Статья 6. Список очередности добавок и расширенные обязательства по представлению отчетности

Статья 6
Список очередности добавок и расширенные обязательства по представлению отчетности

1. В дополнение к обязательствам по представлению отчетности, указанным в Статье 5, расширенные обязанности по представлению отчетов должны распространяться также на определенные добавки, содержащиеся в сигаретах и в табаке для самокруток, включенные в список очередности. Европейская Комиссия должна принять имплементационные акты для установления и последующего обновления указанного списка добавок. Настоящий список должен содержать добавки:

(а) в отношении которых существуют первоначальные показатели, исследования, нормативные акты в других юрисдикциях, дающие основание предполагать, что они обладают одним из свойств, установленных в пунктах (а) - (d) параграфа 2 настоящей Статьи; и

(b) которые входят в число самых распространенных добавок по весу или количеству в соответствии с отчетом о компонентах согласно параграфам 1 и 3 Статьи 5.

Данные имплементационные акты должны приниматься в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 25(2). Первый список добавок должен быть принят до 20 мая 2016 г. и должен содержать по меньшей мере 15 добавок.

2. Государства-члены ЕС должны обязать производителей и импортеров сигарет и табака для самокруток, содержащих добавку, включенную в список очередности, предусмотренный параграфом 1, проводить всестороннее комплексное исследование, которое должно будет определить в отношении каждой добавки:

(a) является ли она токсичной или вызывающей привыкание к определенной продукции, и влияет ли она на усиление токсического воздействия или эффекта привыкания к любой соответствующей продукции до существенного или заметного уровня;

(b) приводит ли она к возникновению характерного вкуса и аромата;

(c) облегчает ли она поступление никотина через органы дыхания или его потребление; или

(d) ведет ли она к образованию веществ, которые имеют свойства CMR, и в каком количестве, а также влияет ли она на усиление свойств CMR в любой соответствующей продукции до существенного или заметного уровня.

3. Указанные исследования должны учитывать целевое назначение соответствующей продукции и определять, в частности, выделения, образующиеся в результате процесса сгорания, в том числе соответствующей добавки. Исследования должны также определить взаимодействие указанной добавки с другими компонентами, содержащимися в соответствующей продукции. Производители или импортеры, использующие одну и ту же добавку в своей табачной продукции, могут провести совместное исследование при использовании указанной добавки в сопоставимом составе продукции.

4. Производители или импортеры должны подготовить отчет о результатах указанных исследований. Указанный отчет должен включать в себя краткий, а также исчерпывающий обзор доступной научной литературы по указанной добавке и краткое изложение внутренних данных о воздействии добавки.

Производители и импортеры должны представить указанные отчеты Европейской Комиссии, а копию отчетов - компетентным органам тех государств-членов ЕС, в которых табачная продукция, содержащая указанную добавку, размещена на рынке, по меньшей мере через 18 месяцев после того, как соответствующая добавка была внесена в список очередности согласно параграфу 1. Европейская Комиссия и соответствующие государства-члены ЕС могут также обязать производителей или импортеров предоставить дополнительную информацию по соответствующей добавке. Дополнительная информация должна входить в состав отчета.

Европейская Комиссия и соответствующие государства-члены ЕС могут потребовать проведения экспертной оценки указанных отчетов независимым научным органом, в частности, в отношении их всеобъемлемости, методик исследования и заключений. Полученная информация должна помочь Европейской Комиссии и государствам-членам ЕС в принятии решений согласно Статье 7. Государства-члены ЕС и Европейская Комиссия могут взимать с импортеров и производителей табачной продукции пропорциональную плату за проведение указанной оценки.

5. Малые и средние предприятия согласно определению, указанному в Рекомендации 2003/361/ЕС Европейской Комиссии*(20), должны быть освобождены от обязанностей, предусмотренных настоящей Статьей, если отчет об указанной добавке подготовлен другим производителем или импортером.