Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27 января 2014 г. N 24-3/10/2-494 О рекомендациях по представлению документов согласно требованиям постановления Правительства РФ от 17 февраля 2011 г. N 88

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27 января 2014 г. N 24-3/10/2-494

Министерство здравоохранения Российской Федерации в целях повышения качества осуществления своих полномочий как органа управления использованием атомной энергии в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 03 июля 2006 г. N 412, по результатам второго заседания состоявшегося 29 ноября 2013 года в г. Москве, комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявлений организаций, направляемых с целью признания их пригодными эксплуатировать ядерную установку, радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации ядерной установки, радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами (далее - организации), сформированной в соответствии с приказом Минздрава России от 23.10.2013 г. N 776, рекомендует организациям, подающим заявления в Минздрав России формировать пакет документов в соответствии с рекомендациями изложенными в приложении.

Приложение: Рекомендации на 9 л. в 1 экз.

С.А. Краевой

Рекомендации
по представлению документов согласно требованиям Постановления Правительства Российской Федерации от 17.02.2011 г. N 88

Перечень документов для признания организации пригодной эксплуатировать ЯУ*, РИ* или ПХ*	Рекомендации по форме и содержанию представляемых документов
а) заявление о признании организации пригодной осуществлять эксплуатацию и обращение (далее - заявление), подписанное руководителем организации или лицом, его замещающим, и заверенное печатью организации, с указанием:	Форма заявления (приложение 1)
полного наименования и организационно-правовой формы организации, ее местонахождения;
перечня объектов, материалов и веществ (в том числе планируемых к эксплуатации или обращению);	Сведения о структурных подразделениях, осуществляющих эту деятельность, об используемых в этих подразделениях РИ и РН*
перечня видов деятельности в области использования атомной энергии, осуществляемых организацией;	Эксплуатация оборудования, содержащего радиоактивные вещества и их хранение.
планируемого срока эксплуатации и срока вывода из эксплуатации объекта, срока обращения материала и вещества, установленных проектной или технической документацией;	Сроки эксплуатации и сроки вывода из эксплуатации РИ. Сроки обращения РВ*.
сведений о наличии ранее заключенных соглашений или принятого ранее решения о признании организации пригодной осуществлять эксплуатацию и обращение;	Копия ранее заключенного соглашения или принятого ранее решения о признании организации пригодной осуществлять эксплуатацию и обращение.
б) сведения о готовности выполнения организацией требований по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта и обращении с материалами и веществами в соответствии с пунктом 11 настоящего Положения (далее требования по обеспечению безопасности);	См. требования по обеспечению безопасности
в) заверенные в установленном порядке копии учредительных документов организации со всеми изменениями к ним;	Копия Устава организации и изменений к нему
г) копия документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;	Копия свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ
д) копия свидетельства о государственной регистрации организации;	Копия свидетельства о государственной регистрации организации
е) копия документа, подтверждающего наличие у организации на праве собственности или ином законном основании объектов, материалов и веществ;	Копия акта приема-передачи оборудования (РИ). Копия выписки из оборотно-сальдовой ведомости. Копия инвентарной карточки. Копии накладных.
з) расчет финансовых средств, необходимых для вывода из эксплуатации каждого из объектов;	Копия письма о стоимости вывода из эксплуатации РИ.
и) копии документов, подтверждающих наличие у организации источников финансирования работ по выводу из эксплуатации объектов;	Справка о наличии источников финансирования работ по выводу из эксплуатации РИ или ПХ, включая средства резерва, предназначенного для финансирования расходов по обеспечению вывода из эксплуатации РИ, ПХ и РВ.
к) копия свидетельства о постановке организации на учет в налоговом органе по месту ее нахождения на территории Российской Федерации;	Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе
л) сведения о выполнении организацией обязательств в области государственного учета и контроля ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов;	Копия приказа о назначении лица, ответственного за учет и контроль РВ и РАО. Перечень учетных и отчетных документов по контролю РВ и РАО в организации. Справка о ведении учета и контроля радионуклидных источников по формам государственного учета и контроля РВ и РАО. Копия акта инвентаризации РВ и РАО. Копии сведений о наличии, поступлении, передаче их по формам государственной статистической отчетности N 2-тп (радиоактивные вещества) "Сведения о наличии, поступлении и передаче радиоактивных веществ, радионуклидных источников" и N 2-тп (радиоактивность) "Сведения о радиоактивных отходах, поступлении радионуклидов в окружающую среду и загрязненных ими территориях".

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов в таблице приводится в соответствии с источником

б) техническая документация (техническое заключение) на радиационный источник, подтверждающая соответствие указанного в заявлении срока осуществления деятельности в области использования атомной энергии сроку эксплуатации радиационного источника, установленному изготовителем радиационного источника;	Копия технического паспорта на РИ (на каждый РИ).
в) сведения о выполнении организационных мероприятий, наличии инженерно-технических средств и планировании действий подразделений охраны для обеспечения физической защиты радиационного источника;	Документы по организации и обеспечению физической защиты РИ, ПХ, РВ. (см. п. "г" Требования по обеспечению безопасности) обеспечение физической защиты объектов, материалов и веществ)
г) копия гарантийного письма о намерении заключить договор на утилизацию радиационного источника, направленного организации, осуществляющей деятельность по обращению с радиоактивными отходами.	Копия гарантийного письма о намерении заключить договор на утилизацию радиационного источника.
Требования по обеспечению безопасности (пункт 11 Положения)
а) ведение учета индивидуальных доз облучения работников при эксплуатации объектов, обращении с материалами и веществами;	Копия протокола проведения ИДК* персонала медицинской организации (Приложение 2 к МУ 2.6.1.3015-12).
б) ведение учета и контроля материалов и веществ, радиоактивных отходов;	Копия инструкции по учету и контролю РВ и РАО*, утвержденная руководителем организации. Копия инструкции по учету и контролю РВ и РАО в подразделении. Копия приходно-расходного журнала учета РВ (титульный лист и стр. учета в текущем году). Копия журнала учета РАО (титульный лист и стр. учета в текущем году).
в) ведение радиационного контроля в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения (в случае наличия таких зон);
г) обеспечение физической защиты объектов, материалов и веществ;	Копии документов по организации обеспечения физической защиты РИ, ПХ, РВ: - перечень угроз; - документ, устанавливающий категорию РИ, ПХ, РВ; - положение о службе безопасности; - план охраны и обороны РИ, ПХ, РВ; - организационно-распорядительные документы о назначении должностных лиц службы безопасности и ответственного за систему физической защиты РИ, ПХ, РВ; - положение о разрешительной системе доступа работников (персонала), командированных лиц, посетителей и транспортных средств в охраняемые помещения, здания и на территории, где проводятся работы с РИ, РВ, РАО, а также положение о разрешительной системе допуска к работам, документам, сведениям; - перечень лиц, имеющих разрешение на проведение работ с РИ, РВ, РАО; - план взаимодействия администрации эксплуатирующей организации, организации, предприятия, службы безопасности, подразделений охраны и работников (персонала) в штатных и чрезвычайных ситуациях; - положение о самоохране РИ, ПХ, РВ; - план проверки технического состояния и работоспособности инженерно-технических средств системы физической защиты РИ, ПХ, РВ; - документ, устанавливающий порядок применения УИВ*; - должностные инструкции работников, осуществляющих руководство службой безопасности, и ответственного за систему физической защиты РИ, ПХ, РВ; - документы о сертификации технических средств системы физической защиты РИ, ПХ, РВ.
д) своевременное информирование населения о радиационной обстановке в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения (в случае наличия таких зон);
е) организация и координация разработки и выполнения программ обеспечения качества на всех этапах создания, эксплуатации и вывода из эксплуатации объекта, контроль за выполнением этих программ;	Копия Программы обеспечения качества эксплуатации и вывода из эксплуатации объекта. Копия Программы проверок обеспечения качества.
ж) обеспечение готовности к предотвращению аварий на объекте и снижение их негативных последствий для работников объекта, населения и окружающей среды;	Копия инструкции по предупреждению аварии и пожара и ликвидации их последствий. Критерии принятия решений при возникновении радиационной аварии (могут содержаться в инструкции по предупреждению аварии и пожара и ликвидации их последствий). Сведения о наличии материально-технических средств, предназначенных для использования в случае радиационной аварии, и обоснование их достаточности.
з) выполнение требований федеральных норм и правил, регламентов, стандартов, правил метрологии и сертификации в области использования атомной энергии;	Копия Лицензии на право работы с ИИИ*
и) соблюдение мер пожарной безопасности;	Копия(и) инструкции(й) по пожарной безопасности.
к) соблюдение правил эксплуатации объекта, а также при обращении с материалами и веществами;	Копия Санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с ИИИ санитарным правилам Копия Плана (схемы) размещения объекта, на котором осуществляется заявляемая деятельность, и его сооружений (помещений) с указанием их полных и сокращенных (условных) наименований, а также с указанием границ санитарно-защитной зоны и зоны наблюдения (в случае наличия таких зон). Описание проводимых в сооружении (помещении) радиационно опасных работ (производств, технологий) с указанием класса работ. Проектные и фактические данные о типах и количестве радиационных источников (в том числе закрытых радионуклидных источников), находящихся в сооружении (помещении). Проектные и фактические данные об активности, радиоизотопном составе, агрегатном состоянии радиоактивных веществ (включая радиоактивные вещества, содержащиеся в радионуклидных источниках) и (или) радиоактивных отходов, находящихся в сооружении (помещении). Описание технических решений и средств, используемых для обеспечения радиационной безопасности объекта использования РИ. Контрольные уровни воздействия радиационных факторов в организации. Копия(и) инструкции(й) по радиационной безопасности. Копия плана мероприятий по обеспечению и совершенствованию радиационной безопасности в организации. Копия отчета о состоянии радиационной безопасности в организации.
л) обеспечение готовности принять необходимые меры по защите работников и населения в случае аварии на объекте.	Копия плана мероприятий по защите работников (персонала) и населения от радиационной аварии и ее последствий.
Примечание: * - ЯУ - ядерная установка, РИ - радиационный источник, РН - радионуклид, РВ - радиоактивное вещество, РАО - радиоактивные отходы, ПХ - пункт хранения, ИДК - индивидуальный дозиметрический контроль, ИИИ - источник ионизирующего излучения, УИВ - устройство индикации вмешательства.

Приложение 1

(Заполняется на бланке организации с      Министерство здравоохранения

указанием даты и исходящего номера)       Российской Федерации

Заявление
о признании организации пригодной эксплуатировать ядерную установку, радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации ядерной установки, радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами

    Прошу рассмотреть вопрос о признании организации

________________________________________________________________________

  (полное наименование и организационно-правовая форма организации, ее

                            местонахождение)

пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии:

ядерные установки - ___________________________________________________,

                  (перечень объектов, относящихся к указанной категории,

                           в том числе планируемых к эксплуатации)

планируемый срок эксплуатации и срок вывода из эксплуатации: __________;

радиационные источники - ______________________________________________,

                           (перечень объектов, относящихся к указанной

                                категории, в том числе планируемых к

                                            эксплуатации)

планируемый срок эксплуатации и срок вывода из эксплуатации: __________;

пункты хранения - _____________________________________________________,

                  (перечень объектов, относящихся к указанной категории,

                           в том числе планируемых к эксплуатации)

планируемый срок эксплуатации и срок вывода из эксплуатации: __________,

и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций

деятельность в области использования атомной энергии:___________________

________________________________________________________________________

  (перечень видов деятельности в области использования атомной энергии)

    Материалы и вещества, с которыми организация осуществляет обращение: