Приложение В (справочное). Перечень контрольных вопросов для разработчиков стандартов

Приложение В
(справочное)

Перечень
контрольных вопросов для разработчиков стандартов

Перечни контрольных вопросов, представленные в таблицах В.1 - В.4, способствуют принятию разработчиками стандартов ряда последовательных решений в соответствии с методическими указаниями Раздела 5:

a) решение относительно того, какие общие требования к инструкциям соответствуют виду продукции и области применения стандарта (таблица В.1);

b) решение, касающееся минимального конкретного содержания, редакции или формата инструкций или предупреждений, которые должны быть определены стандартом (таблица В.2);

c) решение о необходимости определения в процессе подготовки и представления инструкций стандартов или руководящих указаний, которым должны следовать изготовители (таблица В.3);

d) решение о порядке оценки и удостоверения соответствия требованиям стандарта на инструкции и предупреждения (таблица В.4).

Каждый этап сопровождается примерными или дополнительными вариантами требований для включения в стандарты с целью охвата всех аспектов, подлежащих рассмотрению в инструкциях на конкретную продукцию, включая конкретные ссылки, предусмотренные предупреждения, минимальные требования к оформлению и порядок оценки соответствия.

Таблица В.1 - Общие требования к инструкциям

Рекомендации по общим требованиям к инструкциям	Примеры формулировки разделов (слова, выделенные курсивом, должны быть выбраны или видоизменены для использования с той или иной продукцией сообразно обстоятельствам)
Возложение на изготовителя ответственности за проведение отдельной оценки каждого изделия	"Покупателям/пользователям продукции должна быть предоставлена достаточная информация, позволяющая им оценивать/принимать меры предосторожности против всех неотъемлемых/остаточных рисков нанесения травм/повреждения/утраты, связанных с продукцией и ее использованием за исключением тех случаев: - ...когда можно предполагать, что такие риски или другие данные окажутся сразу же очевидными (для предполагаемых читателей); - ...когда потенциальную опасность можно действенно контролировать путем герметизации/экранирования/запирания или принятия других конструктивных мер (включая те, которые, в частности, требует стандарт)".
Составление минимального перечня вопросов, по которым необходимо инструктировать пользователей	"Вся поставляемая продукция должна быть маркирована/должна сопровождаться полной информацией, необходимой для ее безопасной(ного): транспортировки/распаковки/сборки/установки/апробации/нормальной работы/эксплуатации в обоснованно прогнозируемых условиях/совместной эксплуатации с другими изделиями/технического обслуживания/обнаружения неисправностей/ремонта/демонтажа/утилизации". "Вся продукция, выставленная на продажу, должна сопровождаться данными, необходимыми для достаточного информирования потенциальных потребителей/штата продавцов (до принятия решения о покупке) о: лицах/целях/условиях, для которых продукция предназначена/пригодна, и о тех, для которых она небезопасна/непригодна/не рекомендована (включая любые ограничения, налагаемые на реализацию продукции законами юрисдикции, распространяющимися на ее реализацию)".

Таблица В.2 - Минимальное конкретное содержание, редакция и формат инструкций или предупреждений

Рекомендации по общим требованиям к инструкциям	Примеры формулировки разделов (слова, выделенные курсивом, должны быть выбраны или видоизменены для использования с той или иной продукцией сообразно обстоятельствам)
Составьте перечень конкретных инструкций или предупреждений, которые должны прилагаться к продукции, чтобы она отвечала требованиям стандарта	"На месте продажи должны быть наглядно показаны следующие ограничения, касающиеся предполагаемого использования..." "На лицевой стороне изделия на видном месте должно размещаться..." "...конкретное предупреждение" "В инструкции/предупреждения должны быть включены слова, касающиеся каждого из следующих разделов..." "В случае необходимости руководство по эксплуатации должно включать содержание типовых инструкций и предупреждений, перечисленных в Приложении... к настоящему стандарту"
Укажите те инструкции и предупреждения, которые должны иметься в наличии в надлежащих местах или в надлежащее время	"Следующие предупреждения должны быть расположены как можно ближе к месту потенциальной опасности..." "Следующие предупреждения должны находиться в местах, хорошо видных оператору..." "В тех случаях, когда упаковка может представлять опасность, на упаковку должны быть нанесены соответствующие предупреждения и указания..." "Функционирование, ориентированность и (или) способ эксплуатации органов управления должны быть четко обозначены, если они не очевидны для пользователя". "Инструкции должны быть озаглавлены: Важно. Внимательно прочесть перед использованием. Сохранить на будущее. Вы можете нанести вред себе или другим людям, если не будете следовать инструкциям".
Уточните инструкции или предупреждения, в которых могут (или должны) использоваться другие способы передачи информации помимо словесного выражения	"Предупреждения должны быть нанесены на изделии с использованием следующих слов или соответствующих пиктограмм, показанных в приложении... /уточненных в стандарте ISO..." "В руководстве по эксплуатации должны содержаться разъяснения всех пиктограмм, наносимых на изделие". "Сообразно обстоятельствам/в случае необходимости должны использоваться чертежи для демонстрации правильной сборки/эксплуатации изделия".

Таблица В.3 - Уточнение стандартов/руководящих указаний, требования которых подлежат выполнению

Рекомендации относительно того, что должен содержать любой стандарт	Типовые/примерные формулировки разделов (слова, выделенные курсивом, должны быть выбраны или видоизменены для использования с той или иной продукцией сообразно обстоятельствам)
Если стандарт на содержит каких-либо ссылок на конкретное руководство по составлению инструкций, тогда представление информации (т.е. средства передачи информации, формат, редакция и наглядность информации) остается на усмотрение конкретных изготовителей/поставщиков (или разработчиков инструкций) с учетом ограничений, налагаемых конкретными требованиями стандарта (см. примеры в вышеприведенном Разделе 2). В противном случае необходимо уточнить, какому руководству(ам) должны следовать изготовители	Образец нормативного требования и ссылки "Инструкции, предупреждения и предостерегающие надписи должны составляться, воспроизводиться и оцениваться в соответствии с IEC 82079-1 (без даты) и ISO 3864-2 (без даты) и (или) отраслевыми стандартами..." Образец справочной ссылки "Информация о продукции (включая инструкции, предупреждения и условные обозначения) должна формироваться, воспроизводиться и оцениваться в соответствии с принципами ISO/IEC Guide 14, ISO/IEC Guide 37, ISO/IEC Guide 74 (в соответствующих случаях ISO/IEC Guide 41, ISO/IEC Guide 50, ISO/IEC Guide 51 и ISO/IEC Guide 71) или официальных методических указаний".
Укажите, требуется ли оценка представления инструкций для выполнения требований настоящего стандарта	Образец нормативного требования "Инструкции и другая информация о мерах по обеспечению безопасности продукции должны оцениваться либо посредством экспертного кабинетного исследования, либо путем тестирования, проводимого на группе испытуемых пользователей, согласно указаниям, приведенным в приложениях к IEC 82079-1". Образец ненормативного требования "Инструкции и другая информация о мерах по обеспечению безопасности продукции должны оцениваться посредством экспертного кабинетного исследования, путем тестирования, проводимого на группе испытуемых пользователей, или каким-либо другим независимым способом согласно указаниям, приведенным в приложениях к IEC 82079-1, ISO/IEC Guide 37 или других официальных документах".

Таблица В.4 - Оценка/сертификация соответствия требованиям

Рекомендации относительно того, что должен содержать любой стандарт	Типовые/примерные формулировки разделов (слова, выделенные курсивом, должны быть выбраны или видоизменены для использования с той или иной продукцией сообразно обстоятельствам)
Укажите, какие способы тестирования или проверки соответствия должны применяться в отношении требований, определяющих содержание инструкций и предупреждений, и в отношении требуемых специальных инструкций и предупреждений	"Проверьте путем инспектирования, что обозначения и инструкции, сопровождающие продукцию, в достаточной мере охватывают все общие аспекты, подлежащие рассмотрению в вышеприведенных разделах..." ПРИМЕЧАНИЕ 1 См. примеры в Таблице В.1. "Проверьте путем инспектирования, что обозначения и инструкции, сопровождающие продукцию, охватывают все конкретные требования в вышеприведенных разделах..." ПРИМЕЧАНИЕ 2 См. примеры в Таблице В.2.
Укажите, какие заключения, подтверждающие факт инспектирования инструкций, должны быть включены в отчеты и сертификаты, выдаваемые независимыми органами по проведению испытаний	"В отчетах об испытаниях следует указывать: - были ли представлены для изучения инструкции по эксплуатации и розничная упаковка; - были ли они в черновом варианте или в виде, пригодном для выпуска на рынок; - какие языковые версии инструкций были в наличии/использовались при инспектировании продукции; - был ли представлен образец в полном сборе или сборка была частью оценки инструкций; "В сертификатах должны указываться ограничения, связанные с проверкой или выполнением требований всех разделов стандарта, относящихся к инструкциям, предупреждениям, маркировкам или другой информации о продукции. В частности, сертификаты должны содержать оговорки, связанные с тем, что утверждающий орган не смог оценить соответствие инструкций по сборке, версий на одном или нескольких языках, маркировки упаковки или информации, имеющейся на месте продажи".
Укажите, как независимую оценку представления инструкций можно увязать с порядком утверждения продукции, когда это требование должно быть выполнено для достижения соответствия стандарту	Пример обязательной сертификации, проводимой независимыми органами "В протоколах испытаний и сертификатах, выдаваемых независимыми органами, необходимо указывать: - какие документальные свидетельства были представлены поставщиком продукции в отношении действенности оцениваемых инструкций (и другой информации о продукции); - наименование независимого органа или фамилию лица, проводившего оценку. Пример самосертификации/использования добровольных стандартов "Любое заявление о соответствии настоящему стандарту определяется наличием свидетельства о том, что инструкции и другая информация о мерах по обеспечению безопасности продукции оценивались либо посредством экспертного кабинетного исследования, либо путем тестирования, проводимого на группе испытуемых пользователей, согласно указаниям, приведенным в приложениях к IEC 82079-1, ISO/IEC Guide 37 или других официальных документах".