Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Подраздел А - Общие положения
21.B.5 Сфера применения
(а) Настоящий Раздел устанавливает процедуру для компетентного органа государства - члена ЕС при осуществлении им своих задач и обязанностей, связанных с выдачей, соблюдением, изменением, приостановлением и отменой сертификатов, утверждений и авторизаций, указанных в настоящем Приложении I (Часть 21).
(b) Агентство должно совершенствовать в соответствии со Статьей 19 Регламента (ЕС) 216/2008 спецификации сертификации и справочный материал, который поможет государствам - членам ЕС при имплементации настоящего Раздела.
21.B.20 Обязанности компетентного органа
Каждый компетентный орган государства - члена ЕС отвечает за исполнение Раздела A, Подразделов F, G, H, I и P только в отношении тех заявителей и владельцев, основное место ведения деятельности которых находится на его территории.
21.B.25 Требования для организации компетентного органа
(а) Общие:
государство - член ЕС назначает компетентный орган с возложенными на него обязанностями по исполнению Раздела A, Подразделов F, G, H, I и P, с документированными процедурами, организационной структурой и персоналом.
(b) Ресурсы:
1. количество персонала должно быть достаточным для осуществления возложенных на него задач;
2. компетентный орган государства - члена ЕС должен назначить руководителя или руководителей, которые будут отвечать за выполнение соответствующих задач в рамках своей компетенции, включая при необходимости взаимодействие с Агентством и другими национальными органами.
(с) Квалификация и подготовка
Весь персонал должен обладать соответствующей квалификацией и достаточными знаниями, опытом и подготовкой для выполнения возложенных на него задач.
21.B.30 Документированные процедуры
(а) Компетентный орган государства - члена ЕС должен установить документированные процедуры для описания своей организации, средств и методов выполнения требований, указанных в настоящем Приложении I (Часть 21). Процедуры должны постоянно обновляться и должны служить базовыми рабочими документами в отношении всей соответствующей деятельности в указанном органе.
(b) Копию документов о процедурах и изменений к ним необходимо предоставить Агентству.
21.B.35 Изменения в организации и процедурах
(а) Компетентный орган государства - члена ЕС должен уведомить Агентство о любом существенном изменении в своей организации и документированных процедурах.
(b) Компетентный орган государства - члена ЕС должен своевременно обновлять свои документированные процедуры при любом изменении регламентов для того, чтобы обеспечить их эффективную имплементацию.
21.B.40 Разрешение споров
(а) Компетентный орган государства - члена ЕС должен установить процесс по разрешению споров в рамках документированных процедур организации.
(b) Если между компетентными органами государств - членов ЕС возник неразрешимый спор, то руководители, указанные в пункте 21.B.25(b)(2), обязаны обратиться для разрешения соответствующего спора в Агентство, которое выступает посредником.
21.B.45 Предоставление отчетов/взаимодействие
(а) Компетентный орган государства - члена ЕС по мере необходимости должен обеспечивать взаимодействие с другими соответствующими группами указанного органа, ответственными за сертификацию, исследование, утверждение или авторизацию, с другими государствами - членами ЕС и Агентством для обеспечения эффективного обмена информацией, относящейся к безопасности продукции, частей и устройств.
(b) Компетентный орган государства - члена ЕС должен уведомить Агентство обо всех сложностях, возникающих при исполнении настоящего Приложения I (Часть 21).
21.B.55 Ведение учета
Компетентный орган государства - члена ЕС должен вести соответствующие отчеты, относящиеся к сертификатам, утверждениям и авторизациям, которые он выдал в соответствии с национальными нормативными актами и по которым ответственность передана Агентству, или предоставлять к ним доступ до тех пор, пока указанные отчеты не будут переданы в Агентство.
21.B.60 Директивы по летной годности
В случае если компетентный орган государства - члена ЕС получает директиву по летной годности от компетентного органа государства, не являющегося членом ЕС, указанная директива по летной годности должна быть передана в Агентство для распространения в соответствии со Статьей 20 Регламента (ЕС) 216/2008.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.