Приложение С (справочное). Выбор и применение проверок квалификации

Приложение С
(справочное)

Выбор и применение проверок квалификации

С.1 Общие положения

В настоящем приложении установлены принципы выбора и использования программ проверки квалификации участниками и другими заинтересованными сторонами. Приложение также предназначено для содействия гармонизированному применению программ проверки квалификации заинтересованными сторонами (например, органами по аккредитации, органами государственной власти или заказчиками участника).

Так как результаты программ проверки квалификации могут использоваться для оценки характеристик функционирования участника, важно, чтобы заинтересованные стороны и участники доверяли разработке и проведению программ проверки квалификации.

Для участников также важно иметь четкое понимание политики заинтересованных сторон в отношении участия в таких программах проверки квалификации, критериев, которые они используют для принятия решения об успешном участии в программах проверки квалификации, их политике и процедурах для отслеживания любых неудовлетворительных результатов, полученных в туре проверки квалификации. Однако, кроме специальных требований органов государственного управления, существует ответственность участников по самостоятельному выбору подходящей программы проверки квалификации и правильной оценке своих результатов.

Следует отметить, что заинтересованные стороны также принимают во внимание пригодность результатов испытаний, получаемых не только в рамках программ проверки квалификации, но и, например, результаты внутреннего контроля качества участников, выполняемого с помощью контрольных проб, сличения сданными других участников, полученными по разделенной пробе, и выполнение испытаний с использованием сертифицированных стандартных образцов. Поэтому, выбирая программу проверки квалификации, участники также должны принимать во внимание другие виды деятельности по контролю качества, которые являются доступными или уже выполнены.

С.2 Выбор программ проверки квалификации

С.2.1 Лаборатории (и другие типы участников) нуждаются в выборе программ проверки квалификации, которые являются подходящими для их области испытаний или области калибровки. Выбираемые программы проверки квалификации должны удовлетворять требованиям настоящего стандарта.

С.2.2 При выборе программы проверки квалификации должны учитываться следующие факторы:

a) испытания, измерения или калибровки, используемые в программе проверки квалификации, должны согласовываться с видами испытаний, измерений или калибровок, выполняемых участниками;

b) доступность для заинтересованных сторон подробной информации относительно проекта программы, процедур для установления приписанных значений, инструкций для участников, статистической обработки данных и окончательного итогового отчета;

c) периодичность проведения программы проверки квалификации;

d) приемлемость логистических мероприятий для программы проверки квалификации (например, время, месторасположение, анализ стабильности проб, мероприятия по распределению), предлагаемых для группы участников;

e) пригодность приемочного критерия (т.е. для принятия решения о получении удовлетворительной характеристики функционирования в проверках квалификации);

f) расходы;

g) политика провайдера проверки квалификации по соблюдению конфиденциальности в отношении участников;

h) срок для представления результатов и для выполнения анализа данных о характеристиках функционирования;

i) характеристики, которые обеспечивают доверие к образцам для проверки квалификации (например, однородность, стабильность и, где необходимо, метрологическая прослеживаемость к национальным и международным эталонам);

j) соответствие программы настоящему стандарту.

Примечание - Некоторые программы проверки квалификации могут включать испытания, которые не полностью соответствуют испытаниям, проводимым участником (например, использование другого национального эталона для одного и того же определения величины), но существует возможность технически обосновать участие в программе проверки квалификации, если методы обработки данных позволяют учесть любые существенные различия в методологии испытаний или другие факторы.

С.3 Политика участия в программах проверки квалификации

С.3.1 Если необходимо, заинтересованные стороны должны документировать свои политики участия в программах проверки квалификации; такие документированные политики должны быть публично доступны для лабораторий и других заинтересованных сторон.

С.3.2 Вопросы, которые должны быть учтены политикой участия в определенных программах проверки квалификации, включают:

а) является ли участие в определенной программе проверки квалификации добровольным или обязательным;

b) периодичность участия;

c) критерии, используемые заинтересованной стороной для принятия решения о том, является ли характеристика функционирования удовлетворительной или неудовлетворительной;

d) необходимость участия лаборатории в следующей программе, если характеристика функционирования признается неудовлетворительной;

e) как результаты проверок квалификации будут использоваться при оценивании функционирования и последующих решениях;

f) подробности политики заинтересованной стороны по сохранению конфиденциальности участников.

С.4 Использование проверок квалификации участниками

С.4.1 Участники должны делать собственные выводы о характеристике своего функционирования на основании оценки организации и проекта программы проверки квалификации. Анализ должен учитывать степень соответствия программы проверки квалификации потребностям заказчиков участника. Информация, которая должна приниматься во внимание, включает:

a) происхождение и характеристики образцов для проверки квалификации;

b) применяемые методы испытаний или измерений и, если возможно, приписанные значения для конкретных методов испытаний и измерений;

c) организацию программы проверки квалификации (например, статистические расчеты, количество повторных измерений, измеряемые величины, способ выполнения);

d) критерии, используемые провайдером проверки квалификации для оценивания характеристик функционирования участника;

e) любые дополнительные требования, относящиеся к выполняемым процедурам: аккредитация, законодательные процедуры и др.

С.4.2 Участники должны вести собственные записи о результатах участия в проверках квалификации, включая выводы, сделанные на основании анализа любых неудовлетворительных результатов, и любые последующие корректирующие и предупреждающие действия.

С.5 Использование результатов заинтересованными сторонами

С.5.1 Органы по аккредитации

С.5.1.1 Требования к органам по аккредитации в отношении применения проверок квалификации определены в ISO/IEC 17011:2004 (см. пункт 7.15).

Примечание - Политика в отношении проверок квалификации, относящаяся к соответствию органов по аккредитации требованиям членства в Соглашении о взаимном признании ILAC, определена в ILAC Р-9.

С.5.1.2 Результаты программ проверки квалификации полезны как для участников, так и для органов по аккредитации. Однако существуют ограничения по применению таких результатов для оценки компетенции. Успешное участие в определенной программе проверки квалификации может представлять собой доказательство компетенции именно для конкретного задания, но может и не отражать постоянную компетенцию. Аналогичным образом неуспешное участие в определенной программе проверки квалификации может отражать случайное отклонение от нормального состояния компетенции участника. Поэтому проверки квалификации не должны являться единственным инструментом, применяемым органами по аккредитации в своих процессах аккредитации.

С.5.1.3 Для участников, представляющих неудовлетворительные результаты, органы по аккредитации должны иметь политику, которая:

a) гарантирует, что участники исследуют и комментируют свои характеристики функционирования в течение оговоренного времени и предпринимают соответствующие корректирующие действия;

b) гарантирует (если необходимо), что участники берут на себя обязательство участвовать в последующих проверках квалификации для подтверждения того, что любые предпринятые ими корректирующие действия являются эффективными, и

c) гарантирует (если необходимо), что для подтверждения эффективности корректирующих действий оценивание участников на местах выполняется соответствующими техническими экспертами-консультантами.

С.5.1.4 Органы по аккредитации должны консультировать свои аккредитованные субъекты о возможных последствиях неудовлетворительного участия в программе проверки квалификации. Это может быть как продление области аккредитации в случае успешного рассмотрения выполненных в течение оговоренного времени корректирующих действий, так и временное приостановление аккредитации для соответствующих видов испытаний (предмет для корректирующих действий) и даже отмена аккредитации для соответствующих видов испытаний.

Примечание - Возможные варианты действий, выбираемые органом по аккредитации, будут зависеть от картины изменения характеристик функционирования участника стечением времени и от новых оценок на местах.

С.5.1.5 Органы по аккредитации должны иметь политику для обеспечения обратной связи с аккредитованными субъектами в отношении действий, предпринимаемых на основании результатов программ проверки квалификации, особенно для случаев неудовлетворительного участия.

С.5.2 Другие заинтересованные стороны

С.5.2.1 Участники могут нуждаться в демонстрации своей компетенции другим заинтересованным сторонам, таким как заказчики или субподрядчики. Результаты проверок квалификации, также как и другие действия по контролю качества, могут быть использованы для демонстрации компетенции, однако не являются единственным способом.

Примечание - Данные проверок квалификации, используемые для подтверждения заявлений о компетенции, обычно применяются организациями в сочетании с другим доказательством, таким как аккредитация. См. С.5.1.2.

С.5.2.2 Участники несут ответственность за обеспечение всей соответствующей информацией заинтересованные стороны, желающие оценить участников в отношении их компетентности.

С.6 Использование проверок квалификации органами государственного управления

С.6.1 Результаты программ проверки квалификации полезны для органов государственного управления, которым требуется оценить характеристики функционирования участников в законодательно регулируемых областях.

С.6.2 Если программа проверки квалификации проводится органом государственного управления, то она должна выполняться в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

С.6.3 Органы государственного управления, которые привлекают к работе независимых провайдеров проверки квалификации, должны:

a) получить документальное подтверждение того, что программы проверки квалификации удовлетворяют требованиям настоящего стандарта до принятия решения об их использовании, и

b) обсудить с участниками область и особенности выполнения программы проверки квалификации, с тем чтобы характеристика функционирования участника могла быть компетентно оценена в отношении соответствующих требований.