Подраздел F. Производство без утверждения производственной организации

Подраздел F - Производство без утверждения производственной организации

21.B.120 Исследования

(а) Компетентный орган должен для каждого заявителя или владельца письма о согласии назначить исследовательскую группу для осуществления всех задач, связанных с указанным письмом о согласии, состоящую из руководителя группы, который будет управлять деятельность указанной группы, и при необходимости одного или нескольких членов группы. Руководитель группы находится в прямом подчинении у руководителя, ответственного за деятельность, указанную в пункте 21.B.25(b)(2).

(b) Компетентный орган должен проводить достаточную исследовательскую деятельность в отношении заявителя или владельца письма о согласии для того, чтобы обосновать рекомендации по выдаче, сохранению в силе, изменению, приостановлению или отмене письма о согласии.

(с) Компетентный орган должен подготовить процедуры для исследования заявителей или владельцев письма о согласии в качестве составляющей части документированных процедур, охватывающие как минимум следующие элементы:

1. оценку полученных заявок;

2. определение исследовательской группы;

3. подготовку и планирование исследования;

4. оценку документации (руководств, процедур и т.д.);

5. аудит и проверку;

6. проверку выполнения корректирующих мер; и

7. рекомендации по выдаче, изменению, приостановлению или отмене письма о согласии.

21.B.125 Замечания о несоответствии

(а) Если во время проверок или посредством других способов компетентный орган установил объективное доказательство, подтверждающее, что владелец письма о согласии не соблюдает установленные требования Раздела A настоящего Приложения, указанное замечание о несоответствии должно классифицироваться в соответствии с пунктом 21.A.125B(a).

(b) Компетентный орган должен предпринять соответствующие действия:

1. для замечаний о несоответствии первого уровня компетентный орган должен незамедлительно принять меры по ограничению, приостановлению или отмене письма о согласии полностью или частично в зависимости от содержания замечания до тех пор, пока организация успешно не выполнит корректирующие меры;

2. для замечаний о несоответствии второго уровня компетентный орган должен предоставить срок на выполнение корректирующей меры, соответствующий характеру замечания, который не должен превышать трех месяцев. При определенных обстоятельствах по завершении указанного срока и в соответствии с характером замечания компетентный орган может продлить указанный трехмесячный срок с учетом удовлетворительного плана корректирующих мер, предложенного организацией.

(с) Компетентный орган должен принять соответствующие меры по приостановлению действия письма о согласии полностью или частично в случае несоблюдения срока, предоставленного компетентным органом.

21.B.130 Выдача письма о согласии

(а) Если установлено, что производитель соблюдает установленные требования Раздела A Подраздела F, компетентный орган должен незамедлительно выдать письмо о согласии, подтверждающее соответствие отдельных видов продукции, частей или устройств (Форма 65 EASA, см. Дополнение XI).

(b) В письме о согласии необходимо указать его сферу применения, дату прекращения действия и, где это применимо, соответствующие ограничения, связанные с авторизацией.

(с) Срок действия письма о согласии не должен превышать одного года.

21.B.135 Сохранение в силе письма о согласии

Компетентный орган должен сохранять письмо о согласии в силе до тех пор, пока:

(а) производитель соответствующим образом использует Форму 52 EASA (см. Дополнение VIII) в качестве заключения о соответствии для готового воздушного судна и Форму 1 EASA (см. Дополнение I) для иной продукции, отличной от готового воздушного судна, частей и устройств; и

(b) проверки компетентного органа государства - члена ЕС до утверждения Формы 52 EASA (см. Дополнение VIII) или Формы 1 EASA (см. Дополнение I) согласно пункту 21.A.130(c) не выявили несоблюдения требований или процедур, указанных в руководстве, предоставленном производителем, или любых несоответствий продукции, частей или устройств. В рамках указанных проверок необходимо проверить как минимум, что:

1. согласие распространяется на утвержденную продукцию, часть или устройство и сохраняет юридическую силу;

2. руководство, описанное в пункте 21.A.125A(b), и статус его изменения, указанный в письме о согласии, используются производителем в качестве базисного рабочего документа. В противоположном случае проверка далее не проводится и вследствие этого сертификаты пригодности не действуют;

3. производство осуществлялось согласно условиям, предусмотренным в письме о согласии, и было выполнено удовлетворительным образом;

4. проверки и испытания (в том числе летные испытания при необходимости) в соответствии с пунктами 21.A.130(b)(2) и/или (b)(3) осуществлялись согласно условиям, предусмотренным в письме о согласии, и были выполнены удовлетворительным образом;

5. проверки компетентного органа, описанные или указанные в