Раздел 3. Защита от опасностей поражения электрическим током

Раздел 3. Защита от опасностей поражения электрическим током

Применяют пункты общего стандарта, за исключением:

15 Ограничение напряжения и/или энергии

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнение

аа) Съемные высоковольтные кабельные соединения с РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЕМ должны быть сконструированы так, чтобы отсоединение или перемещение их ЗАЩИТНЫХ КРЫШЕК проводилось с применением ИНСТРУМЕНТОВ.

Соответствие требованию проверяют контролем.

bb) Должны быть предусмотрены меры предосторожности для предотвращения появления нежелательного высокого напряжения в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ АППАРАТА или в любой цепи низкого напряжения.

Примечание - Этого можно добиться, например:

- применением многослойной обмотки или установкой проводящего экрана между высоковольтной и низковольтной цепями, присоединенными к проводу защитного заземления;

- с помощью устройства, ограничивающего напряжение на зажимах, к которым присоединены внешние устройства и между которыми может возникать чрезмерное напряжение, если внешние пути разорваны.

Соответствие требованию проверяется контролем проектных данных и конструкции.

16 Корпуса и защитные крышки

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнение

Примечание - Требования, относящиеся к значению сопротивления и заземлению гибких проводящих экранов высоковольтного кабеля, присоединяемых к РЕНТГЕНОВСКОМУ ИЗЛУЧАТЕЛЮ, приведены в IEC 60601-2-28.

19 Длительные Токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

19.3 Допустимые значения

Дополнение

Для маммографических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ и их блоков применяют графу "Тип В" таблицы IV общего стандарта для "ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ", для "ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ" с учетом соответствующих примечаний.

Допустимые значения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ устанавливают для каждого блока маммографического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, подключаемого к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с помощью собственного самостоятельного присоединения, или подключают к контакту централизованного подключения, если последний имеет фиксированное положение и постоянно присоединен к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. Фиксированный и постоянно присоединенный к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ контакт централизованного подключения может быть установлен внутри наружного КОРПУСА или крышки маммографического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА. Если другие блоки, такие как РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ или ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, подсоединены к контакту централизованного подключения, ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ между этим контактом централизованного подключения и внешней защитной системой может превышать допустимые значения для любого из самостоятельно подключенных устройств.

Примечание - Необходимо ограничить ТОКИ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ в пределах пространства, окружающего маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ, для того, чтобы ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ не оказались под напряжением, и для ограничения их влияния на другое электрическое оборудование.

Приемлема установка контакта централизованного подключения, поскольку для конкретного ПОСТОЯННО ПРИСОЕДИНЕННОГО К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ ИЗДЕЛИЯ нарушение ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не рассматривается в качестве УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. Однако для таких случаев необходимо обеспечить адекватную информацию о комбинации блоков.

19.3, таблица IV, примечание 3

Дополнение

Для маммографического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с постоянным присоединением к питаю щей сети ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ в НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ и при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должен превышать 10 мА (см. 19.3, перечисление а).

Для маммографического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с постоянным присоединением к питающей сети, независимо от формы сигнала и частоты, ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ и при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должен превышать 20 мА (см. 19.3, перечисление b).

19.3, таблица IV, примечание 4

Дополнение

Для передвижных и транспортируемых аппаратов ток утечки на землю не должен превышать 2,5 мА в нормальных условиях, при условии единичного нарушения - 5 мА. Ток утечки на корпус при условии единичного нарушения не должен превышать 2 мА.

20 Электрическая прочность изоляции

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

20.3 Значения испытательных напряжений

Дополнение

Электрическая прочность изоляции высоковольтных цепей должна выдерживать испытательное напряжение в течение интервалов времени, приведенных в 20.4, перечисление а). Испытательное напряжение должно составлять 1,2 НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Испытания проводят с РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЕМ и подсоединенными к нему кабелями, которые следует отсоединять, если РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ присоединен к другим частям высоковольтной цепи или если ИЗГОТОВИТЕЛЬ установил, что для испытаний следует подключать РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ.

Если ВЫСОКОВОЛЬТНЫЙ ГЕНЕРАТОР может быть испытан только с РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ и если РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА не дает возможности испытать ВЫСОКОВОЛЬТНЫЙ ГЕНЕРАТОР при испытательном напряжении, составляющем 1,2 НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, испытательное напряжение может быть понижено, но должно составлять не менее 1,1 этого напряжения.

20.4 Испытания

Перечисление а)

Дополнение

Высоковольтные цепи испытывают с использованием испытательного напряжения, составляющего 50% максимального значения в соответствии с 20.3 с его последующим повышением в течение 10 с или менее до максимального значения, которое затем поддерживают в течение 3 мин.

Перечисление d)

Замена

В процессе испытаний электрической прочности изоляции испытательное напряжение высоковольтной цепи должно поддерживаться в диапазоне от 100% до 105% требуемого значения.

Перечисление f)

Дополнение

В процессе испытаний электрической прочности изоляции пренебрегают небольшими коронными электрическими разрядами в высоковольтной цепи, если они прекращаются при испытательном напряжении, которое снижено до 110% значения напряжения, предписанного условиями испытаний.

Перечисление j)

Дополнение

Испытательное напряжение при испытании электрической прочности изоляции статора и цепи статора, используемой для работы вращающегося АНОДА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, представляет собой напряжение, соответствующее сниженному значению напряжения питания статора при его установившемся рабочем значении.

Дополнительное перечисление аа):

1) Если испытание проводят без отсоединения РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, применяют НАГРУЗКУ, рекомендованную ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, и, если необходимо, с помощью специальных мер предосторожности исключают превышение допустимых значений НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, если подаваемое АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ превышает НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ.

Если испытания электрической прочности изоляции проводят с подключением РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ и высоковольтная цепь не доступна для измерений подаваемого испытательного напряжения, должны быть проведены конкретные измерения для обеспечения того, чтобы измеряемые величины находились в пределах по 20.4, перечисление d).