Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Досье на проект федерального закона N 796267-6 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (в части переноса вступления в силу отдельных положений федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств) (внесен 19.05.2015 депутатом ГД С.В. Калашниковым) (подписан Президентом РФ)
Досье на проект федерального закона N 796267-6 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (в части переноса вступления в силу отдельных положений федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств) (внесен 19.05.2015 депутатом ГД С.В. Калашниковым) (подписан Президентом РФ)
Досье на проект федерального закона N 796267-6
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
(в части переноса вступления в силу отдельных положений федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств)
|
19.05.2015 |
внесен депутатом ГД С.В. Калашниковым |
|
|
текст законопроекта, внесенного в ГД |
|
|
|
|
|
заключение Комитета ГД по охране здоровья |
|
|
заключение Правового управления Аппарата ГД (первое чтение) |
|
19.06.2015 |
принят ГД в первом чтении постановлением N 6996-6 ГД |
|
|
текст законопроекта, принятого ГД в первом чтении |
|
30.06.2015 |
принят ГД во втором чтении постановлением N 7042-6 ГД |
|
|
текст законопроекта, принятого ГД во втором чтении |
|
30.06.2015 |
принят ГД постановлением N 7043-6 ГД |
|
|
текст законопроекта, принятого ГД |
|
08.07.2015 |
одобрен СФ постановлением N 341-СФ |
|
13.07.2015 |
подписан Президентом РФ N 241-ФЗ |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
08.07.2015 Совет Федерации одобрил поправки к Закону об обращении лекарственных средств.
К полномочиям федеральных органов власти поправки относят согласование проектов решений регионов об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарств, на ЖНВЛП.
Ускоренная процедура экспертизы лекарств в целях госрегистрации применяется в т. ч. в отношении первых трех препаратов, регистрируемых в России в качестве воспроизведенных.
Закрепляется, что их очередность определяется в соответствии с номером и датой входящих заявлений о госрегистрации в рамках одного международного непатентованного или группировочного наименования.
Указывается перечень документов, прилагаемых к заявлению о подтверждении госрегистрации препарата для ветприменения. Это документ, подтверждающий уплату госпошлины, документ, содержащий результаты мониторинга безопасности препарата, и др.
Нормативная документация или нормативный документ, проект инструкции по применению любого препарата, проекты макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки будут прилагаться к заявлению о подтверждении вновь только в случае, если в них вносятся изменения.
Предусматривается, что до 01.01.2016 в качестве референтного рассматривается оригинальный лекарственный препарат.