Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует субъектов обращения лекарственных средств о вступлении в силу с 1 июля 2015 года положений Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", касающихся обязательности предоставления в Росздравнадзор сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации.
В целях оптимизации процедуры предоставления указанных сведений Межрегиональным информационно-аналитическим управлением Росздравнадзора начата работа по предоставлению персонифицированного доступа (логин и пароль) субъектам обращения лекарственных средств к новой версии подсистемы "Выборочный контроль" Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора. Производителям и импортёрам лекарственных средств, работающим в старой версии в соответствии с информационным письмом Росздравнадзора N 04И-1332/11 от 20.12.2011 "О предоставлении сведений", необходимо будет зарегистрироваться заново. Под существующей учётной записью будет доступен архив с внесёнными данными.
Для получения персонифицированного доступа субъектам обращения лекарственных средств надлежит пройти процедуру регистрации с использованием формы, размещенной на портале Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в разделе "Электронные сервисы", сервис "Автоматизированная система "Выборочный контроль" (прямая ссылка на раздел http://roszdravnadzor.ru/services/vk_ais).
Телефон для справок: (495) 625-66-61.
Телефон технической поддержки (499) 372-01-66.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 мая 2015 г. N 01И-752/15 "О получении доступа к подсистеме "Выборочный контроль" АИС Росздравнадзора"
Текст письма официально опубликован не был