Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. N 299-ст "Об утверждении национального стандарта"

В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" приказываю:

1. Утвердить для добровольного применения национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15197-2015 "Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета", идентичный международному стандарту ИСО 15197:2013 "Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета", с датой введения в действие 1 июня 2016 г.

Введен впервые.

2. Прекратить применение на территории Российской Федерации межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 15197-2011 "Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета" в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2016 г., в связи с утверждением и введением в действие, указанного в пункте 1 стандарта.

3. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации.

4. Управлению технического регулирования и стандартизации направить в страны - участники Соглашения информацию о том, что межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 15197-2011 "Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета" прекратил применение на территории Российской Федерации с 1 июня 2016 г.

Руководитель Федерального агентства

А.В. Абрамов