Приложение N 1. Положение о рабочей группе при Министерстве здравоохранения Российской Федерации по мониторингу правоприменительной практики Правил формирования перечней лекарственных препаратов

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 29 сентября 2015 г. N 682

Положение
о рабочей группе при Министерстве здравоохранения Российской Федерации по мониторингу правоприменительной практики Правил формирования перечней лекарственных препаратов

1. Рабочая группа при Министерстве здравоохранения Российской Федерации по мониторингу правоприменительной практики Правил формирования перечней лекарственных препаратов (далее - Рабочая группа) создается с целью рассмотрения вопросов реализации положений Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871 (далее соответственно - Правила, перечни лекарственных препаратов, минимальный ассортимент), в том числе осуществления комплексной оценки лекарственного препарата.

2. Рабочая группа в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами, ведомственными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3. Рабочую группу возглавляет председатель.

В состав Рабочей группы входят заместитель председателя, секретарь и члены Рабочей группы.

4. Председатель Рабочей группы (в его отсутствие - заместитель председателя Рабочей группы) осуществляет:

1) общую координацию деятельности Рабочей группы;

2) определяет даты заседаний Рабочей группы;

3) утверждает повестку дня заседаний Рабочей группы;

4) ведет заседания Рабочей группы;

5) подписывает протокол заседания Рабочей группы;

6) дает поручения секретарю и членам Рабочей группы.

5. Секретарь Рабочей группы выполняет поручения председателя и заместителя председателя, заблаговременно уведомляет членов Рабочей группы и иных лиц, участвующих в заседаниях Рабочей группы, о месте, дате и времени проведения заседания рабочей группы, проверяет их явку, осуществляет подготовку материалов для рассмотрения на заседании Рабочей группы, оформляет протоколы заседаний.

6. В состав Рабочей группы входят представители федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, федеральных государственных образовательных организаций высшего медицинского и фармацевтического образования, федеральных государственных медицинских и фармацевтических научных организаций, а также представители общественных объединений в сфере обращения лекарственных средств (ассоциаций разработчиков и производителей лекарственных средств).

7. Рабочая группа в рамках своей деятельности имеет право:

1) запрашивать информацию и предложения от членов Рабочей группы по совершенствованию системных вопросов правоприменительной практики реализации Правил, включая вопросы осуществления комплексной оценки лекарственного препарата. Частные вопросы по включению (исключению) конкретных лекарственных препаратов для медицинского применения в перечни лекарственных препаратов и минимальный ассортимент Рабочей группой не рассматриваются;

2) заслушивать на своих заседаниях представителей федеральных органов исполнительной власти, общественных объединений в сфере обращения лекарственных средств, а также специалистов в сферах медицинской науки и здравоохранения по вопросам формирования перечней лекарственных препаратов, минимального ассортимента, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

3) привлекать в установленном порядке для рассмотрения отдельных вопросов, вынесенных для обсуждения, представителей федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также научных, общественных и иных организаций.

8. Заседания Рабочей группы проводятся по мере необходимости по решению председателя.

Инициатором проведения заседания Рабочей группы может быть любой член Рабочей группы. Член Рабочей группы, инициирующий проведение заседания Рабочей группы, направляет председателю соответствующее обоснованное предложение для обсуждения с приложением развернутых материалов.

Председатель Рабочей группы принимает решение о проведении заседания Рабочей группы, определяет дату, время и место его проведения.

9. Заседание Рабочей группы считается правомочным, если в нем принимают участие не менее двух третей членов Рабочей группы. Члены Рабочей группы в случае их отсутствия имеют право заблаговременно представить свое мнение по рассматриваемым вопросам в письменном виде.

10. Решения Рабочей группы принимаются простым большинством голосов с учетом мнений членов Рабочей группы, представленных в письменном виде. При равенстве голосов решающим является голос председательствующего на заседании.

11. Итоги заседаний Рабочей группы оформляются в виде протоколов с рекомендациями по совершенствованию комплексной оценки лекарственных препаратов, основанными на анализе правоприменительной практики реализации Правил.

12. Организационное обеспечение деятельности Рабочей группы осуществляет Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации.