Приложение В (справочное). Межлабораторные испытания

Приложение В
(справочное)

Межлабораторные испытания

B.1 Общие положения

Международные совместные испытания по IDF 110, включающие 10 лабораторий из шести стран, проводились на ферментных препаратах животного происхождения в 1995 г. Международное исследование было организовано м-ром А. Андрен (A. Andrn) (Швеция) осенью 1995 г. при участии: С. Repelius (NL), J.-C. Collin (FR), Т. Srhaug (NO), J.A. Jans (NL), M. Rampilli (IT), M. Harboe (DK), A. van Boven (NL), M. Stolz (FR), P. Molinari (IT) и A.-K. Levin (SE). Планирование эксперимента и статистический анализ результатов испытания были проведены в соответствии с [3] и [4].

B.2 Пробы и результаты

Испытания проводились на четырех разных партиях жидкого ферментного препарата с высоким, средним и низким коэффициентами активности химозина и различными уровнями содержания химозина и говяжьего пепсина соответственно. Четыре партии были поделены на восемь слепых двойных проб (1/4, 2/3, 5/7 и 6/8).

Результаты испытания были повторно статистически проанализированы и обновлены в 2010 г. в соответствии с [3] и [4]. Эти результаты приведены в таблицах В.1 - В.3. Результаты, определяемые как выбросы (Кочран: слишком большая разница между дубликатами; Грабе: слишком большая разница между лабораториями), были исключены после статистического анализа. Межлабораторные испытания ферментных проб дали хорошие результаты повторяемости и воспроизводимости, особенно активность химозина в процентном отношении (см. таблицу В.1).

Таблица В.1 - Статистическая оценка коэффициента активности химозина, %, из 10 лабораторий

Проба	Среднее значение, %		,%	r	, %		,%	R	, %	Выбросы
1/4	90,40	0,69	0,76	1,93	2,13	0,73	0,81	2,05	2,27	0
2/3	54,36	0,69	1,28	1,94	3,57	1,34	2,46	3,75	6,89	0
5/7	20,33	0,28	1,40	0,79	3,91	1,16	5,69	3,24	15,92	1 Кохран
6/8	72,55	0,94	1,29	2,62	3,61	1,41	1,94	3,94	5,43	1 Грабе
Среднее значение	-	0,65	1,18	1,82	3,31	1,16	2,72	3,24	7,63	-

Таблица В.2 - Статистическая оценка содержания химозина, , из 10 лабораторий

Проба	Среднее значение,%		,%	r	, %		,%	R	,%	Выбросы
1/4	599,00	24,11	4,02	67,50	11,27	40,93	6,83	114,59	19,13	0
2/3	456,15	12,73	2,79	35,64	7,81	29,47	6,46	82,51	18,09	0
5/7	216,94	7,68	3,54	21,50	9,91	16,92	7,80	47,36	21,83	1 Кохран
6/8	513,78	21,47	4,18	60,10	11,70	32,60	6,35	91,29	17,77	1 Грабе
Среднее значение	-	16,50	3,63	46,19	10,17	29,98	6,86	83,94	19,20	-

Таблица В.3 - Статистическая оценка содержания пепсина, , из 10 лабораторий

Проба	Среднее значение, %		,%	r	,%		, %	R	, %	Выбросы
1/4	193,65	16,22	8,38	45,43	23,46	19,40	10,02	54,33	28,06	0
2/3	1169,90	43,98	3,76	123,15	10,53	107,72	9,21	301,63	25,78	0
5/7	2665,90	366,60	13,75	1026,47	38,50	468,92	17,59	1312,98	49,25	0
6/8	612,35	47,53	7,76	133,09	21,73	68,49	11,18	191,77	31,32	0
Среднее значение	-	118,58	8,41	332,03	23,56	166,13	12,00	465,18	33,60	-