Приложение ДЕ (рекомендуемое). Программы обеспечения и контроля качества отбора проб

Приложение ДЕ
(рекомендуемое)

Программы обеспечения и контроля качества отбора проб

ДЕ.1 Испытательные лаборатории должны иметь программы обеспечения и контроля качества (далее - программы QA/QC), отвечающие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025. Однако программы QA/QC не могут заменить программы обеспечения качества отбора проб, необходимые для отбора и обработки проб перед поступлением их в испытательную лабораторию для анализа.

Примечание - Использованное обозначение QA/QC является общепринятым сокращением "quality assurance/quality control" программ "обеспечение/контроль качества".

ДЕ.2 Программу обеспечения качества отбора проб следует устанавливать для каждой серии отбора проб, чтобы убедиться в том, что данные, полученные по программам отбора, были достоверными и научно обоснованными. Ошибки на любом этапе процедуры отбора проб могут привести к значительным погрешностям результатов анализа.

ДЕ.3 Программы обеспечения качества отбора проб должны включать все этапы с целью получения достоверных результатов.

В программы обеспечения качества отбора проб включают:

- документированное свидетельство о компетентности и качестве обучения пробоотборщика;

- применение соответствующих методов отбора и обработки проб;

- сведения об исправности оборудования;

- документальное подтверждение о поверке (калибровке) средств измерений;

- соблюдение правил технологии отбора проб;

- технику проведения измерений на месте отбора (эксплуатации);

- данные о полной и достоверной регистрации проб.

В программы проверки обеспечения качества отбора проб также включают анализ контрольных проб (исходной воды и воды после обработки) для определения возможного загрязнения проб воды при отборе, а также использование соответствующих параллельных проб для получения данных о прецизионности результатов измерений в условиях повторяемости.

ДЕ.4 В программе обеспечения качества отбора проб следует обратить особое внимание на измерение показателей на месте отбора проб и правильную регистрацию полученных результатов: - при аналитическом контроле качества воды; - при оценке качества отбора и обработки проб; - по датчикам (анализирующему оборудованию), работающим в режиме непрерывной регистрации.

ДЕ.5 Контрольная проверка качества отбора, обработки, хранения и транспортирования проб

В программу обеспечения качества отбора проб следует включать систематические проверки оценки удовлетворительного качества отбора проб (включая отбор, обработку проб, временное хранение проб и транспортирование проб в испытательную лабораторию).

Отбор проб входит в первичный контроль общей системы обеспечения качества, но несмотря на это необходимы дополнительные процедуры проверки обеспечения качества отбора проб.

К дополнительным процедурам обеспечения качества отбора проб относят визуальный осмотр емкостей для отбора проб, реактивов, используемых в процессе отбора проб, а также визуальный осмотр отобранных проб. Если при визуальном осмотре выявлено неудовлетворительное качество, то проводят дополнительные проверки для установления причин и принимают соответствующие меры по их устранению.

Перед внедрением новых приспособлений для отбора проб проверяют их пригодность. Требования к проведению текущего контроля обеспечения качества должны быть документально оформлены, включая проверки, которые можно использовать как для определения пригодности приспособлений для отбора, консервации и хранения проб, так и для исследования проблем, выявленных при проведении текущего контроля.

Системы обеспечения качества при отборе проб должны соответствовать требованиям, установленным в ГОСТ ИСО/МЭК 17025.

ДЕ.6 Независимые проверки

В программах обеспечения качества отбора проб могут быть предусмотрены проверки, выполняемые опытным специалистом, независимым от организации, ответственной за внедрение этих программ.

В проверки обеспечения качества отбора проб включают следующие оценки:

a) имеет ли пробоотборщик четко определенные обязанности, соответствующую квалификацию и соответствующее обучение?

b) правильно ли выбраны и подготовлены места (точки) отбора проб?

c) имеются ли проблемы с безопасностью? Обучен и имеет ли пробоотборщик опыт для решения проблем техники безопасности?

d) регулярно ли обслуживается, ремонтируется и поверяется (калибруется) оборудование и средства измерений по отбору проб и мониторингу?

Примечание - В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в установленном порядке; средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут подвергаться калибровке в добровольном порядке;

e) имеют ли емкости с реактивами четкую маркировку (этикетки,) и не просрочены ли сроки годности реактивов? Носят ли пробоотборщики одежду, очки и снаряжение, необходимые для обеспечения его безопасности? Безопасно и правильно ли пробоотборщики утилизируют реактивы с истекшими сроками годности и использованные материалы?

f) может ли пробоотборщик распознать разложившиеся реактивы?

g) имеет ли каждый пробоотборщик инструкции по отбору проб [см. ДД.2 (приложение ДД)] и следует ли установленным методам? Проверены и правильно ли оформлены документально условия отбора проб?

h) правильно ли маркированы пробы, если необходимо обработаны, сохранены и транспортированы в испытательную лабораторию?

i) зарегистрирована ли проба, правильно ли при этом указаны место и время отбора пробы, квалификация пробоотборщика? Включены ли в регистрацию методы анализа, контроля качества и обеспечения качества для измерений, выполняемых на месте отбора?

j) если пробоотборщик несет ответственность за обслуживание оборудования непрерывного мониторинга, то регулярно ли составляются акты по техническому освидетельствованию и поверке приборов и оборудования?

k) надежно ли заархивированы данные регистрации отбора проб?

Примечание - Допускается использовать электронные версии инструкций. Электронные версии инструкций и электронные таблицы могут помочь сократить ошибки записываемой информации и автоматических расчетов.