Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11140-5-2011 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1396-ст)
- Приложение Н (обязательное). Аппарат для определения воздушной порозности
Приложение Н (обязательное). Аппарат для определения воздушной порозности
Приложение Н
(обязательное)
Аппарат для определения воздушной порозности
Н.1 Аппарат
Н.1.1 Стандартный денситометр для измерения воздушной порозности индикатора.
Примечание - Денситометр измеряет время, необходимое для протекания определенного объема воздуха (от 25 до 300 ) сквозь стандартную площадь испытуемого индикатора.
Н.2 Калибровка
Измеряют с помощью таймера время, необходимое для прохождения 100 воздуха сквозь испытательную пластину, применяя калибровочную карту производителя. Это испытание повторяют три раза с усреднением результата. Результаты считаются приемлемыми, если каждое измерение отличается от среднего не более чем на 5%.
Н.3 Методика
Индикатор помещают между прижатыми друг к другу пластинами с круглым отверстием площадью 645 (1,0 кв. дюйм). Испытание повторяют по пять раз для каждой из трех отдельных производственных партий индикатора.