Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 августа 2015 г. N 535 "Об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю:

1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскую организацию согласно приложению.

2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г. Цындымеев):

выдать медицинской организации, аккредитованной на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанной в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованная медицинская организация), свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;

внести сведения об аккредитованной медицинской организации в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Краевой