Приложение 1. Порядок обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в г. Москве

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 9 октября 2015 г. N 841

Порядок
обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больных) лекарственными препаратами в городе Москве.

2. Федеральный регистр больных (далее - Федеральный регистр), ведется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Предоставление сведений, содержащихся в направлении на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр и извещении об исключении сведений о больном из данного регистра и об отпущенных лекарственных препаратах осуществляется в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.

3. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ") совместно в главными внештатными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы обеспечивает ведение Федерального регистра и регионального сегмента Федерального регистра в городе Москве.

4. Установить коды по категориям заболеваний больных, включенных в Федеральный регистр, и коды заболеваний по МКБ-10:

N п/п	Название заболевания Наименование категории	Код категории	Название заболевания по МКБ-10	Код по МКБ-10
1	2	3	4	5
1	гемофилия	601	наследственный дефицит фактора VIII	D66
			наследственный дефицит фактора IX	D67
			болезнь Виллебранда	D68.0
2	муковисцидоз	602	кистозный фиброз	Е84
3	гипофизарный нанизм	603	Гипопитуитаризм	Е23.0
4	болезнь Гоше	604	другие сфинголипидозы	Е75.2
5	злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей	605	хронический миелоидный лейкоз	С92.1
			макроглобулинемия Вальденстрема	С88.0
			множественная миелома	С90.0
			фолликулярная (нодулярная) неходжкинская лимфома	С82
			мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома	С83.0
			мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома	С83.1
			крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома	С83.3
			иммунобластная (диффузная) неходжкинская лимфома	С83.4
			другие типы диффузных неходжкинских лимфом	С83.8
			диффузная неходжкинская лимфома неуточненная	С83.9
			другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы	С85
			хронический лимфоцитарный лейкоз	С91.1
6	рассеянный склероз	606	рассеянный склероз	G35
7	состояние после трансплантации органов и (или) тканей	607	наличие трансплантированной почки	Z94.0
			наличие трансплантированного сердца	Z94.1
			наличие трансплантированной печени	Z94.4
			наличие других трансплантированных органов и тканей	Z94.8

5. Перечень медицинских организаций города Москвы, ответственных за ведение регистра больных, и перечень организаций, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов для обеспечения больных, утвержден настоящим приказом (приложение 2).

6. Обеспечение больных лекарственными препаратами по выписанным рецептам осуществляется в аптечных организациях, перечень которых утвержден настоящим приказом (приложение 3).

7. Назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты осуществляется в порядке, утвержденном Министерством здравоохранения Российской Федерации, врачами медицинских организаций, включенными в реестр врачей, имеющих право выписывания рецептов на лекарственные препараты и медицинские изделия бесплатно или с 50-процентной скидкой.

8. Выписывание рецептов на лекарственные препараты:

8.1. Лицам, включенным в Федеральный регистр, осуществляется в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации, централизованно поставляемым за счет средств федерального бюджета.

8.2. Лицам, не включенным в Федеральный регистр и (или) впервые включенным в Федеральный регистр после утверждения объемов поставок лекарственных препаратов на следующий календарный период, осуществляется в соответствии с заявкой ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ", ответственного за ведение регионального сегмента Федерального регистра больных в городе Москве.

9. Руководители медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, включенных в перечень согласно приложению 2:

9.1. Не позднее пяти рабочих дней с даты установления диагноза, предоставляют в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" на бумажном и (или) электронном носителе, или посредством системы электронного документооборота направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр или извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра по формам, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.

9.2. Предоставляют в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" ежемесячно (в срок до 10 числа месяца, предшествующего заявляемому периоду):

9.2.1. сведения о фактической потребностчи в лекарственном обеспечении больных и персонифицированные данные для формирования в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" заявки на поставку лекарственных препаратов;

9.2.2. заявки на поставку лекарственных препаратов для больных в аптечные организации, включенные в перечень согласно приложению 3.

9.3. Предоставляют в аналитическую подсистему льготного лекарственного обеспечения ЕМИАС (далее - АП ЛЛО ЕМИАС), проходящую опытную эксплуатацию в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ", реестр врачей, имеющих право выписки рецептов на лекарственные препараты, по установленной форме.

9.4. Несут ответственность за полноту, корректность и достоверность сведений и информации, вносимых врачами медицинских организаций, включенных в перечень согласно приложению 2, в регистр и автоматизированную систему учета больных и их лекарственного обеспечения, в том числе, за своевременность предоставления в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" сведений.

10. ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ":

10.1. Не позднее трех рабочих дней с даты получения направления и (или) извещения от медицинских организаций, предоставляет в АП ЛЛО ЕМИАС на бумажном и (или) электронном носителе, или посредством системы электронного документооборота, направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр или извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра по формам, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.

10.2. Рассматривает на заседаниях Экспертного совета по обращению лекарственных препаратов (далее - Экспертный совет) сведения, предоставленные медицинскими организациями, на соответствие номенклатуре, утвержденной Правительством Российской Федерации, стандартам оказания медицинской помощи, персонифицированным сведениям о потребности в лекарственных препаратах.

По итогам проведения заседаний, готовит и направляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы заключение о потребности в лекарственном обеспечении больных для дальнейшего предоставления в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

10.3. Формирует и направляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы заявки на поставку лекарственных препаратов по утвержденной форме для дальнейшего предоставления в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

10.4. Совместно с медицинскими организациями Департамента здравоохранения города Москвы, включенными в перечень согласно приложению 2, формирует потребность в поставке лекарственных препаратов.

10.5. Обеспечивает приемку, учет и хранение лекарственных препаратов.

10.6. Ежемесячно (в срок до 15 числа месяца, предшествующего заявляемому периоду) осуществляет поставку лекарственных препаратов для больных по выписанным рецептам в аптечные организации, включенные в перечень согласно приложению 3.

10.7. Осуществляет мониторинг назначения, выписывания и отпуска лекарственных препаратов для больных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения города Москвы, включенными в перечень согласно приложению 2, по сведениям, предоставленным АП ЛЛО ЕМИАС.

10.8. Предоставляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы еженедельно (по мере поступления) отчет о поступлении и расходовании лекарственных препаратов для больных.

10.9. Ежедневно предоставляет в установленном порядке в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы, посредством системы электронного документооборота, сведения об обеспечении больных лекарственными препаратами и о фактических остатках лекарственных препаратов и их сроков годности в виде отчетов.

10.10. Ежемесячно до 5 числа месяца, следующего за отчетным, осуществляет через АП ЛЛО ЕМИАС публикацию на сайте: http://mols.roszdravnadzor.ru сведений (по состоянию на 15 число каждого месяца) об объемах поставок и остатках лекарственных препаратов (количество упаковок, их стоимость и окончание срока хранения), поставленных для лечения больных за счет средств федерального бюджета в установленном порядке.

10.11. Ежемесячно осуществляет информирование медицинских организаций города Москвы, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов для больных, и Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы о лекарственных препаратах, имеющих срок годности 9 месяцев и менее.

10.12. Обеспечивает своевременное предоставление отчетности в Департамент здравоохранения города Москвы, в медицинские организации города Москвы, включенные в перечень согласно приложению 2.

10.13. Несет ответственность за ведение регионального Сегмента Федерального регистра больных в городе Москве, подготовку и предоставление в Департамент здравоохранения города Москвы заявок на поставку лекарственных препаратов.

11. Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы:

11.1. Организует на основании сведений, предоставленных ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ", в соответствии с п. 10.1 настоящего порядка, в течение пяти рабочих дней с даты получения направления и (или) извещения, предоставление через АП ЛЛО ЕМИАС в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования Федерального регистра больных, на бумажном и (или) электронном носителе сведений о больном по утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации форме.

11.2. Направляет в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" информацию о формах заявок, требованиях (при наличии) к оформлению заявок, сведения по реализации, о товарных запасах, сроках годности лекарственных препаратов для больных, в соответствии с обращением Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях размещения заказов на централизованную закупку лекарственных препаратов для больных за счет средств федерального бюджета.

11.3. Заполняет и размещает на портале Министерства здравоохранения Российской Федерации заявки и персонифицированные сведения о потребности в лекарственных препаратах, предназначенных для лечения больных, в соответствии с представленной ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" потребностью, а также с учетом рекомендаций, содержащихся в заключениях Экспертного совета.

11.4. По итогам торгов, проведенных Министерством здравоохранения Российской Федерации, направляет информацию о заявке на лекарственные препараты в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ".

11.5. Осуществляет контроль за получением ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" лекарственных препаратов для больных.

11.6. Осуществляет контроль за своевременной публикацией: АП ЛЛО ЕМИАС на сайте: http://mols.roszdravnadzor.ru сведений об объемах поставок и остатках лекарственных препаратов, поставленных для лечения больных за счет средств федерального бюджета.

12. Управление организации медицинской помощи Департамента здравоохранения города Москвы, Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы совместно с ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" обеспечивают предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов по форме и в порядке, установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Начальник Управления фармации Департамента здравоохранения города Москвы

К.А. Кокушкин