе всех изменений общеизвестного уровня развития техники, который указывает на то, что одобренный тип не может больше соответствовать применяемым требованиям настоящей Директивы, и определяет, требуют ли указанные изменения дальнейшего исследования. Если да, то нотифицированный орган информирует об этом производителя соответствующим образом.

Производитель информирует нотифицированный орган, который владеет технической документацией, относящейся к сертификату о проведении экспертизы ЕС типа, обо всех изменениях одобрения типа, которые могут повлиять на соответствие взрывчатого вещества основополагающим требованиям настоящей Директивы, или на условия действия данного сертификата. Указанные изменения требуют дополнительного одобрения в форме дополнения к оригинальному сертификату о проведении экспертизы ЕС типа.

8. Каждый нотифицированный орган информирует свой нотифицирующий орган в отношении сертификатов о проведении экспертизы ЕС типа и/или дополнений к ним, которые он выдал или отозвал, и периодически или по запросу предоставляет своему нотифицирующему органу список сертификатов и/или дополнений к ним, в которых было отказано, которые были приостановлены или ограничены иным способом.

Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы в отношении сертификатов о проведении экспертизы ЕС типа и/или дополнений к ним, в которых было отказано, которые были отозваны, приостановлены или ограничены иным способом, и по запросу относительно сертификатов и/или дополнений к ним, которые он выдал.

Европейская Комиссия, государства-члены ЕС и другие нотифицированные органы могут по запросу получить копию сертификатов о проведении экспертизы ЕС типа и/или дополнений к ним. По запросу Европейская Комиссия и государства-члены ЕС могут получить копию технической документации и результаты экспертизы, выполненной нотифицированным органом. Нотифицированный орган хранит сертификат о проведении экспертизы ЕС типа, его приложения и дополнения, а также техническое дело, включающее в себя документацию, представленную производителем, до истечения срока действия данного сертификата.

9. Производитель хранит копию сертификата о проведении экспертизы ЕС типа, его приложений и дополнений вместе с технической документацией для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как взрывчатое вещество было размещено на рынке.

10. Уполномоченный представитель производителя может подать заявление, указанное в пункте 3, и выполнять обязательства, установленные в пунктах 7 и 9, при условии, что это определено в его доверенности.

Модуль С2
Соответствие типу на основании внутреннего производственного контроля вместе с надзорными проверками продукции через неопределенные интервалы

1. Соответствие типа на основании внутреннего производственного контроля вместе с надзорными проверками продукции через неопределенные интервалы представляют собой часть процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 3 и 4, а также обеспечивает и заявляет исключительно под свою ответственность, что взрывчатые вещества соответствуют типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Производство

Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие произведенных взрывчатых веществ типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

3. Проверки продукции

Нотифицированный орган, выбранный производителем, выполняет проверки продукции или поручает их выполнение через неопределенные интервалы времени, определенные данным органом, для проверки качества внутренних проверок взрывчатых веществ с учетом inter alia, технологической сложности взрывчатых веществ и количества производства. Изучается отвечающий требованиям образец готовой продукции, взятый нотифицированным органом с производственной площадки до размещения на рынке, а также проводятся необходимые испытания, определенные соответствующими частями гармонизированного стандарта, и/или эквивалентные испытания, установленные в соответствующих частях технических спецификаций, для проверки соответствия взрывчатого вещества типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа и соответствующим требованиям настоящей Директивы. Если образец не соответствует приемлемому уровню качества, нотифицированный орган принимает соответствующие меры.

Применяемая процедура принятия образцов предназначена для определения того, осуществляется ли производственный процесс взрывчатого вещества в приемлемых пределах для обеспечения соответствия взрывчатого вещества.

Производитель под контролем нотифицированного органа наносит идентификационный номер нотифицированного органа во время производственного процесса.

4. Маркировка знаком СЕ и декларация соответствия ЕС

4.1. Производитель наносит маркировку знаком СЕ на каждое отдельное взрывчатое вещество, которое соответствует типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

4.2. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС для каждого типа взрывчатого вещества и хранит ее для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как взрывчатое вещество было размещено на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует взрывчатое вещество, для которого она была составлена.

Копия декларации соответствия ЕС предоставляется соответствующим органам по запросу.

5. Уполномоченный представитель

Обязательства производителя, установленные в пункте 4, могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его контролем при условии, что они определены в доверенности.

Модуль D
Соответствие типу на основании гарантии качества производственного процесса

1. Соответствие типу на основании гарантии качества производственного процесса представляет собой часть процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2 и 5, а также обеспечивает и заявляет под свою исключительную ответственность, что данные взрывчатые вещества соответствуют типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа и отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Производство

Производитель использует в работе одобренную систему качества производства, контроля за конечной продукцией и испытаний взрывчатых веществ, как определено в пункте 3, и подлежит надзору, определенному в пункте 4.

3. Система качества

3.1. Производитель подает заявление об оценке своей системы качества нотифицированному органу по своему выбору для взрывчатых веществ.

Заявление включает в себя:

(a) наименование/имя и адрес производителя и, если заявление подается уполномоченным представителем, также его имя и адрес;

(b) письменное заявление о том, что такое же заявление не было подано в какой-либо другой нотифицированный орган;

(c) всю соответствующую информацию для предполагаемой категории взрывчатого вещества;

(d) документацию, касающуюся системы качества;

(e) техническую документацию одобренного типа и копию сертификата о проведении экспертизы ЕС типа.

3.2. Система качества обеспечивает, чтобы взрывчатые вещества соответствовали типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и отвечали требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

Все элементы, требования и положения, принятые производителем, должны быть систематически и должным образом задокументированы в форме письменных политик, процедур и инструкций. Указанная документация системы качества обеспечит согласованное толкование программ, планов, руководств и отчетов, касающихся качества.

Она, в частности, содержит соответствующее описание:

(a) целей качества и организационной структуры, обязанностей и полномочий управления в отношении качества продукции;

(b) соответствующих технологий, процессов и систематических действий в производстве, контроле качества и гарантии качества, которые будут использоваться;

(c) экспертиз и испытаний, которые будут выполняться перед, во время и после производства, и частоты, с которой они будут выполняться;

(d) отчетов о качестве, таких как отчеты о контроле и данные испытаний, калибровочные данные, отчеты о квалификации задействованного персонала и т.п.;

(e) средств мониторинга достижения требуемого качества продукции и эффективной работы системы качества.

3.3. Нотифицированный орган оценивает систему качества для определения соответствия ее требованиям, указанным в пункте 3.2.

Он устанавливает презумпцию соответствия данным требованиям в отношении элементов системы качества, которые отвечают соответствующим спецификациям релевантного гармонизированного стандарта.

В дополнение к опыту в системе управления качеством проверяющий орган должен иметь хотя бы одного члена, обладающего опытом оценки в сфере соответствующей продукции и в технологии данной продукции, а также знаниями применяемых требований настоящей Директивы. Проверка должна включать в себя посещение производственных мощностей для оценки. Проверяющий орган пересматривает техническую документацию, указанную в пункте (e) пункта 3.1., для проверки возможности производителя определять соответствующие требования настоящей Директивы и выполнять необходимые экспертизы для обеспечения соответствия взрывчатого вещества указанным требованиям.

Производитель уведомляется о решении. Уведомление содержит выводы проверки и обоснованное решение по оценке.

3.4. Производитель принимает на себя выполнение обязательств, вытекающих из утвержденной системы качества, и сохраняет ее в таком виде, чтобы она оставалась отвечающей требованиям и эффективной.

3.5. Производитель информирует нотифицированный орган, который одобрил систему качества, обо всех предполагаемых изменениях системы качества.

Нотифицированный орган оценивает предполагаемые изменения и принимает решение о том, продолжает ли измененная система качества отвечать требованиям, указанным в пункте 3.2., или необходима переоценка.

Он уведомляет производителя о своем решении. Уведомление содержит выводы экспертизы и обоснованное решение по оценке.

4. Надзор под контролем нотифицированного органа

4.1. Цель надзора заключается в обеспечении того, чтобы производитель должным образом выполнял обязательства, вытекающие из одобренной системы качества.

4.2. Производитель в целях оценки разрешает нотифицированному органу доступ к производству, контролю, испытаниям и к местам хранения и предоставляет ему всю необходимую информацию, в частности:

(a) документацию системы качества;

(b) отчеты по качеству, такие как отчеты о контроле и данные испытаний, калибровочные данные, отчеты о квалификации задействованного персонала и т.п.

4.3. Нотифицированный орган проводит периодические проверки для обеспечения того, чтобы производитель сохранял и применял систему качества, и представляет производителю отчет о проверке.

4.4. Кроме этого, нотифицированный орган может внепланово посещать производителя. Во время указанных посещений нотифицированный орган может при необходимости выполнять испытания продукции или поручать их выполнение для проверки того, правильно ли работает система качества. Нотифицированный орган представляет производителю отчет о посещении и, если выполнялось испытание, отчет об испытании.

5. Маркировка знаком CE и декларация соответствия ЕС

5.1. Производитель наносит маркировку знаком СЕ и под контролем нотифицированного органа, указанного в пункте 3.1., идентификационный номер последнего на каждое отдельное взрывчатое вещество, которое соответствует типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

5.2. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС для каждого типа взрывчатого вещества и хранит ее для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как взрывчатое вещество было размещено на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует тип взрывчатого вещества, для которого она была составлена.

Копия декларации соответствия ЕС предоставляется соответствующим органам по запросу.

6. Производитель в течение 10 лет после того, как взрывчатое вещество было размещено на рынке, хранит для предоставления в распоряжение национальных органов:

(a) документацию, указанную в пункте 3.1;

(b) информацию, относящуюся к одобренному изменению, указанному в пункте 3.5.;

(c) решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 3.5, 4.3 и 4.4.

7. Каждый нотифицированный орган информирует свой нотифицирующий орган об одобрениях системы качества, которые он выдал или отозвал, и периодически или по запросу предоставляет своему нотифицирующему органу список одобрений системы качества, в которых было отказано, которые были приостановлены или ограничены иным образом.

Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы об одобрениях системы качества, в которых было отказано, которые были приостановлены, отозваны или ограничены иным образом и по запросу об одобрениях систем качества, которые были выданы.

8. Уполномоченный представитель

Обязательства производителя, установленные в пунктах 3.1, 3.5, 5 и 6, могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его контролем при условии, что они определены в доверенности.

Модуль E
Соответствие типу на основании гарантии качества продукции

1. Соответствие типу на основании гарантии качества продукции представляет собой часть процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, установленные в пунктах 2 и 5, а также обеспечивает и заявляет под свою исключительную ответственность, что взрывчатые вещества соответствуют типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Производство

Производитель использует в работе одобренную систему качества для контроля за конечной продукцией и испытаниями взрывчатых веществ, как определено в пункте 3, и подлежит надзору, определенному в пункте 4.

3. Система качества

3.1. Производитель подает заявление об оценке своей системы качества нотифицированному органу по своему выбору для взрывчатого вещества.

Заявление включает в себя:

(a) наименование/имя и адрес производителя и, если заявление подается уполномоченным представителем, также его имя и адрес;

(b) письменное заявление о том, что такое же заявление не было подано в какой-либо другой нотифицированный орган;

(c) всю соответствующую информацию для предполагаемой категории взрывчатого вещества;

(d) документацию, касающуюся системы качества;

(e) техническую документацию одобренного типа и копию сертификата о проведении экспертизы ЕС типа.

3.2. Система качества обеспечивает соответствие взрывчатых веществ типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

Все элементы, требования и положения, принятые производителем, должны быть систематически и должным образом задокументированы в форме письменных политик, процедур и инструкций. Указанная документация системы качества обеспечит согласованное толкование программ, планов, руководств и отчетов, касающихся качества.

Она, в частности, содержит соответствующее описание:

(a) целей качества и организационной структуры, обязанностей и полномочий управления в отношении качества продукции:

(b) экспертиз и испытаний, которые будут выполняться после производства;

(с) отчетов о качестве, таких как отчеты о контроле и данные испытаний, калибровочные данные, отчеты о квалификации задействованного персонала и т.п.;

(d) средств мониторинга эффективной работы системы качества.

3.3. Нотифицированный орган оценивает систему качества для определения того, соответствует ли она требованиям, указанным в пункте 3.2.

Он устанавливает презумпцию соответствия данным требованиям в отношении элементов системы качества, которые отвечают соответствующим спецификациям релевантного гармонизированного стандарта.

В дополнение к опыту в системе управления качеством проверяющий орган должен иметь хотя бы одного члена, обладающего опытом оценки в сфере соответствующей продукции и в технологии продукции, а также знаниями применяемых требований настоящей Директивы. Проверка должна включать в себя посещение производственных мощностей для оценки. Проверяющий орган пересматривает техническую документацию, указанную в пункте (e) пункта 3.1, для проверки возможности производителя определять соответствующие требования настоящей Директивы и выполнять необходимые экспертизы для обеспечения соответствия взрывчатого вещества указанным требованиям.

Производитель уведомляется о решении. Уведомление содержит выводы проверки и обоснованное решение по оценке.

3.4. Производитель принимает на себя выполнение обязательств, возникающих из одобренной системы качества, и сохраняет ее в таком виде, чтобы она оставалась отвечающей требованиям и эффективной.

3.5. Производитель информирует нотифицированный орган, который одобрил систему качества, обо всех предполагаемых изменениях системы качества.

Нотифицированный орган оценивает предполагаемые изменения и принимает решение о том, продолжает ли измененная система качества отвечать требованиям, указанным в пункте 3.2., или необходима переоценка.

Он уведомляет производителя о своем решении. Уведомление содержит выводы экспертизы и обоснованное решение по оценке.

4. Надзор под контролем нотифицированного органа

4.1. Цель надзора заключается в обеспечении того, чтобы производитель должным образом выполнял обязательства, возникающие из одобренной системы качества.

4.2. Производитель в целях оценки разрешает нотифицированному органу доступ к производству, контролю, испытаниям и к местам хранения и предоставляет ему всю необходимую информацию, в частности:

(a) документацию системы качества;

(b) отчеты по качеству, такие как отчеты о контроле и данные испытаний, калибровочные данные, отчеты о квалификации задействованного персонала и т.п.

4.3. Нотифицированный орган проводит периодические проверки для обеспечения того, чтобы производитель сохранял и применял систему качества, и представляет производителю отчет о проверке.

4.4. Кроме этого, нотифицированный орган может внепланово посещать производителя. Во время указанных посещений нотифицированный орган может при необходимости выполнять испытания продукции или поручать их выполнение для проверки того, правильно ли работает система качества. Нотифицированный орган представляет производителю отчет о посещении и, если выполнялось испытание, отчет об испытании.

5. Маркировка знаком CE и декларация соответствия ЕС

5.1. Производитель наносит маркировку знаком СЕ и под контролем нотифицированного органа, указанного в пункте 3.1., идентификационный номер последнего на каждое отдельное взрывчатое вещество, которое соответствует типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

5.2. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС для каждого типа взрывчатого вещества и хранит ее для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как взрывчатое вещество было размещено на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует тип взрывчатого вещества, для которого она была составлена.

Копия декларации соответствия ЕС предоставляется соответствующим органам по запросу.

6. Производитель в течение 10 лет после того, как взрывчатое вещество было размещено на рынке, хранит для предоставления в распоряжение национальных органов:

(a) документацию, указанную в пункте 3.1;

(b) информацию, относящуюся к одобренному изменению, указанному в пункте 3.5.;

(c) решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 3.5, 4.3 и 4.4.

7. Каждый нотифицированный орган информирует свой нотифицирующий орган об одобрениях системы качества, которые он выдал или отозвал, и периодически или по запросу предоставляет своему нотифицирующему органу список одобрений системы качества, в которых было отказано, которые были приостановлены или ограничены иным образом.

Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы об одобрениях системы качества, в которых было отказано, которые были приостановлены, отозваны или ограничены иным образом и по запросу об одобрениях систем качества, которые были выданы.

8. Уполномоченный представитель

Обязательства производителя, установленные в пунктах 3.1, 3.5, 5 и 6, могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его контролем при условии, что они определены в доверенности.

Модуль F
Соответствие типу на основании проверки продукции

1. Соответствие типу на основании поверки продукции представляет собой часть процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 5.1 и 6, а также обеспечивает и заявляет под свою исключительную ответственность, что взрывчатые вещества, к которым были применены положения пункта 3, соответствуют типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Производство

Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие произведенных взрывчатых веществ одобренному типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

3. Проверка

Нотифицированный орган по выбору производителя выполняет необходимые экспертизы и испытания для проверки соответствия взрывчатых веществ одобренному типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и соответствующим требованиям настоящей Директивы.

Экспертизы и испытания для проверки соответствия взрывчатых веществ соответствующим требованиям выполняются по выбору производителя либо посредством экспертизы и испытания каждого продукта, как определено в пункте 4, либо посредством экспертизы и испытания взрывчатых веществ на статистической основе, как определено в пункте 5.

4. Проверка соответствия посредством экспертизы и испытания каждого продукта

4.1. Все взрывчатые вещества изучаются индивидуально, и необходимые испытания, установленные в гармонизированном(ых) стандарте(ах), и/или эквивалентные испытания, установленные в других соответствующих технических спецификациях, выполняются для проверки их соответствия одобренному типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и соответствующим требованиям настоящей Директивы. При отсутствии гармонизированного стандарта заинтересованный нотифицированный орган принимает решение о соответствующих испытаниях, которые нужно выполнить.

4.2. Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия в отношении выполненных экспертиз и испытаний и наносит свой идентификационный номер на каждое одобренное взрывчатое вещество или поручает нанести этот номер под своим контролем.

Производитель хранит сертификаты соответствия, имеющиеся для проверки национальными органами, в течение 10 лет после того, как взрывчатое вещество было размещено на рынке.

5. Статистическая проверка соответствия

5.1. Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали однородность каждой произведенной партии, и представляет свои взрывчатые вещества для проверки в форме однородных партий.

5.2. Случайные образцы берутся из каждой партии. Все взрывчатые вещества в образце изучаются отдельно, и соответствующие испытания, установленные в релевантном(ых) гармонизированном(ых) стандарте(ах), и/или эквивалентные испытания, установленные в других соответствующих технических спецификациях, выполняются для проверки их соответствия одобренному типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и применяемым требованиям настоящей Директивы для определения того, принята ли партия или отклонена. При отсутствии такого гармонизированного стандарта заинтересованный нотифицированный орган принимает решение о соответствующих испытаниях, которые нужно выполнить.

5.3. Если партия принята, все взрывчатые вещества в партии считаются одобренными, за исключением тех взрывчатых веществ из образца, в отношении которых было обнаружено несоответствие испытаниям.

Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия в отношении выполненных экспертиз и испытаний и наносит свой идентификационный номер на каждое одобренное взрывчатое вещество или поручает нанести указанный номер под своим контролем.

Производитель хранит сертификаты соответствия для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как взрывчатое вещество было размещено на рынке.

5.4. Если партия отклонена, нотифицированный орган или компетентный орган принимают соответствующие меры для предотвращения размещения на рынке данной партии. В случае частого отклонения партий нотифицированный орган может приостановить статистическую проверку и принять необходимые меры.

6. Маркировка знаком CE и декларация соответствия ЕС

6.1. Производитель наносит маркировку знаком СЕ и под контролем нотифицированного органа, указанного в пункте 3, идентификационный номер последнего на каждое отдельное взрывчатое вещество, которое соответствует одобренному типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

6.2. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС для каждого типа взрывчатого вещества и хранит ее для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как взрывчатое вещество было размещено на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует тип взрывчатого вещества, для которого она была составлена.

Копия декларации соответствия ЕС предоставляется соответствующим органам по запросу.

Если это согласовано с нотифицированным органом, указанным в пункте 3, и под его контролем производитель может также нанести идентификационный номер нотифицированного органа на взрывчатое вещество.

Если это согласовано с нотифицированным органом, и под его контролем производитель может нанести идентификационный номер нотифицированного органа на взрывчатые вещества во время производственного процесса.

7. Уполномоченный представитель

Обязательства производителя могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его контролем при условии, что они определены в доверенности. Уполномоченный представитель не может выполнять обязательства производителя, установленные в пунктах 2 и 5.1.

Модуль G
Соответствие на основании проверки единицы продукции

1. Соответствие на основании проверки единицы продукции представляет собой процедуру оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 3, и 5, а также обеспечивает и заявляет под свою исключительную ответственность, что взрывчатое вещество, к которому были применены положения пункта 4, отвечает требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Техническая документация

2.1. Производитель устанавливает техническую документацию и предоставляет ее нотифицированному органу, указанному в пункте 4. Документация позволяет оценить соответствие взрывчатого вещества установленным требованиям и включает в себя соответствующий анализ и оценку риска(ов). Техническая документация определяет применяемые требования и распространяется, в той степени, в которой это относится к оценке, на проект, производство и действие взрывчатого вещества. Техническая документация, если применяется, содержит по крайней мере следующие элементы:

(а) общее описание взрывчатого вещества;

(b) концептуальный проект и производственные чертежи и схемы компонентов, узлов, цепей и т.п.;

(c) описания и разъяснения, необходимые для понимания указанных чертежей и схем и действия взрывчатого вещества;

(d) список гармонизированных стандартов, применяемых полностью или частично, ссылки на которые были опубликованы в Официальном Журнале Европейского Союза и, если данные гармонизированные стандарты не были применены, описания решений, принятых для выполнения основополагающих требований безопасности настоящей Директивы, включая список других примененных соответствующих технических спецификаций. В случае частичного применения гармонизированных стандартов техническая документация определяет части, которые были применены;

(e) результаты выполненных проектных расчетов, экспертиз и т.п.; и

(f) отчеты об испытаниях.

2.2. Производитель хранит техническую документацию для предоставления в распоряжение соответствующих национальных органов в течение 10 лет после того, как взрывчатое вещество было размещено на рынке.

3. Производство

Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие произведенного взрывчатого вещества применяемым требованиям настоящей Директивы.

4. Проверка

Нотифицированный орган по выбору производителя, выполняет необходимые экспертизы и испытания, установленные в соответствующих гармонизированных стандартах, и/или эквивалентные испытания, установленные в других соответствующих технических спецификациях для проверки соответствия взрывчатого вещества применяемым требованиям настоящей Директивы, или поручает их выполнение. При отсутствии такого гармонизированного стандарта указанный нотифицированный орган принимает решение о соответствующих испытаниях, которые нужно выполнить.

Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия в отношении выполненных экспертиз и испытаний и наносит свой идентификационный номер на каждое одобренное взрывчатое вещество или поручает его нанесение под своим контролем.

Производитель хранит сертификаты соответствия для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как взрывчатое вещество было размещено на рынке.

5. Маркировка знаком CE и декларация соответствия ЕС

5.1. Производитель наносит маркировку знаком СЕ и под контролем нотифицированного органа, указанного в пункте 4, идентификационный номер последнего на каждое взрывчатое вещество, которое отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

5.2. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС и хранит ее для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как взрывчатое вещество было размещено на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует взрывчатое вещество, для которого она была составлена.

Копия декларации соответствия ЕС предоставляется соответствующим органам по запросу.

6. Уполномоченный представитель

Обязательства производителя, установленные в пунктах 2.2 и 5, могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его контролем, при условии, что они определены в доверенности.