Статья 21. Требования к нотифицированным органам

Статья 21
Требования к нотифицированным органам

1. Для целей нотификации орган оценки соответствия должен соответствовать требованиям, изложенным в параграфах 2 - 11.

2. Орган оценки соответствия должен быть юридическим лицом, учрежденным в соответствии с национальным законодательством государства-члена ЕС.

3. Орган оценки соответствия должен быть независим от оцениваемой организации и не должен иметь отношения к оцениваемой продукции.

Органом оценки соответствия может считаться организация, принадлежащая к торгово-промышленной ассоциации или профессиональной федерации, которая представляет предприятия, вовлеченные в разработку, производство, поставку, сборку, использование или обслуживание оцениваемой продукции при условии подтверждения независимости такой организации и отсутствия конфликта интересов.

4. Орган оценки соответствия, его высшее руководство и сотрудники, ответственные за решение задач по оценке соответствия, не могут быть разработчиками, производителями, поставщиками, покупателями, владельцами или пользователями оцениваемой продукции, не могут осуществлять установку или облуживание оцениваемой продукции, а равно не могут быть представителями кого-либо из лиц, осуществляющих вышеуказанные действия. Данное положение не исключает возможности использования оцениваемой продукции в рамках деятельности органа оценки соответствия либо использования оцениваемой продукции в личных целях.

Орган оценки соответствия, его высшее руководство и сотрудники, ответственные за решение задач по оценке соответствия, не могут быть напрямую вовлечены в разработку, производство или изготовление, маркетинг, установку, использование либо обслуживание оцениваемой продукции, а также не вправе представлять интересы лиц, вовлеченных в указанные процессы. Орган оценки соответствия, его высшее руководство и сотрудники, ответственные за решение задач по оценке соответствия, не вправе заниматься деятельностью, которая может препятствовать независимости их суждений или их беспристрастности в отношении оценки соответствия, для проведения которой они были нотифицированы. К указанной деятельности относится, в частности, оказание консультационных услуг.

Органы оценки соответствия должны гарантировать, что деятельность их дочерних предприятий или субподрядчиков не оказывает влияния на конфиденциальность, объективность или беспристрастность их деятельности по оценке соответствия.

5. Органы оценки соответствия и их сотрудники должны проводить оценку соответствия с высочайшей степенью профессионализма и при условии наличия необходимой технической компетентности в соответствующей области, они должны быть свободны от любого давления и стимулирования, в частности, финансового, которое могло бы повлиять на их суждения или на результаты проводимой ими оценки соответствия, особенно со стороны лиц или групп лиц, заинтересованных в результатах такой оценки соответствия.

6. Орган оценки соответствия должен иметь возможность решения всех задач по оценке соответствия, поставленных перед ним в соответствии с Приложениями III - VII и Приложением IX, в связи с которыми данный орган был нотифицирован. Указанные задачи могут решаться непосредственно органом оценки соответствия или от его имени под его контролем.

В любое время для проведения каждой процедуры оценки соответствия в отношении каждого типа и категории продукции, в связи с которыми данный орган был нотифицирован, орган оценки соответствия должен иметь в своем распоряжении:

(а) необходимых сотрудников, обладающих техническими знаниями и опытом, необходимыми и достаточными для решения задач по оценке соответствия;

(b) необходимые описания процедур, в соответствии с которыми проводится оценка соответствия, при этом орган оценки соответствия должен обеспечить прозрачность и воспроизводимость таких процедур. В органе оценки соответствия должны быть приняты политики и процедуры, разграничивающие функции, исполняемые им в качестве нотифицированного органа, и иную деятельность данного органа;

(с) необходимые процедуры для осуществления деятельности с учетом размера предприятия, отрасли, в которой оно функционирует, его структуры, сложности технологии производства оцениваемой продукции и характера ее производства (массовое или серийное).

Орган оценки соответствия должен иметь в своем распоряжении все средства, необходимые для надлежащего решения технических и административных задач, связанных с деятельностью по оценке соответствия, а также доступ к любому необходимому оборудованию или к необходимым устройствам.

7. Сотрудники, ответственные за решение задач по оценке соответствия, должны обладать:

(а) техническими навыками и значительным профессиональным опытом в отношении всех аспектов оценки соответствия, в связи с которыми был нотифицирован соответствующий орган оценки соответствия;

(b) уверенным знанием требований к оценке, которую они проводят, и достаточными для проведения такой оценки полномочиями;

(с) необходимым знанием и пониманием основных требований безопасности и санитарных норм, указанных в Приложении II, применимых гармонизированных стандартов, соответствующих положений гармонизированного законодательства Союза и национального законодательства;

(d) способностью составлять сертификаты, реестры и отчеты, подтверждающие проведение оценки.

8. Необходимо гарантировать беспристрастность органов оценки соответствия, их высшего руководства и сотрудников, ответственных за решение задач по оценке соответствия.

Вознаграждение высшего руководства органа по оценке соответствия и его сотрудников, ответственных за решение задач по оценке соответствия, не должно зависеть от количества проведенных оценок или от результатов таких оценок.

9. Органы оценки соответствия должны осуществлять страхование ответственности, за исключением случаев, когда ответственность на себя берет государство, не являющееся членом ЕС в соответствии с национальным законодательством, или когда государство-член ЕС несет непосредственную ответственность за оценку соответствия.

10. Сотрудники органов оценки соответствия обязаны соблюдать профессиональную тайну в отношении всей информации, получаемой в ходе исполнения функций, возложенных на них в соответствии с Приложениями III - VII и Приложением IX или в соответствии с национальным законодательством, вводящим в действие положения указанных Приложений, за исключением раскрытия информации компетентным органам государств-членов ЕС, на территории которых осуществляется деятельность органа оценки соответствия. Права собственности также подлежат защите.

11. Органы оценки соответствия обязаны принимать участие в деятельности по стандартизации и в деятельности группы по координации нотифицированных органов, создаваемой в соответствии с применимым законодательством Союза о гармонизации, либо обеспечить информирование своих сотрудников, ответственных за решение задач по оценке соответствия, о такой деятельности, а также руководствоваться административными решениями и документами, принятыми в результате деятельности указанной группы.