Межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60601-2-45-2011
"Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса"
(введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1393-ст)
Medical electrical equipment. Part 2-45. Particular requirements for safety of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
Дата введения - 1 января 2013 г.
Введен впервые
Приказом Росстандарта РФ от 12 декабря 2014 г. N 2077-ст настоящий ГОСТ признан утратившим силу с 1 января 2016 г. в связи с введением в действие ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса"
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта IEC 601-2-45:2001 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса", подготовленного Подкомитетом 62 В "Аппараты диагностические воспроизводящие" Технического комитета 62 "Электрические изделия для медицинской практики", и представляет собой второе издание указанного стандарта.
Международный стандарт IEC 60601-2-45:2001 представляет собой переработанное первое издание 1998 г. и заменяет его.
В настоящем стандарте использованы следующие шрифтовые выделения:
- для терминов, определенных в пункте 2, - прописные буквы;
- для методов испытаний - курсив.
Требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями IEC 60601-1:1988 (далее - общий стандарт) и ссылочных дополнительных международных стандартов.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60601-2-45-2011 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1393-ст)
Текст ГОСТа приводится по официальному изданию Стандартинформ, Москва, 2013 г.
Дата введения - 1 января 2013 г.
1 Подготовлен Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
2 Внесен Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 29 ноября 2011 г. N 40)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по MK (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по MK (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
Кыргызстан |
KG |
Кыргызстандарт |
Российская Федерация |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
Узбекистан |
UZ |
Узстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1393-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60601-2-45-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-2-45:2001 Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for safety of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices (Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса).
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.
Степень соответствия - идентичная (IDT).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005
6 Введен впервые
Приказом Росстандарта РФ от 12 декабря 2014 г. N 2077- ст настоящий ГОСТ признан утратившим силу с 1 января 2016 г. в связи с введением в действие ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014