Статья 55 Обоснование

Статья 55
Обоснование

1. Медицинское облучение должно демонстрировать значительную чистую пользу, соизмеряя общую диагностическую и терапевтическую пользу, включая прямую пользу для здоровья лица и пользу для общества, с индивидуальным вредом, который может нанести облучение, с учетом эффективности, преимуществ и рисков доступных альтернативных техник, имеющих такую же цель, но связанных с меньшим облучением ионизирующим излучением или не связанных с ним.

2. Государства-члены ЕС гарантируют применение принципа, указанного в параграфе 1, и, в частности, следующее:

(а) новые виды практик с использованием медицинского облучения должны быть предварительно обоснованы до того, как станут общепринятыми;

(b) все индивидуальное медицинское облучение должно быть предварительно обосновано с учетом конкретных целей облучения и характеристик облучаемого лица,

(с) если вид практики с использованием медицинского облучения в общем не обоснован, отдельное индивидуальное облучение такого вида может быть обосновано, где это целесообразно, при специальных обстоятельствах, оцениваемых в каждом отдельном случае и документированных;

(d) реферер или лицо, осуществляющее практику, как установлено государствами-членами ЕС, запрашивает по возможности предыдущую диагностическую информацию или медицинские записи относительно планируемого облучения и учитывает указанные данные во избежание ненужного облучения;

(e) медицинское облучение для медицинских и биомедицинских исследований изучается комитетом по этике, образованным в соответствии с национальной процедурой или компетентным органом;

(f) специальное обоснование медицинских радиологических процедур в качестве части программы медицинского обследования проводится совместно с соответствующими медицинскими научными обществами или соответствующими органами;

(g) облучение лиц, осуществляющих уход и обеспечивающих комфорт пациентов, демонстрирует значительную чистую пользу с учетом прямой пользы для здоровья пациента, возможной пользы для лица, осуществляющего уход/обеспечивающего комфорт, и вреда, который может нанести облучение;

(h) любая медицинская радиологическая процедура, применяемая к лицу, не обнаруживающему симптомы заболевания, для раннего обнаружения болезни, является частью программы медицинского обследования или требует специального документированного обоснования лицом, осуществляющим практику, после консультаций с реферером с соблюдением рекомендаций соответствующих медицинских научных обществ и компетентного органа. Необходимо уделять особое внимание предоставлению информации лицу, подвергающемуся медицинскому облучению, в соответствии с требованиями пункта (d) Статьи 57(1).