Статья 2. Основные понятия

Статья 2. Основные понятия

В настоящем законе применяются следующие понятия:

Лекарственное обеспечение - это совокупность материальных, организационных мер, направленных на обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами, иммунобиологическими препаратами, изделиями медицинского назначения, лечебнодиагностическими, дезинфицирующими средствами, лекарственным растительным сырьем, разрешенными к применению на территории Российской Федерации, и лечебными минеральными водами.

Лекарственное средство (лекарство) - это вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов и тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств.

Лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению.

Наркотические лекарственные средства - лекарственные средства, включенные в перечень наркотических средств, составленный и обновляемый в соответствии с Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и законодательством Российской Федерации.

Психотропные вещества - вещества, включенные в перечень, составленный и обновляемый в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года и законодательством Российской Федерации.

Субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств.

Обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, пересылку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, распределение, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или с истекшим сроком годности.

Фармацевтическая организация (аптека, аптека лечебно-профилактического учреждения, аптечный склад, аптечный магазин, аптечный пункт, аптечный киоск, магазин оптики) - организация независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности, имеющая лицензию на право заниматься фармацевтической деятельностью, осуществляющая закуп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, розничную и оптовую торговлю, хранение, изготовление, контроль качества лекарственных средств и их информационное обеспечение.

Фармацевтическая деятельность - это деятельность фармацевтических организаций в сфере обращения лекарственных средств.

Качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств.

Сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств.

Безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью.

Эффективность лекарственных средств - характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни.

Медико-экономический стандарт - усредненный набор лечебных, диагностических мероприятий, необходимый для стандартного лечения соответствующего заболевания.

Лекарственный стандарт (формуляр) - установленный норматив использования лекарственных средств для обеспечения лечебного процесса.

Изделия медицинского назначения - предметы ухода за больными, профилактики, санитарии и гигиены, очковой оптики, перевязочные средства.

Перечень жизненно необходимых и важнейших средств - перечень лекарств, важных для спасения жизни, имеющих опасный для жизни синдром отмены, постоянно необходимый для поддержания жизни.