Межгосударственный стандарт ГОСТ 8.010-2013 "Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений. Основные положения" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 2122-ст) (с изменениями и дополнениями)

Межгосударственный стандарт ГОСТ 8.010-2013
"Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений. Основные положения"
(введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 2122-ст)

State system for ensuring the uniformity of measurements. Procedures of measurements. Main principles

Дата введения - 1 марта 2015 г.

Введен впервые

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 Разработан Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы" (ФГУП "ВНИИМС")

2 Внесен Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 14 ноября 2013 г. N 44)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Казахстан	KZ	Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия	KG	Кыргызстандарт
Россия	RU	Росстандарт
Таджикистан	TJ	Таджикстандарт
Узбекистан	UZ	Узстандарт
Украина	UA	Минэкономразвития Украины

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 2122-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 8.010-2013 введен в действие в качестве национального стандарта с 1 марта 2015 г.

5 Введен впервые

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на методики выполнения измерений (МВИ), включая методики количественного химического анализа (МКХА) и количественные методики микробиологического анализа, и устанавливают общие положения и требования, относящиеся к разработке, стандартизации, методик выполнения измерений и метрологическому надзору (контролю) за ними.

В сфере законодательной метрологии применяют только аттестованные методики выполнения измерений.

Стандарт не распространяется на методики, предназначенные для выполнения измерений методом непосредственной оценки [1], т.е. методики, в соответствии с которыми искомое значение величины получают непосредственно от средства измерений. Показатели точности результатов измерений, полученных методом непосредственной оценки, полностью определяются показателями точности средств и условиями проведения измерений. Подтверждение соответствия этих методик обязательным метрологическим требованиям осуществляется в порядке, установленном национальными органами по метрологии государств.

Стандарт не распространяется на МВИ, применяемые вне сферы законодательной метрологии, параметры точности измерений по которым определяются в процессе или после их применения.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:

ГОСТ 1.5-2001 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению

ГОСТ ИСО 5725-1-2003*(1) Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения

ГОСТ ИСО 5725-2-2003*(2) Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений

ГОСТ ИСО 5725-3-2003*(3) Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 3. Промежуточные показатели прецизионности стандартного метода измерений

ГОСТ ИСО 5725-4-2003*(4) Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений

ГОСТ ИСО 5725-5-2003*(5) Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 5. Альтернативные методы определения прецизионности стандартного метода измерений

ГОСТ ИСО 5725-6-2003*(6) Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящих рекомендациях применены термины по ГОСТ ИСО 5725-1*(1), рекомендациям [1], словарям [2]*(7), [3] и [4]*(8) а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 методика выполнения измерений: Установленная логическая последовательность операций и правил при измерении, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений в соответствии с принятым методом измерений.

3.2 аттестация методик выполнения измерений: Исследование и подтверждение соответствия методик выполнения измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям.

3.3 метрологическая экспертиза методик выполнения измерений: Анализ и оценивание правильности выбора методов и средств измерений, показателей точности, операций и правил проведения измерений, а также обработки их результатов в целях установления соответствия методики выполнения измерений, предъявляемым к ней метрологическим требованиям.

3.4 показатель точности измерений: Установленная характеристика точности любого результата измерений, полученного при соблюдении требований и правил данной методики выполнения измерений.

Примечание - В качестве показателя точности методики выполнения измерений могут быть использованы показатели точности по ГОСТ ИСО 5725-1*(1), характеристики погрешности измерений по рекомендациям [5] или неопределенности измерений по словарю [3] и серии международных стандартов [6].

3.5 референтная методика выполнения измерений: Методика выполнения измерений, принятая для получения результатов измерений, которые могут быть использованы для оценки правильности измеренных значений величины, полученных по другим методикам измерений величин того же рода, а также для калибровки или определения характеристик стандартных образцов.

4 Общие положения

4.1 МВИ разрабатывают и применяют с целью обеспечить выполнение измерений с требуемой точностью.

4.2 МВИ в зависимости от сложности и области применения излагают:

- в отдельном документе (нормативном правовом документе, документе в области стандартизации, инструкции и т.п.);

- в разделе или части документа (разделе документа в области стандартизации, технических условий, конструкторского или технологического документа и т.п.).

Конкретная категория документа для изложения и регламентации МВИ определяется национальной системой стандартизации и/или документами национального органа по метрологии.

4.3 Документы, содержащие МВИ (стандарты, технические условия, конструкторские, технологические документы и т.п.), предназначенные для применения в сфере законодательной метрологии, должны включать в себя сведения об аттестации методик выполнения измерений, проводимой в соответствии с [7].

5 Разработка методик выполнения измерений

5.1 Разработку методик выполнения измерений осуществляют на основе исходных данных, которые могут быть приведены в техническом задании, технических условиях и других документах.

5.1.1 К исходным данным относится следующее:

- область применения (объект измерений, в том числе наименование продукции и контролируемых параметров, а также область использования - для одного предприятия, для сети лабораторий и т.п.);

- если методика выполнения измерений предназначена для оценки соответствия требованиям, установленным техническим регламентом, то в документе на методику выполнения измерений указывают наименование технического регламента, номер пункта, устанавливающего требования (при необходимости и наименования межгосударственного и национального стандарта или свода правил);

- наименование измеряемых(ой) величин(ы) в единицах величин, допущенных к применению в данной стране;

- требования к показателям точности измерений;

- требования к условиям выполнения измерений;

- характеристики объекта измерений, если они могут влиять на точность измерений (выходное сопротивление, жесткость в месте контакта с датчиком, состав пробы и т.п.);

- при необходимости, другие требования к методикам выполнения измерений, например, требования к применяемым средствам измерений.

5.1.2 Требования к точности измерений приводят путем задания показателей точности и ссылки на документы, если таковые существуют, в которых эти значения установлены. Если требования к показателям точности не определены, то требования к показателям точности должны основываться на заданном допуске на измеряемую величину, при его наличии.

5.1.3 Методики выполнения измерений должны обеспечивать показатели точности и функционального назначения, установленные в исходных требованиях на их разработку.

5.1.4 Условия измерений задают в виде номинальных значений с допускаемыми отклонениями и (или) границ диапазонов возможных значений влияющих величин. При необходимости указывают предельные скорости изменений или другие характеристики влияющих величин, а также ограничения на продолжительность измерений, число параллельных определений и т.п. данные.

5.1.5 Если измерения предполагают выполнять с использованием измерительных систем, для которых средства измерений, входящие в состав измерительных каналов, пространственно удалены друг от друга, то условия измерений указывают для мест расположения всех средств измерений, входящих в измерительную систему.

Если в составе методики выполнения измерений используют программное обеспечение, которое может повлиять на показатели точности результатов измерений, руководствуются положениями рекомендаций [8], [9], [10] и [11].

5.2 Разработка методик выполнения измерений, как правило, включает в себя следующее:

- формулирование измерительной задачи и описание измеряемых(ой) величин(ы);

- предварительный отбор возможных методов решения измерительной задачи;

- выбор метода и средств измерений (в том числе стандартных образцов), вспомогательных устройств, материалов и реактивов;

- установление последовательности и содержания операций при подготовке и выполнении измерений, включая требования по обеспечению безопасности труда и экологической безопасности и требования к квалификации операторов;

- организацию и проведение теоретических и экспериментальных исследований по оценке показателей точности разработанной методики выполнения измерений; экспериментальное опробование методик выполнения измерений; анализ соответствия показателей точности исходным требованиям;

- обработку промежуточных результатов измерений и вычисление окончательных результатов, полученных с помощью данной методики выполнения измерений;

- разработку процедур и установление нормативов контроля точности, получаемых результатов измерений;

- разработку проекта документа на методику выполнения измерений;

- аттестацию методики выполнения измерений;

- утверждение и регистрацию документа на методику выполнения измерений, оформление свидетельства об аттестации;

- регистрацию методики выполнения измерений в национальном реестре в порядке, установленном национальным законодательством.

5.2.1 Методы и средства измерений выбирают в соответствии с документами, относящимися к выбору методов и средств измерений данного вида, а при отсутствии таких документов - в соответствии с общими рекомендациями, например, [10].

Если методика выполнения измерений предназначена для использования в сфере законодательной метрологии, то средства измерений, стандартные образцы и испытательное оборудование должны быть метрологически обеспечены в национальной системе измерений, т.е. обеспечена их метрологическая сопоставимость и метрологическая совместимость.

Требования к точности измерений устанавливают с учетом всех составляющих погрешности (методической, инструментальной, вносимой оператором, условиями измерений, возникающей при отборе и приготовлении пробы). Типичные составляющие погрешности измерений приведены в приложении А.

Показатели точности измерений должны соответствовать исходным данным на разработку методики выполнения измерений. При оценивании характеристик погрешности следует руководствоваться рекомендациями [5], [12], [13], неопределенности - словарем [3], серией международных стандартов [6], международным стандартом [14], международным документом [15] и руководством [16], показателей точности для измерений состава и свойств веществ и материалов - ГОСТ ИСО 5725-1 - ГОСТ ИСО 5725-6*(9)

Способы оценивания характеристик погрешности измерений для МКХА приведены в рекомендациях [17].

Если полученное значение погрешности измерений выходит за заданные пределы, то погрешность измерений может быть уменьшена в соответствии с рекомендациями [12].

Планирование экспериментов по оценке характеристик погрешности методик выполнения измерений состава и свойств веществ и материалов и выбор способов экспериментальной оценки этих характеристик проводят в соответствии с ГОСТ ИСО 5725-1 - ГОСТ ИСО 5725-6*(9), неопределенности - в соответствии с руководством [6].

5.2.2 В документе, регламентирующем методику выполнения измерений, указывают:

- наименование методики выполнения измерений;

- назначение методики выполнения измерений;

- область применения;

- условия выполнения измерений;

- метод (методы) измерений;

- допускаемую и (или) приписанную неопределенность измерений или норму погрешности и (или) приписанные характеристики погрешности измерений;

- применяемые средства измерений, стандартные образцы, их метрологические характеристики (в случае применения методики в сфере законодательной метрологии сведения об утверждении их типов), вспомогательные устройства, материалы, реактивы и т.п.

В случае использования аттестованных смесей по рекомендациям [18] документ на методику выполнения измерений должен содержать методики их приготовления, требования к вспомогательным устройствам, материалам и реактивам (приводят их технические характеристики и обозначение документов, в соответствии с которыми их выпускают);

- операции при подготовке к выполнению измерений, в том числе по отбору проб;

- операции при выполнении измерений;

- операции обработки результатов измерений;

- требования к оформлению результатов измерений;

- процедуры и периодичность контроля точности получаемых результатов измерений;

- требования к квалификации операторов;

- требования к обеспечению безопасности выполняемых работ;

- требования к обеспечению экологической безопасности;

- другие требования и операции (при необходимости).

Примечания

1 В документах на методики выполнения измерений, в которых предусмотрено использование конкретных экземпляров средств измерений и других технических средств, дополнительно указывают их заводские (инвентарные и т.п.) номера.

2 В документе на методики выполнения измерений могут быть даны ссылки на официально опубликованные документы, содержащие требования или сведения, необходимые для реализации методики.

Рекомендации по построению и изложению документов на методики выполнения измерений приведены в приложении Б.

5.3 В случае если методика выполнения измерений не предназначена для описания в национальном стандарте, рекомендации или ином общедоступном документе, то организация-разработчик или заказчик методики выполнения измерений, после ее аттестации утверждает данную методику в порядке, предусмотренном национальными правилами.

Организация, утвердившая методику выполнения измерений, обладает авторскими правами на нее, а также имеет право актуализировать методику, вносить в нее изменения и отменять, в случае ее морального устаревания или выявления в процессе применения неустранимых недостатков.

Эта организация несет ответственность перед пользователями методики выполнения измерений за правильность ее описания и достоверность сведений о показателях точности результатов измерений, полученных при правильной реализации методики.

Аттестованные методики выполнения измерений реализуют в строгом соответствии с документом, в котором они изложены, включая контроль точности измерений.

5.4 До внедрения в практику своей деятельности аттестованной методики выполнения измерений в каждой лаборатории, в которой предполагается применять эту методику, проводят подтверждение ее реализуемости в условиях данной лаборатории с установленными показателями точности.

5.5 Лаборатории, применяющие аттестованные методики выполнения измерений, обязаны осуществлять постоянный контроль качества измерений в соответствии с процедурами, изложенными в документах на данную методику выполнения измерений.

5.6 При возникновении спорных ситуаций, связанных с использованием двух и более аттестованных методик выполнения измерений одной и той же величины в одних и тех же условиях:

- для методик выполнения измерений, регламентированных официально изданными документами, должна быть определена арбитражная методика. Эту методику выполнения измерений устанавливает орган исполнительной власти, в рамках своей компетенции, принявших документы, с описанием указанных методик выполнения измерений;

- для методик, не регламентированных официально изданными документами, арбитражная методика выполнения измерений определяется соглашением заинтересованных юридических лиц, например, негосударственным объединением предприятий и организаций, в рамках которого применяется указанная методика.

5.7 Претензии пользователей к аттестованным методикам выполнения измерений, возникшие в процессе их применения, должны быть направлены организации, утвердившей данную методику, с не обходимыми обоснованиями.

6 Стандартизация методик выполнения измерений

6.1 Межгосударственные, национальные стандарты и другие документы в области стандартизации, включающие в себя правила и методы исследований (испытаний) и измерений, а также правила отбора проб образцов для применения технических регламентов, должны содержать только аттестованные методики выполнения измерений, для которых показатели точности результатов измерений проверены и подтверждены в установленном порядке.

6.2 Разработку стандартов, в которых излагают методики выполнения измерений, выполняют в соответствии с требованиями ГОСТ 1.5 и разделов 5 и 6 настоящего стандарта.

Примечание - В разделе "Область применения", для стандартов на методы контроля (испытаний, определений, измерений, анализа), следует указывать технический регламент, для применения которого разработан этот документ, а также, правила и методы исследований (испытаний) и измерений, правила отбора проб, стандарт или другой нормативный документ, в котором установлены требования к показателям, контролируемым по стандартизуемой методике выполнения измерений, и соответствующие этим требованиям диапазоны измерений контролируемых показателей (измеряемых характеристик).

6.3 В стандарте на методы контроля (испытаний, определений, измерений, анализа) одного и того же показателя могут быть предусмотрены две или более альтернативные методики выполнения измерений, при этом одна из них должна быть определена разработчиком стандарта в качестве арбитражной (пункт 7.9.4 ГОСТ 1.5). В данном случае, в целях подтверждения возможности использования для определения этого показателя нескольких альтернативных методик выполнения измерений, в ходе разработки стандарта должны быть выполнены процедуры оценивания и сопоставления показателей точности этих методик. Для них должны быть установлены нормы допускаемых смещений (систематических отклонений) результатов измерений контролируемого показателя, полученных по каждой из альтернативных методик выполнения измерений, от результатов измерений этого же показателя по арбитражной методике.

6.4 Показатели воспроизводимости измерений устанавливают в стандартах на основе результатов межлабораторных экспериментов, проведенных в соответствии со стандартами ГОСТ ИСО 5725-2, ГОСТ ИСО 5725-3, ГОСТ ИСО 5725-5*(10).

6.5 Пояснительная записка к комплекту документов, представляемых для утверждения стандарта, в котором регламентированы методики выполнения измерений, должна содержать выводы по результатам проведенных исследований при аттестации методики выполнения измерений, позволяющие оценить соответствие методики выполнения измерений установленным метрологическим требованиям.

7 Метрологический надзор за аттестованными методиками выполнения измерений

7.1 Государственный метрологический надзор осуществляется за наличием и соблюдением аттестованных методик выполнения измерений, применяемых в сфере законодательной метрологии.

7.2 Метрологические службы юридических лиц и индивидуальные предприниматели осуществляют метрологический надзор за наличием и соблюдением аттестованных методик выполнения измерений, применяемых при реализации своей деятельности. При осуществлении метрологического надзора могут быть использованы рекомендации [19].

7.3 Государственный метрологический надзор или метрологический надзор, выполняемого метрологическими службами юридических лиц или индивидуальными предпринимателями, проводят в порядке, установленном национальным законодательством. При проведении метрологического надзора проверяют:

- наличие перечня всех методик выполнения измерений, применяемых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем при реализации своей деятельности, в том числе стандартизованных, с выделением методик выполнения измерений, применяемых в сфере законодательной метрологии;

- наличие документов, регламентирующих методики выполнения измерений, с копиями свидетельств об аттестации (в соответствии с перечнем);

- соответствие применяемых средств измерений и других технических средств, условий измерений, порядка подготовки и выполнения измерений, обработки и оформления результатов измерений - указанным в документе, регламентирующем методику выполнения измерений;

- соблюдение требований к процедуре контроля показателей точности результатов измерений по методике выполнения измерений;

- соответствие квалификации операторов, выполняющих измерения, - требованиям, установленным в документе на методику выполнения измерений;

- соблюдение требований по обеспечению безопасности труда и экологической безопасности, регламентированных методикой выполнения измерений.

_____________________________

*(1) В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002.

*(2) В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002.

*(3) В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002.

*(4) В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002.

*(5) В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-5-2002.

*(6) В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002.

*(7) в Российской Федерации действует ГОСТ Р 50779.10-2000 (ИСО 3534-1-93).

*(8) в Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 9000-2001.

*(9) В Российской Федерации действуют ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002.

*(10) В Российской Федерации действуют ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002, ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002, ГОСТ Р ИСО 5725-5-2002.

_____________________________

* В Российской Федерации действуют ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-5-2002.

Библиография

[1] РМГ 29-2013	Государственная система обеспечения единства измерений. Метрология. Основные термины и определения
[2] ISO 3534-1:2006	Statistics - Vocabulary and symbols - Part 1: General statistical terms and terms used in probability (Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 1. Вероятность и основные статистические термины)
[3] JCGM 200:2008	International Vocabulary of Metrology - Basic and General Concepts and Associated Terms (VIM) Международный словарь по метрологии. Основные и общие понятия и соответствующие термины. VIM - Спб., НПО "Профессионал", 2010
[4] ISO 9000:2005	Quality management systems - Fundamentals and vocabulary (Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь)
[5] Рекомендации по метрологии МИ 1317-2004	Государственная система обеспечения единства измерений. Результаты измерений и характеристики погрешности измерений. Формы представления. Способы использования при испытаниях образцов продукции и контроле их параметров.
[6] ISO/IEC Guide 98	Uncertainty of measuremen (Неопределенность измерений)
[7] ПМГ 126-2013	Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок аттестации методик выполнения измерений и их применения в сферах законодательной метрологии государств - участников Содружества Независимых Государств
[8] OIML D 31:2008	General requirements for software controlled measuring instruments (Общие требования к программно-контролируемым средствам измерений)
[9] МИ 2174-91	Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация алгоритмов и программ обработки данных при измерениях. Основные положения
[10] МИ 2891-04	Государственная система обеспечения единства измерений. Общие требования к программному обеспечению средств измерений
[11] МИ 2955-05	Государственная система обеспечения единства измерений. Типовая методика аттестации программного обеспечения средств измерений и порядок ее проведения
[12] РМГ 62-2003	Государственная система обеспечения единства измерений. Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами. Оценивание погрешности измерений при ограниченной исходной информации
[13] РД 50-453-84	Методические указания. Характеристики погрешности средств измерений в реальных условиях эксплуатации. Методы расчета
[14] ISO 21748:2010	Guidance for the use of repeatability, reproducibility and trueness estimates in measurement uncertainty estimation (Руководство по использованию оценок повторяемости, воспроизводимости и достоверности при оценивании погрешностей измерений)
[15] Technical report EUROLAB N 1/2007 Measurement uncertainty revisited: Alternative approaches to uncertainty evaluation
[16] Руководство ЕВРАХИМ/СИТАК "Количественное описание неопределенности в аналитических измерениях" (2-е изд., 2000) - В пер. с англ. - СПб: ВНИИМ им. Д.И. Менделеева, 2002
[17] РМГ 61-2010	Государственная система обеспечения единства измерений. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки
[18] РМГ 60-2003	Государственная система обеспечения единства измерений. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке
[19] МИ 2304-08	Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологический надзор, осуществляемый метрологическими службами юридических лиц