Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 августа 2015 г. N 01И-1394/15 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", на основании поступивших в Росздравнадзор сведений, содержащих факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни и здоровью граждан при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Стент коронарный Monarch (с 47102510 по 47106020)", производства "InSitu Technologies Inc.", США, регистрационное удостоверение N ФС 2006/2665 от 28.12.2006, срок действия до 28.12.2016, на основании приказа Росздравнадзора от 28 августа 2015 N 6065.

Руководитель

М.А. Мурашко