В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскую организацию согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г. Цындымеев):
выдать медицинской организации, аккредитованной на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанной в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованная медицинская организация), свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованной медицинской организации в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра |
С.А. Краевой |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ГБУЗ "Инфекционная клиническая больница N 1 Департамента здравоохранения г. Москвы" (г. Москва) аккредитовано на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Ему выдано соответствующее свидетельство об аккредитации. Сведения о ФГКУ вносятся в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 августа 2015 г. N 534 "Об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"
Текст приказа официально опубликован не был