Постановление Правительства РФ от 28 сентября 2015 г. N 1025 "О внесении изменений в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации"
В соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2868; 2009, N 3, ст. 378; N 25, ст. 3065; N 26, ст. 3197; 2010, N 6, ст. 649; N 9, ст. 960; N 35, ст. 4574; N 45, ст. 5854; 2011, N 46, ст. 6523; N 47, ст. 6653, 6662; 2012, N 1, ст. 192; N 43, ст. 5886; 2013, N 5, ст. 392; N 23, ст. 2909; 2014, N 9, ст. 923; N 16, ст. 1897; N 37, ст. 4961; 2015, N 1, ст. 279; N 14, ст. 2118; N 27, ст. 4080).
2. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Министерству в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
3. Признать утратившими силу:
подпункт "а" пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 28 января 2013 г. N 50 "О внесении изменений в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 5, ст. 392);
с 1 января 2016 г. постановление Правительства Российской Федерации от 28 января 2013 г. N 50 "О внесении изменений в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 5, ст. 392).
4. Пункт 5 изменений, утвержденных настоящим постановлением, вступает в силу с 1 января 2016 г.
|
Председатель Правительства |
Д. Медведев |
Изменения,
которые вносятся в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации
(утв. постановлением Правительства РФ от 28 сентября 2015 г. N 1025)
1. Подпункт 5.2.18.31 признать утратившим силу.
2. Дополнить подпунктом 5.2.18.31-1 следующего содержания:
"5.2.18.31-1. правила надлежащей производственной практики;".
3. Дополнить подпунктами 5.2.18.37 - 5.2.18.39 следующего содержания:
"5.2.18.37. порядок ведения государственного реестра заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;
5.2.18.38. порядок выдачи и форму документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат;
5.2.18.39. порядок выдачи и форму документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза;".
4. Дополнить подпунктом 5.7.8 следующего содержания:
"5.7.8. государственного реестра заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;".
ГАРАНТ:
Пункт 5 вступает в силу с 1 января 2016 г.
5. Подпункт 5.8.15 признать утратившим силу.
6. Дополнить подпунктом 5.8.15.1 следующего содержания:
"5.8.15.1. выдачу заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;".
7. Дополнить подпунктами 5.8.18 - 5.8.20 следующего содержания:
"5.8.18. организацию и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики;
5.8.19. выдачу документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат;
5.8.20. выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза;".
Расширены полномочия Минпромторга России.
В частности, Министерство выдает заключения о соответствии производителя лекарств требованиям правил надлежащей производственной практики (до 1 января 2016 г. - требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств) и ведет госреестр таких заключений.
Ведомство определяет правила надлежащей производственной практики, порядок выдачи и форму документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарства, осуществляемых на территории ЕАЭС. Оно предоставляет такой документ, а также организует и (или) проводит инспектирование субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил.
Постановление Правительства РФ от 28 сентября 2015 г. N 1025 "О внесении изменений в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации"
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования
Пункт 5 изменений, утвержденных настоящим постановлением, вступает в силу с 1 января 2016 г.
Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 30 сентября 2015 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 5 октября 2015 г. N 40 ст. 5563
Открыть документ в системе ГАРАНТ