Приложение А (справочное). Назначение и применение принципов надлежащей лабораторной практики

Приложение А
(справочное)

Назначение и применение принципов надлежащей лабораторной практики

А.1 Принципы надлежащей лабораторной практики предназначены для обеспечения согласованности и достоверности результатов неклинических исследований медицинской и экологической безопасности.

А.2 Принципы надлежащей лабораторной практики определены как система обеспечения качества, касающаяся организации процесса исследований и условий, в которых неклинические исследования медицинской и экологической безопасности должны быть спланированы, выполнены, проконтролированы, оформлены и заархивированы.

А.3 Принципы надлежащей лабораторной практики направлены на обеспечение приемлемости результатов научных исследований. Приемлемость в данном случае означает, с одной стороны, доказательность и надежность данных, с другой - соблюдение принципов гуманного обращения с лабораторными животными.