Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 сентября 2015 г. N 01И-1466/15 "О смене организационно-правовой формы"

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, толкование законодательства Российской Федерации, в том числе понятий, используемых в Гражданском кодексе Российской Федерации, не входит в компетенцию Росздравнадзора.

Согласно части 5 статьи 3 Федерального закона от 05.05.2014 N 99-ФЗ "О внесении изменений в главу 4 части первой Гражданского кодекса Российской Федерации и о признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации" со дня вступления в силу настоящего Федерального закона юридические лица создаются в организационно-правовых формах, которые предусмотрены для них главой 4 Гражданского кодекса Российской Федерации (в редакции настоящего Федерального закона).

Частью 7 статьи 3 указанного Федерального закона предусмотрено, что учредительные документы, а также наименования юридических лиц, созданных до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, подлежат приведению в соответствие с нормами главы 4 Гражданского кодекса Российской Федерации (в редакции настоящего Федерального закона) при первом изменении учредительных документов таких юридических лиц. Изменение наименования юридического лица в связи с приведением его в соответствие с нормами главы 4 Гражданского кодекса Российской Федерации (в редакции настоящего Федерального закона) не требует внесения изменений в правоустанавливающие и иные документы, содержащие его прежнее наименование. Учредительные документы таких юридических лиц до приведения их в соответствие с нормами главы 4 Гражданского кодекса Российской Федерации (в редакции настоящего Федерального закона) действуют в части, не противоречащей указанным нормам.

Положением пункта 37 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416, (далее - Правила) предусмотрены основания внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие, в том числе в случае реорганизации юридического лица и изменения наименования юридического лица (полного и (в случае, если имеется) сокращенного, в том числе фирменного наименования).

В случае изменения наименования юридического лица в связи с приведением его в соответствие с нормами главы 4 Гражданского кодекса Российской Федерации (в редакции Федерального закона от 05.05.2014 N 99-ФЗ) внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие не требуется.

Вместе с тем, в случае поступления в Росздравнадзор заявления юридического лица о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие в связи с изменением наименования юридического лица, оно будет рассмотрено в порядке, предусмотренном Правилами.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Даны разъяснения по вопросу внесения изменений в регистрационное удостоверение на медизделие в связи с изменением наименования юрлица. Разъяснено, что юрлица создаются в организационно-правовых формах, которые предусмотрены для них ГК РФ. Учредительные документы, а также наименования юрлиц, созданных до дня вступления в силу кодекса, подлежат приведению в соответствие с его нормами при первом изменении учредительных документов. При этом изменение наименования не требует внесения изменений в правоустанавливающие и иные документы, содержащие прежнее наименование. Такие документы до приведения их в соответствие с кодексом действуют в части, не противоречащей ему.

Вместе с тем, правила госрегистрации медизделий предусматривают основания внесения изменений в регистрационное удостоверение на медизделие в случае реорганизации юрлица и изменения его наименования. Разъяснено, что если наименование изменяют в целях соответствия нормам ГК РФ, то регистрационное удостоверение можно не менять. Вместе с тем, если юрлицо подаст заявление о внесении таких изменений, оно будет рассмотрено в установленном порядке.