Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011 "Системы трубопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2011 г. N 349-ст)
- Приложение D (справочное). Типичные формы для сертификации медицинских трубопроводов
Приложение D (справочное). Типичные формы для сертификации медицинских трубопроводов
Приложение D
(справочное)
Типичные формы
для сертификации медицинских трубопроводов
Формы, приведенные в данном приложении, заполняются при испытаниях и вводе в эксплуатацию трубопроводных систем для сжатых медицинских газов и вакуума по приложению С.
Форма D.1.1 - Сводные результаты испытаний на соответствие требованиям 12.3 и 12.4, перечисления с а) до j), т.е. до 12.6.10 (см. 12.7.1) включительно
Учреждение здравоохранения ______________________ Область идентификации ________________
Данный документ удостоверяет, что следующие испытания и методики их проведения были выполнены с удовлетворительными результатами для трубопроводных систем для медицинских газов и вакуума в учреждении здравоохранения
(Страница ______ из _______ страниц)
|
Форма |
Описание испытаний и методики их проведения |
Испытание пройдено (да/нет) |
Методика испытаний |
Инструкция |
Дата проведения испытаний |
|
D.2 |
Маркировка и опоры |
|
|
||
|
D.3 |
Техническое задание |
|
|
||
|
D.4.1 |
Механическая целостность трубопроводных систем для вакуума |
|
|
||
|
D.4.2 |
Утечка в трубопроводных системах для вакуума |
|
|
||
|
D.5.1 |
Механическая целостность трубопроводных систем для сжатых газов |
|
|
||
|
D.5.2 |
Утечка в трубопроводных системах для сжатых медицинских газов (выше участка) |
|
|
||
|
D.5.3 |
Утечка в трубопроводных системах для сжатых медицинских газов (ниже участка) |
|
|
||
|
D.6.1 |
Утечка и механическая целостность в трубопроводных системах для сжатых газов (до заделывания) |
|
|
||
|
D.6.2 |
Утечка и механическая целостность в трубопроводных системах для сжатых газов (после заделывания) |
|
|
||
|
D.7 |
Утечка, закрытие, расположение и идентификация местных запорных вентилей |
|
|
||
|
D.8 |
Перекрестное соединение |
|
|
||
|
D.9 |
Оконечные устройства: засоры и поток, механическая функция, идентификация, специфичность для газов |
|
|
||
|
D.10 |
NIST или DISS соединители: засоры и поток, механическая функция, идентификация, специфичность для газов |
|
|
||
|
D.11 |
Производительность системы |
|
|
||
|
D.12 |
Клапаны сброса давления |
|
|
||
|
D.13 |
Источники подачи |
|
|
||
|
D.14.1 |
Аварийная клиническая и рабочая сигнализация |
|
|
||
|
D.14.2 |
Рабочая сигнализация |
|
|
||
|
D.15 |
Дисперсное загрязнение |
|
|
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.1.2 - Сводные результаты испытаний на соответствие требованиям 12.6.11 - 12.6.16 (см. 12.7.1)
Учреждение здравоохранения _________________________ Область идентификации ___________
Данный документ удостоверяет, что следующие испытания и методики их проведения были выполнены с удовлетворительными результатами для трубопроводных систем для медицинских газов и вакуума в учреждении здравоохранения
_______________________________
(Страница ___ из ____ страниц)
|
Форма |
Описание испытаний и методики их проведения |
Испытание пройдено (да/нет) |
Методика испытаний |
Инструкция |
Дата проведения испытаний |
|
D.16 |
Качество медицинского воздуха, поставляемого воздушными компрессорными системами |
|
|
||
|
D.17 |
Качество воздуха для привода хирургических инструментов, поставляемого воздушными компрессорными системами |
|
|
||
|
D.18 |
Качество медицинского воздуха, поставляемого системами с дозирующими устройствами |
|
|
||
|
D.19 |
Качество воздуха, обогащенного кислородом, поставляемого системами с концентраторами кислорода |
|
|
||
|
D.20 |
Заполнение специфичным газом |
|
|
||
|
D.21.1 |
Идентификация газа с использованием анализатора кислорода |
|
|
||
|
D.21.2 |
Идентификация газа с использованием различных давлений |
|
|
||
|
D.21.3 |
Идентификация газа с использованием специфичных для газа анализаторов |
|
|
||
|
|
Удаление конструктивных меток |
|
|
|
|
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.2 - Осмотр маркировки и опор трубопровода
Учреждение здравоохранения ____________________ Область идентификации __________________
(Страница ___ из ____ страниц)
Данный документ удостоверяет, что маркировка и опоры трубопровода были осмотрены до заделывания.
|
Медицинский газ |
Исследуемый участок |
Маркировка (соответствует/ не соответствует) |
Опоры (соответствует/ не соответствует) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.3 - Проверка на соответствие техническому заданию
Учреждение здравоохранения ______________________ Область идентификации ________________
(Страница ____ из ___ страниц)
Данный документ удостоверяет, что следующие медицинские трубопроводы были проверены перед заделыванием на соответствие техническому заданию
|
Медицинский газ |
Размеры трубопровода |
Положение |
||
|
Оконечных устройств |
Линейных регуляторов давления (если установлены) |
Запорных клапанов |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.4.1 - Испытания на механическую целостность трубопроводных систем для вакуума
Учреждение здравоохранения _______________________ Область идентификации _______________
(Страница _____ из ____ страниц)
Данный документ удостоверяет, что испытания на механическую целостность были проведены для трубопроводных систем для вакуума.
|
Испытываемый участок |
Испытательное давление, кПа |
Испытательный период, мин |
Соответствие/ несоответствие |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Используемые измерительные инструменты ____________________________
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.4.2 - Испытание на утечку трубопроводных систем для вакуума
Учреждение здравоохранения _____________________ Область идентификации _______________
Страница ____ из ____ страниц)
Данный документ удостоверяет, что в трубопроводных системах для вакуума были проведены испытания на утечку. При испытании было измерено давление, приведенное ниже.
|
Испытываемый участок |
Испытательное давление, кПа |
Испытательный период, ч |
Увеличение давления
|
Соответствие/ несоответствие
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Используемые измерительные инструменты ____________________________
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.5.1 - Испытание на механическую целостность трубопроводных систем для сжатых медицинских газов
Учреждение здравоохранения __________________ Область идентификации __________________
(Страница ___ из _____ страниц)
Данный документ удостоверяет, что для трубопроводных систем для медицинского воздуха было проведено испытание на механическую целостность до маскировки.
|
Медицинский газ |
Испытываемый участок |
Испытательное давление, кПа |
Испытательный период, мин |
Соответствие/несоответствие |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Используемые измерительные инструменты ____________________________
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.5.2 - Испытание на утечку в трубопроводных системах для сжатых медицинских газов. Испытание на утечку на участках выше местных запорных клапанов (или линейных регуляторов давления)
Учреждение здравоохранения ___________________ Область идентификации __________________
(Страница _____ из _____ страниц)
Данный документ удостоверяет, что для трубопроводных систем было проведено испытание на утечку. При испытании было измерено давление, приведенное ниже.
|
Медицинский газ |
Участок выше местного запорного вентиля |
Испытательное давление, кПа |
Испытательный период, ч |
Падение давления
кПа |
Начальная температура, °С |
Конечная температура, °С |
Изменение давления из-за температуры, кПа |
Соответствие/ несоответствие |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Используемые измерительные инструменты ____________________________
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.5.3 - Испытание на утечку в трубопроводных системах для сжатых медицинских газов. Испытание на утечку на участках ниже местных запорных клапанов (или линейных регуляторов давления)
Учреждение здравоохранения _______________________ Область идентификации _______________
(Страница _____ из ______ страниц)
Данный документ удостоверяет, что для трубопроводных систем было проведено испытание на утечку. При испытании было измерено давление, приведенное ниже.
|
Медицинский газ |
Участок ниже местного запорного вентиля |
Испытательное давление, кПа |
Испытательный период, ч |
Падение давления
кПа |
Начальная температура, °С |
Конечная температура, °С |
Изменение давления из-за температуры, кПа |
Соответствие/ несоответствие
или |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(а) Проверяют, что для каждого участка ниже местного запорного вентиля (или каждого местного регулятора давления в линии), падение давления не превышает 0,4%/ч от начального испытательного давления в участках, не включающих гибкие соединители в медицинских модулях подачи, и 0,6%/ч от начального испытательного давления в участках, включающих гибкие соединители в медицинских модулях подачи. | |||||||||
Используемые измерительные инструменты ____________________________
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.6.1 - Комбинированные испытания на утечку и механическую целостность трубопроводных систем для сжатых медицинских газов
Данный документ удостоверяет, что для медицинского трубопровода было проведено испытание на механическую целостность до заделывания.
|
Медицинский газ |
Испытываемый участок |
Испытательное давление, кПа |
Испытательный период, мин |
Соответствие/ несоответствие |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Данный документ удостоверяет, что для медицинского трубопровода было проведено испытание на утечку до заделывания.
При испытании было измерено давление, приведенное ниже.
|
Медицинский газ |
Испытываемый участок |
Испытательное давление, кПа |
Испытательный период, ч |
Падение давления
|
Начальная температура, °С |
Конечная температура, °С |
Изменение давления из-за температуры, кПа |
Соответствие/ несоответствие |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Используемые измерительные инструменты ____________________________
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.6.2 - Комбинированные испытания на утечку и механическую целостность в трубопроводных системах для сжатых медицинских газов
Учреждение здравоохранения _____________________ Область идентификации ________________
|
УСТАНОВКА В ПОЛНОМ СБОРЕ |
(Страница ____ из ____ страниц) |
Данный документ удостоверяет, что для медицинского трубопровода было проведено испытание на механическую целостность после заделывания.
|
Медицинский газ |
Испытываемый участок |
Испытательное давление, кПа |
Испытательный период, мин |
Соответствие/ несоответствие |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Для испытаний на утечку используют форму D.5.2 и D.5.3.
Используемые измерительные инструменты ____________________________
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.7 - Испытание на утечку, закрытие, расположение и идентификацию местных запорных вентилей
Учреждение здравоохранения _____________________ Область идентификации ________________
|
УСТАНОВКА В ПОЛНОМ СБОРЕ |
(Страница ____ из ____ страниц) |
Данный документ удостоверяет, что были проведены следующие испытания на утечку, закрытие, расположение и идентификацию оконечных устройств, контролируемых местным запорным вентилем:
|
Медицинский газ |
Идентификация местного запорного вентиля |
Испытательное давление, кПа |
Изменение давления ниже запорного вентиля через 15 мин, кПа |
Идентификация контролируемого оконечного устройства |
Корректная маркировка оконечных устройств (да/нет) |
Соответствие/ несоответствие |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Используемые измерительные инструменты ____________________________
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.8 - Испытание на перекрестное подключение
Учреждение здравоохранения _____________________ Область идентификации ________________
|
УСТАНОВКА В ПОЛНОМ СБОРЕ |
(Страница ____ из ____ страниц) |
Данный документ удостоверяет, что для следующих трубопроводных систем испытание на перекрестное подключение было успешно завершено:
|
Медицинский газ |
Испытуемый участок |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Используемые измерительные инструменты ____________________________
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.9 - Испытания на засор и поток, механическую функцию, специфичность для газа и идентификацию оконечных устройств
Учреждение здравоохранения _____________________ Область идентификации ________________
|
УСТАНОВКА В ПОЛНОМ СБОРЕ |
(Страница ____ из ____ страниц) |
Данный документ удостоверяет, что были испытаны следующие оконечные устройства медицинского трубопровода:
Установленная скорость потока _____ л/мин. Установленное изменение давления _______ кПа
|
Идентификация помещения |
Идентификация оконечного устройства |
Скорость потока (соответствие/ несоответствие) |
Изменение давления (соответствие/ несоответствие) |
Механическая функция (соответствие/ несоответствие) |
Идентификация (соответствие/ несоответствие) |
Специфичность для газа (соответствие/ несоответствие) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Используемые измерительные инструменты ____________________________
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.10 - Испытания на засорение и поток, механическую функцию, специфичность для газа и идентификацию соединений NIST или DISS
Учреждение здравоохранения _____________________ Область идентификации ________________
|
УСТАНОВКА В ПОЛНОМ СБОРЕ |
(Страница ____ из ____ страниц) |
Данный документ удостоверяет, что были испытаны следующие соединения NIST или DISS _________________________________________ медицинского трубопровода.
Установленная скорость потока ____________ л/мин. Установленное изменение давления ____ кПа
|
Идентификация помещения |
Идентификация соединений NIST или DISS |
Скорость потока (соответствие/ несоответствие) |
Изменение давления (соответствие/ несоответствие) |
Механическая функция (соответствие/ несоответствие) |
Идентификация (соответствие/ несоответствие) |
Специфичность для газа (соответствие/ несоответствие) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Используемые измерительные инструменты ____________________________
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.11 - Испытание или проверка производительности системы
Учреждение здравоохранения _____________________ Область идентификации ________________
|
УСТАНОВКА В ПОЛНОМ СБОРЕ |
(Страница ____ из ____ страниц) |
Данный документ удостоверяет, что трубопровод __________ был испытан при следующих условиях:
установленный системный расход __________________________________________________ л/мин;
испытательный расход в оконечном устройстве ______________________________________ л/мин;
номинальное давление поставки ___________________________________________________ кПа;
минимальное допустимое давление поставки _______________________________________ кПа;
максимальное допустимое давление поставки ______________________________________ кПа;
|
Идентификация помещения |
Идентификация оконечного устройства |
Соответствие спецификации
(соответствие/ несоответствие) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Используемые измерительные инструменты ____________________________
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.12 - Испытание клапанов сброса давления
Учреждение здравоохранения _____________________ Область идентификации ________________
|
УСТАНОВКА В ПОЛНОМ СБОРЕ |
(Страница ____ из ____ страниц) |
Данный документ удостоверяет, что клапаны сброса давления, установленные в трубопроводной системе были проверены/испытаны (удаляют газ, если это необходимо) следующим образом:
|
Медицинский газ |
Идентификация клапана сброса давления |
Положение |
Полный расход сброса, л/мин |
Полное давление сброса, кПа |
Корректный сброс (да/нет) |
Возвращающееся давление, кПа |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Используемые измерительные инструменты ____________________________
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________
Форма D.13 - Испытание всех источников подачи
Учреждение здравоохранения _____________________ Область идентификации ________________
|
УСТАНОВКА В ПОЛНОМ СБОРЕ |
(Страница ____ из ____ страниц) |
Данный документ удостоверяет, что следующие источники подачи были проверены/испытаны.
|
Источник подачи |
Определенные рабочие условия |
Соответствие/ несоответствие |
Определенные аварийные условия |
Соответствие/ несоответствие |
|
Коллектор |
|
|
|
|
|
Коллектор |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Коллектор |
|
|
|
|
|
Коллектор |
|
|
|
|
|
Криогенная кислородная система |
|
|
|
|
|
Воздушная компрессорная система |
|
|
|
|
|
Система с дозирующими устройствами |
|
|
|
|
|
Система с концентраторами кислорода |
|
|
|
|
|
Вакуумная система |
|
|
|
|
Используемые измерительные инструменты ____________________________
Представитель изготовителя
Должность ____________________ Подпись ____________________
Дата _________________________ Фамилия ____________________
Полномочный представитель
Должность ___________________ Подпись ____________________
Дата ________________________ Фамилия ____________________