Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 50267.2.54-2013 (МЭК 60601-2-54:2009) "Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 мая 2013 г. N 76-ст)
- Приложение С (справочное).Руководство к требованиям маркировки и табличек для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
Приложение С (справочное).Руководство к требованиям маркировки и табличек для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
Приложение С
(справочное)
Руководство
к требованиям маркировки и табличек для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
Применяют приложение С общего стандарта, за исключением следующего:
101. С.1 Маркировка на внешней поверхности ME ИЗДЕЛИИ, ME СИСТЕМ или их частей
Помимо указанных в 201.7.2, в таблице 201.С.101 приведены дополнительные требования к маркировке на внешней поверхности ME ИЗДЕЛИЙ.
Таблица 201.С.101 - Маркировка на внешней поверхности ME ИЗДЕЛИЙ или их частей
|
Описание маркировки |
Подпункт |
|
Устройство формирования пучка |
|
|
Индикация на РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ |
201. С.5 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, инструкции по эксплуатации
Помимо указанных в 201.7.9, дополнительные требования к указаниям в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (включая инструкцию по эксплуатации и техническое описание) приведены в подпунктах, перечисленных в таблице 201.С.102.
Таблица 201.С.102 - Подпункты, требующие указания в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ
|
Наименование |
Подпункт |
|
Питающая сеть для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ |
|
|
Условия охлаждения |
|
|
Неумышленные движения |
|
|
Ограничение давления и усилия |
|
|
БЛОКИРУЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО движения КОМПРЕССИОННОГО УСТРОЙСТВА |
|
|
Защита от столкновений |
|
|
МЕХАНИЧЕСКОЕ ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО |
|
|
Защита от чрезмерной температуры РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ |
|
|
Защита от чрезмерной температуры УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА |
|
|
Дозиметрическая информация для РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, предназначенных для РЕНТГЕНОСКОПИИ и РЕНТГЕНОГРАФИИ |
|
|
Присоединение внешних БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ |
|
|
Упрощенная индикация при РЕНТГЕНОГРАФИИ |
|
|
Линейность и постоянство при РЕНТГЕНОГРАФИИ |
|
|
Схема измерения |
|
|
Индикация автоматических режимов |
|
|
Дозиметрические индикации |
|
|
СИСТЕМА АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ |
|
|
Уменьшение РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ |
|
|
СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ и ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТ |